GPSR 风险分析:模板和示例
第 9 条第 2 款要求制造商在产品投放市场前进行内部风险分析,并将其纳入技术文件。法规没有规定格式。按第 6 条第 1 款每个方面各列一行的表格即可涵盖法规列出的内容;详细程度视产品而定。
已于 2026年10月16日 与来源核对
第 (EU) 2023/988 号条例 (GPSR),《欧盟官方公报》L 135,2023 年 5 月 23 日
已于 2026年10月16日 与来源核对
模板
每个产品一张表。每个方面填写:是否适用于该产品、可能的风险、为消除或降低风险采取的措施,以及证据(测试报告、所采用的标准、供应商声明)。
| 第 6 条第 1 款 | 方面 | 是否适用 | 可能的风险 | 采取的措施 | 证据 |
|---|---|---|---|---|---|
| (a) | 产品特性:设计、成分、包装,组装、安装、使用和维护说明 | … | … | … | … |
| (b) | 对一起使用的其他产品的影响,包括互联 | … | … | … | … |
| (c) | 其他产品对其的影响 | … | … | … | … |
| (d) | 展示方式、标签、适用年龄、警示、使用和处置说明 | … | … | … | … |
| (e) | 使用者,尤其是弱势消费者:儿童、老年人、残障人士 | … | … | … | … |
| (f) | 可能导致其他用途的外观:像食品或吸引儿童 | … | … | … | … |
| (g) | 网络安全特性(产品性质有此需要时) | … | … | … | … |
| (h) | 演进、学习和预测功能(产品性质有此需要时) | … | … | … | … |
某方面不适用时,用一句话说明原因:空行会被视为未评估。如采用了欧洲标准,请写明标准及所采用的部分;对其涵盖的风险,符合《欧盟官方公报》公布的标准即可推定为安全(第 7 条)。
示例:瑜伽垫
以一款装在纸板套中销售的 6 毫米 TPE 瑜伽垫为例,说明各行如何填写。这不是对任何真实产品的评估;您的产品的风险和证据会有所不同。
| 第 6 条第 1 款 | 是否适用 | 可能的风险 | 采取的措施 | 证据 |
|---|---|---|---|---|
| (a) | 是 | 在光滑地面上打滑;泡沫中的物质 | 底面防滑纹理;供应商关于高度关注物质的声明 | 防滑测试报告;供应商声明已存档 |
| (b) | 是 | 在部分地板表面留下痕迹 | 说明书中的警示 | 在样品地板上测试 |
| (c) | 否 | 单独使用;无其他产品改变其功能 | — | — |
| (d) | 是 | 在潮湿或不平的地面上使用;靠近热源使用 | 警示:在干燥平整的地面上使用;远离明火和取暖器 | 标签和商品页文字 |
| (e) | 是 | 老年使用者起身时可能失去平衡 | 防滑表面;使用说明 | 同 (a) |
| (f) | 否 | 外观不像食品,也非为吸引儿童而设计 | — | — |
| (g) | 否 | 无联网、无软件 | — | — |
| (h) | 否 | 无演进或学习功能 | — | — |
放在哪里
风险分析是技术文件的一部分,与产品总体说明、测试结果和所采用的标准放在一起;须保持更新,并在产品投放市场后保存 10 年(第 9 条第 2、3 款)。完整清单见技术文件和风险分析。
付费的 GPSR 文件包 会把这张表连同您的回答写入每个产品的技术文件(Word 文件)。分析本身仍由您负责:模板不声明任何产品是安全的。