文件内容
- 每个产品的技术文件:附件 II 的十种限用物质及其最大浓度,并留有填写证据的栏目;所依据的豁免、供应商声明和测试报告;以及模块 A 的六项内容;
- 您所选每种语言的欧盟符合性声明(附件 VI),采用《欧盟官方公报》该语言版本的措辞;
- 根据您的回答为客户撰写的 REACH 第 33 条信息:没有超过 0.1% 的物质,或列出物质及安全使用信息;
- 一份说明文件包不涵盖哪些内容的须知。
十种物质
铅、汞、六价铬、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)以及 DEHP、BBP、DBP 和 DIBP 四种邻苯二甲酸酯:均质材料中按重量计 0.1%。镉:0.01%。四种邻苯二甲酸酯由授权指令 (EU) 2015/863 增列,对医疗器械以及监视和控制仪器(第 8 和第 9 类)自 2021 年 7 月 22 日起适用。附件 III 和 IV 列有豁免,其中许多设有到期日;附件 IV 只适用于第 8 和第 9 类。
谁须做什么
制造商编制文件,并在产品投放市场后保存 10 年(第 7 条)。进口商须核实制造商已完成上述工作,并将声明副本保存 10 年(第 9 条)。声明须译成产品销售所在成员国要求的一种或多种语言(第 13 条)。协调标准 EN IEC 63000:2018 说明如何根据供应商和材料信息编制技术文件;所采用的标准由您自行填写。
文件包不做什么
文件包不测试您的产品,也不判断某项豁免是否涵盖您的用途。类别、豁免、证据和 REACH 回答均由您提供;留空之处标注为 TO COMPLETE。文件包从不写明某种物质低于限值。它不替您查询候选清单,不向 SCIP 数据库通报,也不涵盖 REACH 限制、WEEE 注册或电气安全等其他指令。
如只需 REACH 声明(包括 RoHS 范围以外的产品),可使用免费的 REACH SVHC 声明生成器。
您输入的任何内容都不会离开浏览器;文件在您的设备上生成。这些是模板,并非法律意见。声明引用《欧盟官方公报》原文;您输入的内容保持原样,不作翻译。其他文件为英文。