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RoHS 和 REACH 文件包:符合性声明、技术文件和 REACH 第 33 条信息(Word 文件)

电气电子设备投放欧盟市场之前,制造商须编制技术文件、实施内部生产控制(模块 A)、出具欧盟符合性声明并加贴 CE 标志(指令 2011/65/EU 第 7 条)。根据 REACH 第 33 条,供应商还须告知客户:物品中含有哪些重量比超过 0.1% 的候选清单物质。只需输入一次贵公司和产品信息,文件包即生成这些文件,均为可编辑、可签署的 Word 文件。

已于 2026年10月17日 与来源核对

制造商(您的公司)
欧盟授权代表(可选)

仅在已通过书面授权指定时填写,否则留空。

产品

产品 1
与产品上的标识一致,例如 LD-40。
批次代码、编号范围或清单,与产品上的标识一致(第 7 条 (g) 项)。

写入技术文件。附件 IV 的豁免只适用于第 8 和第 9 类。

产品是什么、如何构成,例如单块电路板上的 40 W LED 驱动器。它是技术文件的开头,并写入声明第 4 点。
编号及其涵盖内容,例如 III 7(a):高熔点焊料中的铅。如没有,请填写“无”。
例如 EN IEC 63000:2018。如仅部分采用,请注明所采用的部分。
由谁声明、针对哪个部件或材料、何时声明。
实验室、报告编号和日期。
注明公布出处,例如 Directive 2014/35/EU (OJ L 96, 29.3.2014)。

按产品中的每件物品分别计算,包括本身即为物品的每个部件(REACH 第 33 条)。

声明的语言(您的销售国家)
欧洲化学品管理局(ECHA)大约每年更新两次该清单。

您输入的内容不会发送到任何地方。您的企业信息会保存在本浏览器中,方便下次使用。

文件内容

  • 每个产品的技术文件:附件 II 的十种限用物质及其最大浓度,并留有填写证据的栏目;所依据的豁免、供应商声明和测试报告;以及模块 A 的六项内容;
  • 您所选每种语言的欧盟符合性声明(附件 VI),采用《欧盟官方公报》该语言版本的措辞;
  • 根据您的回答为客户撰写的 REACH 第 33 条信息:没有超过 0.1% 的物质,或列出物质及安全使用信息;
  • 一份说明文件包不涵盖哪些内容的须知。

十种物质

铅、汞、六价铬、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)以及 DEHP、BBP、DBP 和 DIBP 四种邻苯二甲酸酯:均质材料中按重量计 0.1%。镉:0.01%。四种邻苯二甲酸酯由授权指令 (EU) 2015/863 增列,对医疗器械以及监视和控制仪器(第 8 和第 9 类)自 2021 年 7 月 22 日起适用。附件 III 和 IV 列有豁免,其中许多设有到期日;附件 IV 只适用于第 8 和第 9 类。

谁须做什么

制造商编制文件,并在产品投放市场后保存 10 年(第 7 条)。进口商须核实制造商已完成上述工作,并将声明副本保存 10 年(第 9 条)。声明须译成产品销售所在成员国要求的一种或多种语言(第 13 条)。协调标准 EN IEC 63000:2018 说明如何根据供应商和材料信息编制技术文件;所采用的标准由您自行填写。

文件包不做什么

文件包不测试您的产品,也不判断某项豁免是否涵盖您的用途。类别、豁免、证据和 REACH 回答均由您提供;留空之处标注为 TO COMPLETE。文件包从不写明某种物质低于限值。它不替您查询候选清单,不向 SCIP 数据库通报,也不涵盖 REACH 限制、WEEE 注册或电气安全等其他指令。

如只需 REACH 声明(包括 RoHS 范围以外的产品),可使用免费的 REACH SVHC 声明生成器。

您输入的任何内容都不会离开浏览器;文件在您的设备上生成。这些是模板,并非法律意见。声明引用《欧盟官方公报》原文;您输入的内容保持原样,不作翻译。其他文件为英文。