法规要求
- 每个产品须有一名在欧盟设立的责任人：进口产品的责任人为进口商，除非进口商以书面委托指定他人并经其书面接受（第 4 条）。
- 产品信息文件：自最后一批产品投放市场起保存 10 年，存放于标签上的地址，使用该成员国主管机关容易理解的语言；内容包括产品描述、安全报告、生产方法及良好生产规范声明、必要时的功效宣称证明，以及动物试验数据（第 11 条）。
- 化妆品安全报告：A 部分为附件 I 规定的安全信息，B 部分为安全评估，须由具有药学、毒理学、医学或类似学科大学学历的人员完成（第 10 条）。
- 产品投放市场前，在化妆品通报门户（CPNP）完成通报（第 13 条）；办理方法见 CPNP 通报。
- 标签须载有第 19(1) 条的各项内容，从责任人的名称和地址到成分表。
成分表和标签上的日期
文件包根据您的配方，按重量递减顺序写出成分表，前面加“Ingredients”一词，并在每种纳米材料后加“(nano)”。只有当每行都有 INCI 名称和百分比、且各行合计恰好为 100 % 时才会生成；否则文件会说明原因并保留 TO COMPLETE。根据您填写的最短保质期，文件包说明标签所需内容：30 个月及以下须标最短保质期日期，超过 30 个月须标开封后使用期限。
文件内容
- 每个产品的产品信息文件目录，逐项对应第 11(2) 条；
- 安全报告 A 部分，含您的成分表和附件 I 的十个章节，以及供安全评估员填写的 B 部分页面；
- 按第 19(1) 条逐项核对标签，并列出您的文字；以及第 13 条的通报数据；
- 供制造商签署的良好生产规范声明（第 8 条，EN ISO 22716），以及说明文件包未涵盖内容的自述文件。
文件包不做的事
文件包不进行也不签署安全评估，不计算暴露量或安全边际，也不对照附件 II 至 VI 的禁用和限用物质或香料过敏原筛查您的成分：按名称精确比对会漏掉许多以物质组列出的条目。文件包不在 CPNP 中通报，也不担任您的责任人。您留空的内容标为 TO COMPLETE，文件包从不写明产品安全或合规。
您输入的内容不会离开浏览器；文件在您的设备上生成。仅为模板，并非法律意见。文件为英文；请确认保存文件所在成员国的主管机关接受英文，并将标签内容译成销售国的语言（第 19(5) 条）。