Chuyển đến nội dung
Công cụ tra cứu quy định EU
Tiếng Việt (Ngôn ngữ)

Mẫu PIF mỹ phẩm: bộ hồ sơ thông tin sản phẩm của EU

Sản phẩm mỹ phẩm bán tại EU cần người chịu trách nhiệm tại EU, hồ sơ thông tin sản phẩm kèm báo cáo an toàn, thông báo trên CPNP và nhãn với các mục của Điều 19. Nhập thông tin công ty, công thức và nhãn một lần; bộ hồ sơ soạn các tệp dưới dạng tài liệu Word để bạn hoàn thiện cùng người đánh giá an toàn.

Đối chiếu với các nguồn ngày 19 tháng 10, 2026

Người chịu trách nhiệm (Điều 4)

Người có trụ sở tại EU được ghi trên nhãn. Hồ sơ thông tin sản phẩm được lưu tại địa chỉ này.

Nhà sản xuất, nếu không phải người chịu trách nhiệm (không bắt buộc)

Được nêu trong tuyên bố về thực hành sản xuất tốt. Để trống nếu người chịu trách nhiệm sản xuất các sản phẩm.

Người liên hệ cho CPNP

Điều 13(1)(e): một cá nhân để liên hệ khi cần thiết.

Sản phẩm

Sản phẩm 1
Ví dụ: kem dưỡng da mặt không rửa lại, dầu gội rửa lại.
Ví dụ: hũ thủy tinh 50 ml kèm thìa.
Theo khối lượng hoặc thể tích, như được in, ví dụ 50 ml.
Cho thông báo CPNP, ví dụ Đức, Pháp.

Nhãn

Một số nguyên. Từ 30 tháng trở xuống: nhãn cần ghi ngày; nhiều hơn: thời hạn sau khi mở.
Một số nguyên, được in cạnh biểu tượng hũ mở, ví dụ 12M.
Cách đánh dấu lô, ví dụ in ở đáy.
Để trống nếu chức năng đã rõ từ hình thức trình bày.
Ít nhất những gì Phụ lục III đến VI quy định cho các chất bạn dùng. Bộ hồ sơ không kiểm tra các nội dung này.

Công thức

Mỗi thành phần một dòng, kèm tên INCI và phần trăm khối lượng. Bộ hồ sơ viết danh sách thành phần theo thứ tự khối lượng giảm dần khi các dòng cộng lại đúng 100 %.

Thành phần 1
Tên kèm số CAS hoặc EC, mỗi dòng một mục, hoặc None. Điều 13(1)(g).
Công thức khung bạn sẽ chọn trong CPNP. Điều 13(1)(h).

Báo cáo an toàn Phần A (không bắt buộc lúc này)

Những gì bạn gõ được ghi vào mục tương ứng của Phụ lục I. Các mục để trống ghi TO COMPLETE cho bạn hoặc người đánh giá an toàn của bạn.

Từng công bố và nghiên cứu chứng minh, hoặc None. Điều 11(2)(d).
Mọi thử nghiệm trên động vật đối với sản phẩm hoặc thành phần, hoặc None. Điều 11(2)(e).

Không gì bạn nhập được gửi đi đâu. Thông tin doanh nghiệp của bạn được giữ trong trình duyệt này cho lần sau.

Quy định yêu cầu gì

  • Người chịu trách nhiệm có cơ sở tại EU cho từng sản phẩm: với sản phẩm nhập khẩu là nhà nhập khẩu, trừ khi họ chỉ định người khác bằng giấy ủy quyền bằng văn bản, được chấp nhận bằng văn bản (Điều 4).
  • Hồ sơ thông tin sản phẩm, lưu trong 10 năm sau khi lô cuối cùng được đưa ra thị trường, tại địa chỉ ghi trên nhãn, bằng ngôn ngữ mà cơ quan chức năng của quốc gia thành viên đó dễ hiểu: mô tả sản phẩm, báo cáo an toàn, phương pháp sản xuất kèm tuyên bố về thực hành sản xuất tốt, bằng chứng về công dụng được công bố khi cần, và dữ liệu thử nghiệm trên động vật (Điều 11).
  • Báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm: Phần A với dữ liệu an toàn của Phụ lục I, và Phần B, đánh giá an toàn, do người có bằng đại học về dược, độc chất học, y khoa hoặc ngành tương tự thực hiện (Điều 10).
  • Thông báo trên Cổng thông báo sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa sản phẩm ra thị trường (Điều 13); cách thực hiện: thông báo CPNP.
  • Nhãn với các mục của Điều 19(1), từ tên và địa chỉ của người chịu trách nhiệm đến danh sách thành phần.

Danh sách thành phần và ngày trên nhãn

Từ công thức của bạn, bộ hồ sơ viết danh sách thành phần theo thứ tự khối lượng giảm dần, bắt đầu bằng "Ingredients", với "(nano)" sau mỗi vật liệu nano. Bộ hồ sơ chỉ làm vậy khi mọi dòng đều có tên INCI và tỷ lệ phần trăm và tổng các dòng đúng bằng 100 %; nếu không, tệp nêu lý do và để TO COMPLETE. Từ thời hạn sử dụng tối thiểu bạn nhập, bộ hồ sơ nêu nhãn cần gì: ngày hết hạn sử dụng tối thiểu nếu từ 30 tháng trở xuống, thời hạn sau khi mở nếu trên 30 tháng.

Các tệp gồm những gì

  • cho từng sản phẩm, mục lục hồ sơ thông tin sản phẩm, theo từng điểm của Điều 11(2);
  • báo cáo an toàn Phần A, với bảng thành phần của bạn và mười mục của Phụ lục I, và các trang Phần B cho người đánh giá an toàn;
  • kiểm tra nhãn từng mục của Điều 19(1), với nội dung của bạn bên cạnh, và dữ liệu thông báo CPNP theo Điều 13;
  • tuyên bố thực hành sản xuất tốt cho nhà sản xuất (Điều 8, EN ISO 22716), và tệp read-me nêu những gì bộ hồ sơ không bao gồm.

Bộ hồ sơ không làm gì

Không thực hiện hay ký đánh giá an toàn, không tính mức phơi nhiễm hay biên an toàn, và không sàng lọc thành phần theo các chất bị cấm và hạn chế của Phụ lục II đến VI hay chất gây dị ứng trong hương liệu: việc khớp đúng tên sẽ bỏ sót nhiều mục chỉ nêu tên nhóm chất. Không thông báo trên CPNP hay đóng vai người chịu trách nhiệm của bạn. Những gì bạn bỏ trống được đánh dấu TO COMPLETE, và bộ hồ sơ không bao giờ ghi rằng sản phẩm an toàn hay tuân thủ.

Những gì bạn nhập không rời khỏi trình duyệt; các tệp được tạo trên thiết bị của bạn. Đây là mẫu, không phải tư vấn pháp lý. Các tệp bằng tiếng Anh; hãy kiểm tra cơ quan chức năng của quốc gia thành viên nơi lưu hồ sơ có chấp nhận tiếng Anh không, và dịch nội dung nhãn sang ngôn ngữ của các quốc gia bạn bán hàng (Điều 19(5)).

Nguồn