규칙이 요구하는 것
- 제품별로 EU에 설립된 책임자: 수입 제품은 수입자이며, 서면 위임으로 다른 자를 지정하고 그 자가 서면으로 수락한 경우는 예외입니다(제4조).
- 마지막 배치를 시장에 출시한 후 10년간 라벨의 주소에서, 그 회원국 당국이 쉽게 이해하는 언어로 보관하는 제품 정보 파일: 제품 설명, 안전성 보고서, 우수 제조 관행에 관한 진술을 포함한 제조 방법, 정당한 경우 주장한 효능의 증거, 동물 실험 데이터(제11조).
- 화장품 안전성 보고서: 부속서 I의 안전성 데이터를 담은 제A부와, 약학, 독성학, 의학 또는 유사 분야의 대학 학위를 가진 자가 수행하는 안전성 평가인 제B부(제10조).
- 제품을 시장에 출시하기 전 화장품 통보 포털(CPNP)에 통보(제13조). 진행 방법: CPNP 통보.
- 책임자의 이름과 주소부터 전성분 목록까지 제19조 제1항의 항목을 갖춘 라벨.
전성분 목록과 라벨의 날짜
키트는 처방에서 중량 내림차순으로 전성분 목록을 작성하며, 앞에 "Ingredients"를 붙이고 나노물질마다 뒤에 "(nano)"를 붙입니다. 모든 행에 INCI 명칭과 백분율이 있고 합계가 정확히 100 %일 때만 그렇게 하며, 그렇지 않으면 파일에 이유를 적고 TO COMPLETE로 남깁니다. 입력한 최소 사용 기간으로부터 라벨에 필요한 것을 적습니다. 30개월 이하이면 최소 사용 기한 날짜, 30개월을 넘으면 개봉 후 사용 기간입니다.
파일에 들어 있는 것
- 제품별: 제11조 제2항을 항목별로 따른 제품 정보 파일 목차,
- 귀하의 조성표와 부속서 I의 10개 절을 담은 안전성 보고서 제A부, 그리고 안전성 평가자를 위한 제B부 페이지,
- 제19조 제1항 각 항목의 라벨 점검과 각 항목 옆의 귀하의 문구, 제13조의 CPNP 통보 데이터,
- 제조자를 위한 우수 제조 관행 진술(제8조, EN ISO 22716)과, 키트가 다루지 않는 내용을 적은 안내 문서.
키트가 하지 않는 일
안전성 평가를 수행하거나 서명하지 않고, 노출량이나 안전역을 계산하지 않으며, 부속서 II~VI의 금지 및 제한 물질이나 향료 알레르기 유발 성분과 성분을 대조하지 않습니다. 정확한 이름 일치로는 물질군을 지칭하는 많은 항목을 놓치기 때문입니다. CPNP에 통보하거나 귀하의 책임자 역할을 하지 않습니다. 비워 둔 것은 TO COMPLETE로 표시되며, 키트는 제품이 안전하거나 적합하다고 결코 쓰지 않습니다.
입력한 내용은 브라우저 밖으로 나가지 않으며, 파일은 귀하의 기기에서 만들어집니다. 법률 자문이 아니라 양식입니다. 파일은 영어입니다. 파일을 보관하는 회원국 당국이 영어를 받는지 확인하고, 라벨 문구는 판매 국가의 언어로 번역하십시오(제19조 제5항).