İçeriğe geç
AB Kuralları Bulucu
Türkçe (Dil)

Kozmetik PIF şablonu: AB ürün bilgi dosyası seti

AB'de satılan bir kozmetik ürün, AB'de bir sorumlu kişi, güvenlik raporu içeren bir ürün bilgi dosyası, CPNP'de bir bildirim ve Madde 19'daki kalemleri içeren bir etiket gerektirir. Şirketinizi, formülünüzü ve etiketinizi bir kez yazın; set dosyaları güvenlik değerlendiricinizle tamamlayacağınız Word belgeleri olarak yazar.

19 Ekim 2026 tarihinde kaynaklarla karşılaştırıldı

Sorumlu kişi (Madde 4)

Etikette adı geçen, AB'de yerleşik kişi. Ürün bilgi dosyası bu adreste tutulur.

Sorumlu kişi değilse imalatçı (isteğe bağlı)

İyi üretim uygulamaları beyanında adı geçer. Ürünleri sorumlu kişi üretiyorsa boş bırakın.

CPNP için irtibat kişisi

Madde 13(1)(e): gerektiğinde iletişim kurulacak bir gerçek kişi.

Ürünler

Ürün 1
Örneğin: durulanmayan yüz kremi, durulanan şampuan.
Örneğin: spatulalı 50 ml cam kavanoz.
Basıldığı gibi ağırlık veya hacim olarak, örneğin 50 ml.
CPNP bildirimi için, örneğin Almanya, Fransa.

Etiket

Tam sayı. 30 ay veya daha az: etikette tarih gerekir; daha fazla: açıldıktan sonraki kullanım süresi.
Açık kavanoz simgesinin yanına basılan tam sayı, örneğin 12M.
Partinin nasıl işaretlendiği, örneğin tabana basılı.
Sunumdan açıkça anlaşılıyorsa boş bırakın.
En azından kullandığınız maddeler için Ek III ila VI'nın belirledikleri. Set bunları kontrol etmez.

Formül

Her bileşen için INCI adı ve ağırlıkça yüzdesiyle bir satır. Satırların toplamı tam olarak %100 olduğunda set bileşen listesini ağırlığa göre azalan sırada yazar.

Bileşen 1
CAS veya EC numarasıyla ad, her satıra bir tane ya da Yok. Madde 13(1)(g).
CPNP'de seçeceğiniz çerçeve formülasyon. Madde 13(1)(h).

Güvenlik raporu Bölüm A (şimdilik isteğe bağlı)

Yazdığınız her şey Ek I'in ilgili bölümüne girer. Boş bölümler, sizin veya güvenlik değerlendiricinizin için TO COMPLETE gösterir.

Her iddia ve onu destekleyen çalışma ya da Yok. Madde 11(2)(d).
Ürünün veya bileşenlerin hayvan deneyleri ya da Yok. Madde 11(2)(e).

Yazdığınız hiçbir şey bir yere gönderilmez. İşletme bilgileriniz bir sonraki sefer için bu tarayıcıda kalır.

Kuralların istedikleri

  • Her ürün için AB'de yerleşik bir sorumlu kişi: ithal bir ürün için, yazılı olarak kabul edilen yazılı bir yetki belgesiyle başka bir kişiyi belirlemedikçe ithalatçı (Madde 4).
  • Son parti piyasaya arz edildikten sonra 10 yıl boyunca, etiketteki adreste, o üye devletin makamlarının kolayca anladığı bir dilde tutulan bir ürün bilgi dosyası: ürün tanımı, güvenlik raporu, iyi üretim uygulamasına ilişkin bir beyanla üretim yöntemi, gerektiğinde iddia edilen etkilerin kanıtı ve hayvan deneyi verileri (Madde 11).
  • Bir kozmetik ürün güvenlik raporu: Ek I'in güvenlik verileriyle Kısım A ve eczacılık, toksikoloji, tıp veya benzer bir disiplinde üniversite yeterliliğine sahip bir kişinin yaptığı güvenlik değerlendirmesi olan Kısım B (Madde 10).
  • Ürün piyasaya arz edilmeden önce Kozmetik Ürün Bildirim Portalı'nda bir bildirim (Madde 13); nasıl işlediği: CPNP bildirimi.
  • Sorumlu kişinin adı ve adresinden bileşen listesine kadar Madde 19(1)'deki kalemleri içeren bir etiket.

Bileşen listesi ve etiketteki tarih

Set, formülünüzden bileşen listesini "Ingredients" sözcüğüyle başlayarak ve her nanomalzemeden sonra "(nano)" ile ağırlığa göre azalan sırada yazar. Bunu yalnızca her satırda bir INCI adı ve bir yüzde olduğunda ve satırların toplamı tam olarak %100 olduğunda yapar; aksi hâlde dosya nedenini söyler ve TO COMPLETE bırakır. Yazdığınız asgari dayanıklılıktan etiketin neye ihtiyaç duyduğunu belirtir: 30 ay veya daha az için bir asgari dayanıklılık tarihi, 30 ayın üzerinde açıldıktan sonraki kullanım süresi.

Dosyalarda neler var

  • her ürün için Madde 11(2) boyunca madde madde ürün bilgi dosyasının dizini;
  • bileşim tablonuz ve Ek I'in on bölümüyle güvenlik raporu Kısım A ve güvenlik değerlendiriciniz için Kısım B sayfaları;
  • yanında metninizle Madde 19(1)'in her kaleminin etiket kontrolü ve Madde 13'teki CPNP bildirim verileri;
  • imalatçı için bir iyi üretim uygulaması beyanı (Madde 8, EN ISO 22716) ve setin dışarıda bıraktıklarını içeren bir beni oku dosyası.

Setin yapmadıkları

Güvenlik değerlendirmesini yapmaz veya imzalamaz, maruziyeti veya güvenlik marjlarını hesaplamaz ya da bileşenlerinizi Ek II ila VI'daki yasaklı ve kısıtlı maddelere veya koku alerjenlerine karşı taramaz: tam ad eşleşmesi, madde gruplarını adlandıran birçok kaydı kaçırır. CPNP'ye bildirim yapmaz veya sorumlu kişiniz olarak hareket etmez. Boş bıraktığınız her şey TO COMPLETE olarak işaretlenir ve set hiçbir zaman bir ürünün güvenli veya uygun olduğunu yazmaz.

Yazdığınız hiçbir şey tarayıcınızdan çıkmaz; dosyalar cihazınızda oluşturulur. Şablonlardır, hukuki danışmanlık değildir. Dosyalar İngilizcedir; dosyanın tutulduğu üye devletin makamının İngilizceyi kabul ettiğini kontrol edin ve etiket metnini satış yaptığınız ülkelerin dillerine çevirin (Madde 19(5)).

Kaynaklar