Kuralların istedikleri
- (AB) 10/2011 sayılı Tüzük Ek IV'teki bilgileri içeren bir uygunluk beyanı (Madde 15). Kapsadığı malzeme veya eşyaları tanımlar ve bileşimde veya üretimde migrasyonu değiştiren önemli değişiklikler olduğunda ya da yeni bilimsel veriler ortaya çıktığında yenilenir.
- Malzemenin veya eşyanın uygun olduğunu gösteren, talep üzerine ulusal makamlara sunulan destekleyici belgeler: test, hesaplama, modelleme veya diğer analizlerin koşulları ve sonuçları (Madde 16).
- Kapsamındaki malzeme ve eşyalar için, kullanılan bisfenolleri veya bisfenol türevlerini listeleyen (AB) 2024/3190 sayılı Tüzük uyarınca bir uygunluk beyanı (Madde 8). Bisfenol A, gıdayla temas eden plastik malzemelerin üretiminde kullanılamaz (Madde 3).
- İyi üretim uygulaması: belgelenmiş bir kalite güvence sistemi, kalite kontrol ve belgeleme ((AT) 2023/2006 sayılı Tüzük, Madde 5 ila 7).
Uygunluk beyanında neler bulunmalı
(AB) 10/2011 sayılı Tüzüğün IV. Eki on bir madde sayar. Kısaca:
- beyanı düzenleyen işletme ve adresi;
- malzemeyi veya ürünü üreten ya da ithal eden işletme ve adresi;
- beyanın kapsadığı malzemeler veya ürünler;
- beyan tarihi;
- bunların (AB) 10/2011 sayılı Tüzüğe ve (AT) 1935/2004 sayılı Tüzüğün 3, 11(5), 15 ve 17. maddelerine uyduğunun teyidi;
- sonraki işletmenin uygunluğu kontrol edebilmesi için Ek I ve II'de kısıtlama veya spesifikasyon konan maddeler ile istem dışı eklenen maddeler hakkında bilgi;
- gıdada da kısıtlanan maddeler hakkında, test veya hesaplamayla bulunan spesifik migrasyon düzeyleriyle bilgi;
- kullanım koşulları: gıda türleri, işlem ve depolama süresi ve sıcaklığı, uygunluğun doğrulandığı en yüksek yüzey/hacim oranı;
- fonksiyonel bariyerli çok katmanlı malzeme veya üründe Madde 13(2)-(4) ya da Madde 14(2) ve (3)'ün teyidi;
- yeniden işlenecek malzeme partisinde Madde 10(1) ve (2) ile iyi üretim uygulamaları kurallarının teyidi, gerekirse bileşimi ve yeniden işleme talimatlarıyla;
- atıktan üretilmiş izinli maddelerde Madde 8'in (1). bendine uyduklarının teyidi.
9 ile 11. maddeler yalnızca kendi durumlarında uygulanır. Set, on bir maddeyi Resmî Gazete'deki metniyle basar ve her birinin yanına sizin cevabınızı yazar.
Tablolardan migrasyon test koşulları
İşaretlediğiniz her gıda kategorisi için set, Ek III Tablo 2'nin belirlediği gıda benzeticilerini, düzeltme faktörlerine ve atlanan benzeticilere ilişkin notlarla birlikte basar. Yazdığınız her kullanım aşaması için Ek V Tablo 1 ve 2'de test süresini ve sıcaklığını, 30 günün üzerindeki depolama için 2.1.4 noktasındaki durumu arar. Tabloların karara bağlamadığı yerde, örneğin tam 175 °C'de, seçim yapmak yerine nedenini söyler ve TO COMPLETE bırakır. 2.1.3 noktasındaki istisnaları uygulamaz; bunlara laboratuvarınız karar verir.
Ücretsiz şablonlar ve bu set
Beyanın kendisi gizli değildir: (AB) 10/2011 sayılı Tüzük Ek IV neleri içermesi gerektiğini listeler ve sektör dernekleri ücretsiz örnek beyanlar yayımlar. Bir şablonun size bıraktığı, arkasındaki iştir: her gıda kategorisinin hangi gıda benzeticilerine ihtiyaç duyduğu, her kullanım aşaması için test süresi ve sıcaklığı, (AB) 2024/3190 sayılı Tüzüğün bisfenol beyanı ve makamların istediği destekleyici belgeler. Set bunları yazdıklarınızdan doldurur; iki beyan Resmî Gazete'den alıntı yapar.
Dosyalarda neler var
- seçtiğiniz her dilde, Resmî Gazete'de yayımlanan Ek IV ifadesiyle her eşya için uygunluk beyanı;
- aynı dillerde, (AB) 2024/3190 sayılı Tüzük Ek III ifadesiyle her eşya için bisfenol beyanı;
- her eşya için destekleyici belgeler: bileşim, kısıtlamalı maddeler, gıda benzeticileri, test koşulları, toplam migrasyon, test raporları;
- bir iyi üretim uygulaması kaydı ve setin dışarıda bıraktıklarını içeren bir beni oku dosyası.
Setin yapmadıkları
Malzemeleri test etmez, maddelerinizi veya sınırlarını seçmez ya da bir laboratuvarın yerini almaz. Boş bıraktığınız her şey TO COMPLETE olarak işaretlenir ve beyanlar yalnızca yanıt verdiğiniz yerde Confirmed veya Not applicable der. Set hiçbir zaman bir eşyanın uygun olduğunu yazmaz. Bitmiş plastik malzeme ve eşyaları kapsar; ara ürünleri, maddeleri, geri dönüştürülmüş plastiği, seramiği veya aktif ve akıllı malzemeleri kapsamaz. Diğer ürünlerdeki çok yüksek önem arz eden maddeler için REACH SVHC beyanına bakın.
Yazdığınız hiçbir şey tarayıcınızdan çıkmaz; dosyalar cihazınızda oluşturulur. Şablonlardır, hukuki danışmanlık değildir. Beyanlar Resmî Gazete'den alıntı yapar; yazdığınız her şey yazdığınız gibi kalır ve çevrilmez. Diğer dosyalar İngilizcedir; gıda kategorileri ve test koşulları Tüzüğün İngilizce metnindeki ifadeleriyledir.
Kaynaklar
- (AB) 10/2011 sayılı Komisyon Tüzüğü (gıdayla temas eden plastik malzemeler), 14 Temmuz 2026 tarihli konsolide metin: Madde 15 ve 16, Ek III, IV ve V (İngilizce)
- 10/2011'i değiştiren (AB) 2025/351 sayılı Komisyon Tüzüğü: Madde 4 (geçiş) (İngilizce)
- (AB) 2024/3190 sayılı Komisyon Tüzüğü (bisfenoller), 23 Şubat 2026 tarihli konsolide metin: Madde 3, 5 ve 8, Ek III (İngilizce)
- (AT) 1935/2004 sayılı Tüzük (gıdayla temas eden malzemeler), 27 Mart 2021 tarihli konsolide metin: Madde 3, 15, 16 ve 17 (İngilizce)
- (AT) 2023/2006 sayılı Komisyon Tüzüğü (iyi üretim uygulaması), 16 Mart 2025 tarihli konsolide metin (İngilizce)