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Kit de declaração de conformidade para plásticos em contato com alimentos: Regulamento (UE) n.º 10/2011

Materiais e objetos de plástico destinados a entrar em contato com alimentos, como recipientes, tampas, garrafas, filmes e utensílios de cozinha, precisam de uma declaração escrita de conformidade em todas as fases de comercialização exceto a venda no varejo, e de documentos comprovativos para as autoridades. Digite a sua empresa e os seus artigos uma vez; o kit escreve estes documentos em arquivos Word que pode editar e assinar.

Verificado em relação às fontes em 17 de outubro de 2026

Operador da empresa que emite a declaração (a sua empresa)
A declaração sobre bisfenóis precisa de um número de telefone ou de um endereço de e-mail.
Fabricante ou importador, se não for a sua empresa (opcional)

Ponto 2 da declaração. Deixe vazio se a sua empresa fabrica ou importa os artigos.

Materiais e objetos

Objeto 1
Como na sua lista de preços ou desenho, por exemplo FC-500.
Números de lote, ou como o lote é marcado, para que a declaração identifique o que abrange.
Por exemplo: pote de polipropileno para alimentos, com tampa, 500 ml.
Alimentos a que se destina (anexo III, quadro 2)

Marque cada categoria de alimentos. Os nomes são o texto em inglês do Regulamento; o kit imprime os simuladores alimentares de cada linha como o quadro os atribui.

0 escolhidas

Acrescentado ao ponto 8(i) da declaração como você o digitar, por exemplo queijo duro e frios.

Contato mais desfavorável previsível: tempo e temperatura

Cada etapa de uso, por ordem: por exemplo 2 horas a 70 °C (enchimento a quente), depois 6 meses de armazenamento. O kit procura as condições de ensaio no anexo V.

Etapa 1
O ponto 8(ii) da declaração lista as etapas acima como você as digitou, depois este texto, por exemplo: para armazenamento à temperatura ambiente, enchimento a quente até 85 °C.

Os objetos de uso repetido são ensaiados três vezes (anexo V, ponto 2.1.6).

Escolha o ensaio cujas condições cobrem o uso. O texto do Regulamento aparece debaixo da sua escolha.

Declaração de conformidade

Uma por linha, por exemplo MCA n.º 151, LME 5 mg/kg. Pergunte aos seus fornecedores de resinas e aditivos: as declarações deles as indicam. Ponto 6.
Uma por linha, com os seus dados de migração específica ou de pureza, ou Nenhuma. Ponto 7.
Por exemplo 6 dm² por kg de alimento, ou informação equivalente. Ponto 8(iii).

Sim escreve a confirmação do ponto 9 (artigos 13.º e 14.º); Não escreve Não aplicável.

Sim deixa a confirmação e a especificação do ponto 10 por completar; Não escreve Não aplicável.

Sim escreve a confirmação do ponto 11 (artigo 8.º, n.º 1); Não escreve Não aplicável.

Laboratório, número do relatório, data, simulador, condições e resultado.

Bisfenóis (Regulamento (UE) 2024/3190)

O bisfenol A não pode ser usado no fabricação de materiais de plástico destinados a entrar em contato com alimentos (artigo 3.º).

Idiomas das declarações (os países dos seus clientes)

Nada do que você digita é enviado. Os dados da sua empresa ficam neste navegador para a próxima vez.

O que as regras pedem

  • Uma declaração de conformidade com as informações do anexo IV do Regulamento (UE) n.º 10/2011 (artigo 15.º). Identifica os materiais ou objetos que abrange e é renovada quando alterações substanciais da composição ou da produção mudam a migração, ou quando surgem novos dados científicos.
  • Documentos comprovativos que demonstram que o material ou objeto está conforme: as condições e os resultados de ensaios, cálculos, modelação ou outras análises, postos à disposição das autoridades nacionais a pedido (artigo 16.º).
  • Uma declaração de conformidade nos termos do Regulamento (UE) 2024/3190 (artigo 8.º) para os materiais e objetos abrangidos, que indica os bisfenóis ou derivados de bisfenol utilizados. O bisfenol A não pode ser usado no fabricação de materiais de plástico em contato com alimentos (artigo 3.º).
  • Boas práticas de fabricação: um sistema de garantia de qualidade documentado, controle de qualidade e documentação (Regulamento (CE) n.º 2023/2006, artigos 5.º a 7.º).

O que a declaração de conformidade deve conter

O anexo IV do Regulamento (UE) n.º 10/2011 lista onze pontos. Em resumo:

  1. quem emite a declaração, com endereço;
  2. quem fabrica ou importa o material ou objeto, com endereço;
  3. que materiais ou objetos abrange;
  4. a data da declaração;
  5. a confirmação de que cumprem o Regulamento (UE) n.º 10/2011 e os artigos 3.º, 11.º, n.º 5, 15.º e 17.º do Regulamento (CE) n.º 1935/2004;
  6. informações sobre as substâncias com restrições ou especificações nos anexos I e II, e sobre as substâncias não intencionalmente adicionadas, para que o operador seguinte possa verificar a conformidade;
  7. informações sobre substâncias que também são restringidas nos alimentos, com o seu nível de migração específica a partir de ensaios ou cálculos;
  8. as condições de utilização: os tipos de alimentos, o tempo e a temperatura de tratamento e armazenagem, e o maior rácio superfície/volume para o qual a conformidade foi verificada;
  9. para um material ou objeto multicamada com barreira funcional, a confirmação do artigo 13.º, n.os 2 a 4, ou do artigo 14.º, n.os 2 e 3;
  10. para um lote de material destinado a reprocessamento, a confirmação do artigo 10.º, n.os 1 e 2, e das regras de boas práticas de fabricação, com a sua composição e as instruções de reprocessamento, conforme adequado;
  11. para substâncias autorizadas fabricadas a partir de resíduos, a confirmação de que cumprem o ponto 1 do artigo 8.º.

Os pontos 9 a 11 só se aplicam no seu próprio caso. O kit imprime os onze pontos na redação do Jornal Oficial, com a sua resposta ao lado de cada um.

Condições de ensaio de migração a partir dos quadros

Para cada categoria de alimentos que marcar, o kit imprime os simuladores alimentares que o quadro 2 do anexo III atribui, com as notas sobre fatores de correção e simuladores omitidos. Para cada fase de utilização que digitar, procura o tempo e a temperatura de ensaio nos quadros 1 e 2 do anexo V e, para armazenagem acima de 30 dias, o caso do ponto 2.1.4. Quando os quadros não resolvem, como exatamente 175 °C, diz por quê e deixa TO COMPLETE em vez de escolher. Não aplica as derrogações do ponto 2.1.3; o seu laboratório decide sobre elas.

Modelos grátis e este kit

A declaração em si não é segredo: o anexo IV do Regulamento (UE) n.º 10/2011 lista o que deve conter, e associações setoriais publicam declarações-modelo gratuitamente. O que um modelo deixa para você é o trabalho por trás: que simuladores alimentares cada categoria de alimentos exige, o tempo e a temperatura de ensaio para cada fase de utilização, a declaração de bisfenóis do Regulamento (UE) 2024/3190, e os documentos comprovativos que as autoridades pedem. O kit preenche isso a partir do que você digita; as duas declarações citam o Jornal Oficial.

O que está nos arquivos

  • a declaração de conformidade de cada artigo, em cada língua que escolher, na redação do anexo IV publicada no Jornal Oficial;
  • a declaração de bisfenóis de cada artigo, nas mesmas línguas, na redação do anexo III do Regulamento (UE) 2024/3190;
  • os documentos comprovativos de cada artigo: composição, substâncias com restrições, simuladores alimentares, condições de ensaio, migração global, relatórios de ensaio;
  • um registro de boas práticas de fabricação, e um leia-me com o que o kit deixa de fora.

O que o kit não faz

Não testa materiais, não escolhe as suas substâncias nem os seus limites, e não substitui um laboratório. O que deixar vazio fica marcado TO COMPLETE, e as declarações só dizem Confirmado ou Não aplicável onde você respondeu. O kit nunca escreve que um artigo está conforme. Cobre materiais e objetos de plástico acabados, não produtos intermediários, substâncias, plástico reciclado, cerâmica nem materiais ativos e inteligentes. Para substâncias que suscitam elevada preocupação noutros produtos, veja a declaração SVHC REACH.

Nada do que digita sai do seu navegador; os arquivos são gerados no seu dispositivo. Modelos, não aconselhamento jurídico. As declarações citam o Jornal Oficial; tudo o que digita fica como digitou e não é traduzido. Os outros arquivos estão em inglês, com as categorias de alimentos e as condições de ensaio como o texto inglês do regulamento as redige.