Przejdź do treści
EU Rules Finder
Polski (Język)

Deklaracja zgodności do kontaktu z żywnością dla tworzyw sztucznych: pakiet wg rozporządzenia (UE) nr 10/2011

Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych przeznaczone do kontaktu z żywnością, takie jak pojemniki, pokrywki, butelki, folie i artykuły kuchenne, wymagają pisemnej deklaracji zgodności na wszystkich etapach wprowadzania do obrotu poza sprzedażą detaliczną oraz dokumentacji uzupełniającej dla organów. Wystarczy raz wpisać dane firmy i wyrobów; pakiet przygotuje te dokumenty jako pliki Word do edycji i podpisu.

Sprawdzono ze źródłami dnia 17 października 2026

Podmiot działający na rynku, który wystawia deklarację (Państwa firma)
Deklaracja dotycząca bisfenoli wymaga numeru telefonu lub adresu e-mail.
Producent lub importer, jeśli to nie Państwa firma (opcjonalnie)

Punkt 2 deklaracji. Proszę zostawić puste, jeśli Państwa firma wytwarza lub przywozi wyroby.

Materiały i wyroby

Wyrób 1
Jak w cenniku lub na rysunku, np. FC-500.
Numery partii lub sposób oznaczenia partii, aby deklaracja wskazywała, czego dotyczy.
Np. pojemnik na żywność z polipropylenu z pokrywką, 500 ml.
Żywność, do której jest przeznaczony (załącznik III, tabela 2)

Proszę zaznaczyć każdą kategorię żywności. Nazwy to angielski tekst rozporządzenia; pakiet drukuje płyny modelowe żywności każdego wiersza tak, jak przypisuje je tabela.

Wybrano: 0

Dodawane w brzmieniu wpisanym do punktu 8 ppkt i) deklaracji, np. sery twarde i wędliny.

Najgorszy przewidywalny kontakt: czas i temperatura

Każdy etap użycia po kolei: np. 2 godziny w 70 °C (napełnianie na gorąco), potem 6 miesięcy przechowywania. Pakiet odczytuje warunki badania z załącznika V.

Etap 1
Punkt 8 ppkt ii) deklaracji podaje powyższe etapy we wpisanym brzmieniu, a potem ten tekst, np.: do przechowywania w temperaturze pokojowej, napełnianie na gorąco do 85 °C.

Wyroby wielokrotnego użytku bada się trzy razy (załącznik V, punkt 2.1.6).

Proszę wybrać badanie, którego warunki obejmują sposób użycia. Tekst rozporządzenia pojawi się pod wyborem.

Deklaracja zgodności

Jedna w wierszu, np. FCM nr 151, SML 5 mg/kg. Podają je deklaracje dostawców żywic i dodatków. Punkt 6.
Jedna w wierszu, z danymi o migracji specyficznej lub czystości, albo Brak. Punkt 7.
Np. 6 dm² na kg żywności lub równoważne informacje. Punkt 8 ppkt iii).

Tak wpisuje potwierdzenie z punktu 9 (art. 13 i 14); Nie wpisuje Nie dotyczy.

Tak zostawia potwierdzenie i specyfikację z punktu 10 do uzupełnienia; Nie wpisuje Nie dotyczy.

Tak wpisuje potwierdzenie z punktu 11 (art. 8 pkt 1); Nie wpisuje Nie dotyczy.

Laboratorium, numer sprawozdania, data, płyn modelowy, warunki i wynik.

Bisfenole (rozporządzenie (UE) 2024/3190)

Bisfenolu A nie wolno używać do wytwarzania materiałów z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością (art. 3).

Języki deklaracji (kraje Państwa klientów)

Nic, co Państwo wpiszą, nie jest nigdzie wysyłane. Dane Państwa firmy pozostają w tej przeglądarce na następny raz.

Czego wymagają przepisy

  • Deklaracji zgodności z informacjami z załącznika IV do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 (art. 15). Pozwala łatwo zidentyfikować materiały lub wyroby, dla których ją wydano, i jest odnawiana, gdy istotne zmiany składu lub produkcji zmieniają migrację albo gdy pojawiają się nowe dane naukowe.
  • Dokumentacji uzupełniającej wykazującej zgodność materiału lub wyrobu: warunki i wyniki badań, obliczenia, modelowanie lub inne analizy, udostępniane właściwym organom krajowym na żądanie (art. 16).
  • Deklaracji zgodności na podstawie rozporządzenia (UE) 2024/3190 (art. 8) dla materiałów i wyrobów objętych jego zakresem, z wykazem użytych bisfenoli i pochodnych bisfenoli. Bisfenolu A nie wolno używać do wytwarzania materiałów z tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością (art. 3).
  • Dobrej praktyki produkcyjnej: udokumentowanego systemu zapewnienia jakości, kontroli jakości i dokumentacji (rozporządzenie (WE) nr 2023/2006, art. 5–7).

Co musi zawierać deklaracja zgodności

Załącznik IV do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 wymienia jedenaście punktów. W skrócie:

  1. kto wystawia deklarację, z adresem;
  2. kto wytwarza lub importuje materiał lub wyrób, z adresem;
  3. jakie materiały lub wyroby obejmuje;
  4. datę deklaracji;
  5. potwierdzenie, że spełniają rozporządzenie (UE) nr 10/2011 oraz art. 3, art. 11 ust. 5, art. 15 i 17 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004;
  6. informacje o substancjach z ograniczeniami lub specyfikacjami w załącznikach I i II oraz o substancjach dodanych niecelowo, aby kolejny podmiot mógł sprawdzić zgodność;
  7. informacje o substancjach objętych ograniczeniami także w żywności, z poziomem ich migracji specyficznej z badań lub obliczeń;
  8. warunki stosowania: rodzaje żywności, czas i temperaturę obróbki i przechowywania oraz najwyższy stosunek powierzchni do objętości, dla którego sprawdzono zgodność;
  9. dla materiału lub wyrobu wielowarstwowego z barierą funkcjonalną potwierdzenie art. 13 ust. 2–4 lub art. 14 ust. 2 i 3;
  10. dla partii materiału przeznaczonej do ponownego przetworzenia potwierdzenie art. 10 ust. 1 i 2 oraz zasad dobrej praktyki produkcyjnej, w stosownych przypadkach ze składem i instrukcjami ponownego przetworzenia;
  11. dla dopuszczonych substancji wytworzonych z odpadów potwierdzenie, że spełniają pkt 1 art. 8.

Punkty 9–11 stosuje się tylko w ich przypadku. Pakiet drukuje jedenaście punktów w brzmieniu Dziennika Urzędowego, z Państwa odpowiedzią przy każdym.

Warunki badań migracji z tabel

Dla każdej zaznaczonej kategorii żywności pakiet drukuje płyny modelowe żywności, które przypisuje tabela 2 załącznika III, z uwagami o współczynnikach korekcyjnych i płynach, które można pominąć. Dla każdego wpisanego etapu użycia odczytuje czas i temperaturę badania z tabel 1 i 2 załącznika V, a przy przechowywaniu dłuższym niż 30 dni przypadek z punktu 2.1.4. Gdy tabele tego nie rozstrzygają, na przykład przy dokładnie 175 °C, podaje powód i zostawia TO COMPLETE zamiast wybierać. Nie stosuje odstępstw z punktu 2.1.3; decyduje o nich laboratorium.

Bezpłatne wzory i ten pakiet

Sama deklaracja nie jest tajemnicą: załącznik IV do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 określa jej treść, a organizacje branżowe publikują bezpłatne wzory. Wzór pozostawia Państwu pracę, która za nią stoi: jakie płyny modelowe są potrzebne dla każdej kategorii żywności, czas i temperaturę badania dla każdego etapu użytkowania, deklarację dotyczącą bisfenoli z rozporządzenia (UE) 2024/3190 oraz dokumentację uzupełniającą, której żądają organy. Zestaw wypełnia je na podstawie wpisanych danych; obie deklaracje przytaczają brzmienie Dziennika Urzędowego.

Co zawierają pliki

  • deklarację zgodności dla każdego wyrobu w każdym wybranym języku, w brzmieniu załącznika IV opublikowanym w Dzienniku Urzędowym;
  • deklarację dotyczącą bisfenoli dla każdego wyrobu w tych samych językach, w brzmieniu załącznika III do rozporządzenia (UE) 2024/3190;
  • dokumentację uzupełniającą dla każdego wyrobu: skład, substancje objęte ograniczeniami, płyny modelowe żywności, warunki badań, migracja globalna, sprawozdania z badań;
  • zapis dobrej praktyki produkcyjnej i plik „przeczytaj mnie” z tym, czego pakiet nie obejmuje.

Czego pakiet nie robi

Nie bada materiałów, nie wybiera substancji ani ich limitów i nie zastępuje laboratorium. To, co zostanie puste, jest oznaczone TO COMPLETE, a deklaracje wpisują Potwierdzone lub Nie dotyczy tylko tam, gdzie padła odpowiedź. Pakiet nigdy nie stwierdza, że wyrób jest zgodny z przepisami. Obejmuje gotowe materiały i wyroby z tworzyw sztucznych, a nie produkty pośrednie, substancje, tworzywa z recyklingu, ceramikę ani materiały aktywne i inteligentne. Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy w innych wyrobach opisuje deklaracja SVHC REACH.

Nic, co Państwo wpisują, nie opuszcza przeglądarki; pliki powstają na Państwa urządzeniu. Szablony, a nie porada prawna. Deklaracje cytują Dziennik Urzędowy; wszystko, co Państwo wpisują, pozostaje we wpisanym brzmieniu i nie jest tłumaczone. Pozostałe pliki są po angielsku, z kategoriami żywności i warunkami badań w angielskim tekście rozporządzenia.