Was die Vorschriften verlangen
- Eine Konformitätserklärung mit den Angaben von Anhang IV der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 (Artikel 15). Sie lässt die Materialien oder Gegenstände, für die sie ausgestellt ist, leicht erkennen und wird erneuert, wenn wesentliche Änderungen der Zusammensetzung oder der Herstellung die Migration verändern oder neue wissenschaftliche Daten vorliegen.
- Geeignete Unterlagen, die belegen, dass das Material oder der Gegenstand den Anforderungen entspricht: Bedingungen und Ergebnisse von Prüfungen, Berechnungen, Modellierungen oder anderen Analysen, die den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden (Artikel 16).
- Eine Konformitätserklärung nach der Verordnung (EU) 2024/3190 (Artikel 8) für die Materialien und Gegenstände in ihrem Geltungsbereich, mit einer Liste der verwendeten Bisphenole und Bisphenolderivate. Bisphenol A darf zur Herstellung von Lebensmittelkontaktmaterialien aus Kunststoff nicht verwendet werden (Artikel 3).
- Gute Herstellungspraxis: ein dokumentiertes Qualitätssicherungssystem, Qualitätskontrolle und Dokumentation (Verordnung (EG) Nr. 2023/2006, Artikel 5 bis 7).
Was die Konformitätserklärung enthalten muss
Anhang IV der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 nennt elf Punkte. Kurz gefasst:
- wer die Erklärung ausstellt, mit Anschrift;
- wer das Material oder den Gegenstand herstellt oder einführt, mit Anschrift;
- welche Materialien oder Gegenstände sie erfasst;
- das Datum der Erklärung;
- die Bestätigung, dass sie die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 und die Artikel 3, 11 Absatz 5, 15 und 17 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 erfüllen;
- Angaben zu den Stoffen mit Beschränkungen oder Spezifikationen in den Anhängen I und II und zu nicht absichtlich zugesetzten Stoffen, damit der nächste Unternehmer die Konformität prüfen kann;
- Angaben zu Stoffen, die auch in Lebensmitteln beschränkt sind, mit ihrer spezifischen Migration aus Versuchen oder Berechnung;
- die Verwendungsbedingungen: Lebensmittelarten, Zeit und Temperatur der Behandlung und Lagerung sowie das höchste Verhältnis von Oberfläche zu Volumen, für das die Konformität geprüft wurde;
- bei einem Mehrschichtmaterial oder -gegenstand mit funktioneller Barriere die Bestätigung von Artikel 13 Absätze 2 bis 4 oder Artikel 14 Absätze 2 und 3;
- bei einer Charge zur Wiederaufbereitung die Bestätigung von Artikel 10 Absätze 1 und 2 und der Regeln guter Herstellungspraxis, gegebenenfalls mit Zusammensetzung und Anleitung zur Wiederaufbereitung;
- bei zugelassenen Stoffen, die aus Abfall hergestellt wurden, die Bestätigung, dass sie Artikel 8 Nummer 1 erfüllen.
Die Punkte 9 bis 11 gelten nur in ihrem Fall. Das Paket druckt die elf Punkte im Wortlaut des Amtsblatts, mit Ihrer Antwort neben jedem.
Prüfbedingungen für die Migration aus den Tabellen
Für jede angekreuzte Lebensmittelkategorie druckt das Paket die Lebensmittelsimulanzien, die Tabelle 2 von Anhang III zuordnet, mit den Hinweisen zu Korrekturfaktoren und entfallenden Simulanzien. Für jede eingegebene Phase der Verwendung sucht es Prüfdauer und Prüftemperatur in den Tabellen 1 und 2 von Anhang V heraus, bei Lagerung über 30 Tage den Fall von Nummer 2.1.4. Wo die Tabellen es nicht festlegen, etwa bei genau 175 °C, nennt es den Grund und lässt TO COMPLETE stehen, statt zu wählen. Die Abweichungen von Nummer 2.1.3 wendet es nicht an; darüber entscheidet Ihr Labor.
Kostenlose Vorlagen und dieses Paket
Die Erklärung selbst ist kein Geheimnis: Anhang IV der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 nennt ihren Inhalt, und Verbände veröffentlichen Mustererklärungen kostenlos. Eine Vorlage überlässt Ihnen die Arbeit dahinter: welche Lebensmittelsimulanzien jede Lebensmittelkategorie braucht, Prüfdauer und Prüftemperatur für jede Phase der Verwendung, die Bisphenol-Erklärung der Verordnung (EU) 2024/3190 und die begleitenden Unterlagen, die die Behörden verlangen. Das Paket füllt diese aus Ihren Angaben aus; die beiden Erklärungen geben den Wortlaut des Amtsblatts wieder.
Was in den Dateien steht
- die Konformitätserklärung je Gegenstand, in jeder gewählten Sprache, im Wortlaut von Anhang IV, wie er im Amtsblatt veröffentlicht ist;
- die Bisphenol-Erklärung je Gegenstand, in denselben Sprachen, im Wortlaut von Anhang III der Verordnung (EU) 2024/3190;
- die Belege je Gegenstand: Zusammensetzung, Stoffe mit Beschränkungen, Lebensmittelsimulanzien, Prüfbedingungen, Gesamtmigration, Prüfberichte;
- eine Aufzeichnung zur guten Herstellungspraxis und ein Read-me mit dem, was das Paket auslässt.
Was das Paket nicht tut
Es prüft keine Materialien, wählt weder Ihre Stoffe noch deren Grenzwerte und ersetzt kein Labor. Was Sie leer lassen, wird mit TO COMPLETE markiert, und die Erklärungen schreiben Bestätigt oder Nicht zutreffend nur dort, wo Sie geantwortet haben. Das Paket schreibt nie, dass ein Gegenstand den Vorschriften entspricht. Es erfasst fertige Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, keine Zwischenprodukte, Stoffe, Recyclingkunststoffe, Keramik oder aktiven und intelligenten Materialien. Zu besonders besorgniserregenden Stoffen in anderen Erzeugnissen siehe die REACH-SVHC-Erklärung.
Nichts, was Sie eingeben, verlässt Ihren Browser; die Dateien entstehen auf Ihrem Gerät. Vorlagen, keine Rechtsberatung. Die Erklärungen zitieren das Amtsblatt; alles, was Sie eingeben, bleibt so, wie Sie es eingegeben haben, und wird nicht übersetzt. Die übrigen Dateien sind auf Englisch, die Lebensmittelkategorien und Prüfbedingungen im englischen Wortlaut der Verordnung.
Quellen
- Verordnung (EU) Nr. 10/2011 (Lebensmittelkontaktmaterialien aus Kunststoff), konsolidierte Fassung vom 14. Juli 2026: Artikel 15 und 16, Anhänge III, IV und V
- Verordnung (EU) 2025/351 zur Änderung von 10/2011: Artikel 4 (Übergang)
- Verordnung (EU) 2024/3190 (Bisphenole), konsolidierte Fassung vom 23. Februar 2026: Artikel 3, 5 und 8, Anhang III
- Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 (Lebensmittelkontaktmaterialien), konsolidierte Fassung vom 27. März 2021: Artikel 3, 15, 16 und 17
- Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 (gute Herstellungspraxis), konsolidierte Fassung vom 16. März 2025