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Konformitätserklärung für Lebensmittelkontakt aus Kunststoff: Paket nach Verordnung (EU) Nr. 10/2011

Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, wie Behälter, Deckel, Flaschen, Folien und Küchenartikel, brauchen auf allen Vermarktungsstufen außer dem Einzelhandel eine schriftliche Konformitätserklärung und Belege für die Behörden. Geben Sie Ihr Unternehmen und Ihre Gegenstände einmal ein; das Paket schreibt diese Unterlagen als Word-Dateien, die Sie bearbeiten und unterschreiben können.

Am 17. Oktober 2026 mit den Quellen abgeglichen

Unternehmer, der die Erklärung ausstellt (Ihr Unternehmen)
Die Bisphenol-Erklärung verlangt eine Telefonnummer oder eine E-Mail-Adresse.
Hersteller oder Einführer, falls nicht Ihr Unternehmen (optional)

Nummer 2 der Erklärung. Leer lassen, wenn Ihr Unternehmen die Gegenstände herstellt oder einführt.

Materialien und Gegenstände

Gegenstand 1
Wie in Ihrer Preisliste oder Zeichnung, zum Beispiel FC-500.
Chargen- oder Losnummern oder wie die Charge gekennzeichnet ist, damit die Erklärung erkennen lässt, was sie erfasst.
Zum Beispiel: Lebensmittelbehälter aus Polypropylen mit Deckel, 500 ml.
Lebensmittel, für die er bestimmt ist (Anhang III, Tabelle 2)

Kreuzen Sie jede Lebensmittelkategorie an. Die Bezeichnungen sind der englische Text der Verordnung; das Paket druckt die Lebensmittelsimulanzien jeder Zeile so, wie die Tabelle sie zuordnet.

0 ausgewählt

Wird so, wie Sie es eingeben, in Nummer 8 Ziffer i der Erklärung übernommen, zum Beispiel Hartkäse und Aufschnitt.

Ungünstigster vorhersehbarer Kontakt: Dauer und Temperatur

Jede Phase der Verwendung, der Reihe nach: zum Beispiel 2 Stunden bei 70 °C (Heißabfüllung), dann 6 Monate Lagerung. Das Paket sucht die Prüfbedingungen in Anhang V heraus.

Phase 1
Nummer 8 Ziffer ii der Erklärung nennt die Phasen oben so, wie Sie sie eingegeben haben, dann diesen Text, zum Beispiel: zur Lagerung bei Raumtemperatur, Heißabfüllung bis 85 °C.

Gegenstände für wiederholten Gebrauch werden dreimal geprüft (Anhang V Nummer 2.1.6).

Wählen Sie die Prüfung, deren Bedingungen die Verwendung abdecken. Der Text der Verordnung erscheint unter Ihrer Auswahl.

Konformitätserklärung

Einer pro Zeile, zum Beispiel FCM-Nr. 151, SML 5 mg/kg. Fragen Sie Ihre Lieferanten von Harzen und Zusatzstoffen: Deren Erklärungen nennen sie. Nummer 6.
Einer pro Zeile, mit ihren Werten zur spezifischen Migration oder zur Reinheit, oder Keine. Nummer 7.
Zum Beispiel 6 dm² je kg Lebensmittel, oder gleichwertige Informationen. Nummer 8 Ziffer iii.

Ja schreibt die Bestätigung von Nummer 9 (Artikel 13 und 14); Nein schreibt Nicht zutreffend.

Ja lässt Bestätigung und Spezifikation von Nummer 10 offen (TO COMPLETE); Nein schreibt Nicht zutreffend.

Ja schreibt die Bestätigung von Nummer 11 (Artikel 8 Absatz 1); Nein schreibt Nicht zutreffend.

Labor, Berichtsnummer, Datum, Simulanz, Bedingungen und Ergebnis.

Bisphenole (Verordnung (EU) 2024/3190)

Bisphenol A darf zur Herstellung von Lebensmittelkontaktmaterialien aus Kunststoff nicht verwendet werden (Artikel 3).

Sprachen der Erklärungen (Länder Ihrer Kunden)

Ihre Eingaben werden nirgendwohin gesendet. Ihre Firmenangaben bleiben für das nächste Mal in diesem Browser.

Was die Vorschriften verlangen

  • Eine Konformitätserklärung mit den Angaben von Anhang IV der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 (Artikel 15). Sie lässt die Materialien oder Gegenstände, für die sie ausgestellt ist, leicht erkennen und wird erneuert, wenn wesentliche Änderungen der Zusammensetzung oder der Herstellung die Migration verändern oder neue wissenschaftliche Daten vorliegen.
  • Geeignete Unterlagen, die belegen, dass das Material oder der Gegenstand den Anforderungen entspricht: Bedingungen und Ergebnisse von Prüfungen, Berechnungen, Modellierungen oder anderen Analysen, die den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden (Artikel 16).
  • Eine Konformitätserklärung nach der Verordnung (EU) 2024/3190 (Artikel 8) für die Materialien und Gegenstände in ihrem Geltungsbereich, mit einer Liste der verwendeten Bisphenole und Bisphenolderivate. Bisphenol A darf zur Herstellung von Lebensmittelkontaktmaterialien aus Kunststoff nicht verwendet werden (Artikel 3).
  • Gute Herstellungspraxis: ein dokumentiertes Qualitätssicherungssystem, Qualitätskontrolle und Dokumentation (Verordnung (EG) Nr. 2023/2006, Artikel 5 bis 7).

Was die Konformitätserklärung enthalten muss

Anhang IV der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 nennt elf Punkte. Kurz gefasst:

  1. wer die Erklärung ausstellt, mit Anschrift;
  2. wer das Material oder den Gegenstand herstellt oder einführt, mit Anschrift;
  3. welche Materialien oder Gegenstände sie erfasst;
  4. das Datum der Erklärung;
  5. die Bestätigung, dass sie die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 und die Artikel 3, 11 Absatz 5, 15 und 17 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 erfüllen;
  6. Angaben zu den Stoffen mit Beschränkungen oder Spezifikationen in den Anhängen I und II und zu nicht absichtlich zugesetzten Stoffen, damit der nächste Unternehmer die Konformität prüfen kann;
  7. Angaben zu Stoffen, die auch in Lebensmitteln beschränkt sind, mit ihrer spezifischen Migration aus Versuchen oder Berechnung;
  8. die Verwendungsbedingungen: Lebensmittelarten, Zeit und Temperatur der Behandlung und Lagerung sowie das höchste Verhältnis von Oberfläche zu Volumen, für das die Konformität geprüft wurde;
  9. bei einem Mehrschichtmaterial oder -gegenstand mit funktioneller Barriere die Bestätigung von Artikel 13 Absätze 2 bis 4 oder Artikel 14 Absätze 2 und 3;
  10. bei einer Charge zur Wiederaufbereitung die Bestätigung von Artikel 10 Absätze 1 und 2 und der Regeln guter Herstellungspraxis, gegebenenfalls mit Zusammensetzung und Anleitung zur Wiederaufbereitung;
  11. bei zugelassenen Stoffen, die aus Abfall hergestellt wurden, die Bestätigung, dass sie Artikel 8 Nummer 1 erfüllen.

Die Punkte 9 bis 11 gelten nur in ihrem Fall. Das Paket druckt die elf Punkte im Wortlaut des Amtsblatts, mit Ihrer Antwort neben jedem.

Prüfbedingungen für die Migration aus den Tabellen

Für jede angekreuzte Lebensmittelkategorie druckt das Paket die Lebensmittelsimulanzien, die Tabelle 2 von Anhang III zuordnet, mit den Hinweisen zu Korrekturfaktoren und entfallenden Simulanzien. Für jede eingegebene Phase der Verwendung sucht es Prüfdauer und Prüftemperatur in den Tabellen 1 und 2 von Anhang V heraus, bei Lagerung über 30 Tage den Fall von Nummer 2.1.4. Wo die Tabellen es nicht festlegen, etwa bei genau 175 °C, nennt es den Grund und lässt TO COMPLETE stehen, statt zu wählen. Die Abweichungen von Nummer 2.1.3 wendet es nicht an; darüber entscheidet Ihr Labor.

Kostenlose Vorlagen und dieses Paket

Die Erklärung selbst ist kein Geheimnis: Anhang IV der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 nennt ihren Inhalt, und Verbände veröffentlichen Mustererklärungen kostenlos. Eine Vorlage überlässt Ihnen die Arbeit dahinter: welche Lebensmittelsimulanzien jede Lebensmittelkategorie braucht, Prüfdauer und Prüftemperatur für jede Phase der Verwendung, die Bisphenol-Erklärung der Verordnung (EU) 2024/3190 und die begleitenden Unterlagen, die die Behörden verlangen. Das Paket füllt diese aus Ihren Angaben aus; die beiden Erklärungen geben den Wortlaut des Amtsblatts wieder.

Was in den Dateien steht

  • die Konformitätserklärung je Gegenstand, in jeder gewählten Sprache, im Wortlaut von Anhang IV, wie er im Amtsblatt veröffentlicht ist;
  • die Bisphenol-Erklärung je Gegenstand, in denselben Sprachen, im Wortlaut von Anhang III der Verordnung (EU) 2024/3190;
  • die Belege je Gegenstand: Zusammensetzung, Stoffe mit Beschränkungen, Lebensmittelsimulanzien, Prüfbedingungen, Gesamtmigration, Prüfberichte;
  • eine Aufzeichnung zur guten Herstellungspraxis und ein Read-me mit dem, was das Paket auslässt.

Was das Paket nicht tut

Es prüft keine Materialien, wählt weder Ihre Stoffe noch deren Grenzwerte und ersetzt kein Labor. Was Sie leer lassen, wird mit TO COMPLETE markiert, und die Erklärungen schreiben Bestätigt oder Nicht zutreffend nur dort, wo Sie geantwortet haben. Das Paket schreibt nie, dass ein Gegenstand den Vorschriften entspricht. Es erfasst fertige Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, keine Zwischenprodukte, Stoffe, Recyclingkunststoffe, Keramik oder aktiven und intelligenten Materialien. Zu besonders besorgniserregenden Stoffen in anderen Erzeugnissen siehe die REACH-SVHC-Erklärung.

Nichts, was Sie eingeben, verlässt Ihren Browser; die Dateien entstehen auf Ihrem Gerät. Vorlagen, keine Rechtsberatung. Die Erklärungen zitieren das Amtsblatt; alles, was Sie eingeben, bleibt so, wie Sie es eingegeben haben, und wird nicht übersetzt. Die übrigen Dateien sind auf Englisch, die Lebensmittelkategorien und Prüfbedingungen im englischen Wortlaut der Verordnung.