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Certificado de uso alimentario para plásticos: kit de declaración de conformidad del Reglamento (UE) n.º 10/2011

Los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos, como recipientes, tapas, botellas, films y menaje de cocina, necesitan una declaración escrita de conformidad en todas las fases de comercialización excepto la venta al por menor, y documentación justificativa para las autoridades. Escriba una vez su empresa y sus objetos; el kit redacta estos documentos como archivos Word que puede editar y firmar. Lo que suele pedirse como «certificado de uso alimentario» es esta declaración del fabricante.

Comprobado con las fuentes el 17 de octubre de 2026

Explotador de la empresa que realiza la declaración (su empresa)
La declaración sobre bisfenoles exige un número de teléfono o una dirección de correo electrónico.
Fabricante o importador, si no es su empresa (opcional)

Punto 2 de la declaración. Déjelo vacío si su empresa fabrica o importa los objetos.

Materiales y objetos

Objeto 1
Como en su lista de precios o su plano, por ejemplo FC-500.
Números de lote, o cómo se marca el lote, para que la declaración identifique lo que cubre.
Por ejemplo: recipiente para alimentos de polipropileno con tapa, 500 ml.
Alimentos a los que se destina (anexo III, cuadro 2)

Marque cada categoría de alimentos. Los nombres son el texto inglés del Reglamento; el kit imprime los simulantes alimentarios de cada fila tal como el cuadro los asigna.

0 elegidas

Se añade tal como lo escribe al punto 8, inciso i), de la declaración, por ejemplo quesos curados y embutidos.

Contacto más desfavorable previsible: tiempo y temperatura

Cada fase del uso, por orden: por ejemplo 2 horas a 70 °C (llenado en caliente) y después 6 meses de almacenamiento. El kit busca las condiciones de ensayo en el anexo V.

Fase 1
El punto 8, inciso ii), de la declaración recoge las fases de arriba tal como las escribió y después este texto, por ejemplo: para almacenamiento a temperatura ambiente, llenado en caliente hasta 85 °C.

Los objetos de uso repetido se ensayan tres veces (anexo V, punto 2.1.6).

Elija el ensayo cuyas condiciones cubren el uso. El texto del Reglamento aparece bajo su elección.

Declaración de conformidad

Una por línea, por ejemplo n.º MCA 151, LME 5 mg/kg. Pregunte a sus proveedores de resinas y aditivos: sus declaraciones los indican. Punto 6.
Una por línea, con sus datos de migración específica o de pureza, o Ninguna. Punto 7.
Por ejemplo 6 dm² por kg de alimento, o información equivalente. Punto 8, inciso iii).

Sí escribe la confirmación del punto 9 (artículos 13 y 14); No escribe No aplicable.

Sí deja por completar la confirmación y la especificación del punto 10; No escribe No aplicable.

Sí escribe la confirmación del punto 11 (artículo 8, apartado 1); No escribe No aplicable.

Laboratorio, número de informe, fecha, simulante, condiciones y resultado.

Bisfenoles (Reglamento (UE) 2024/3190)

El bisfenol A no puede utilizarse para fabricar materiales plásticos en contacto con alimentos (artículo 3).

Idiomas de las declaraciones (países de sus clientes)

Nada de lo que escriba se envía a ninguna parte. Los datos de su empresa se quedan en este navegador para la próxima vez.

Qué piden las normas

  • Una declaración de conformidad con la información del anexo IV del Reglamento (UE) n.º 10/2011 (artículo 15). Permite identificar fácilmente los materiales u objetos para los que se emite y se renueva cuando cambios sustanciales en la composición o la producción alteran la migración, o cuando se dispone de nuevos datos científicos.
  • Documentación justificativa que demuestre que el material u objeto es conforme: condiciones y resultados de ensayos, cálculos, modelizaciones u otros análisis, a disposición de las autoridades nacionales cuando la soliciten (artículo 16).
  • Una declaración de conformidad con arreglo al Reglamento (UE) 2024/3190 (artículo 8) para los materiales y objetos de su ámbito, con la lista de los bisfenoles y derivados de bisfenoles utilizados. El bisfenol A no puede utilizarse para fabricar materiales plásticos en contacto con alimentos (artículo 3).
  • Buenas prácticas de fabricación: un sistema de garantía de calidad documentado, control de calidad y documentación (Reglamento (CE) n.º 2023/2006, artículos 5 a 7).

Qué debe contener la declaración de conformidad

El anexo IV del Reglamento (UE) n.º 10/2011 enumera once puntos. En resumen:

  1. quién emite la declaración, con su dirección;
  2. quién fabrica o importa el material u objeto, con su dirección;
  3. qué materiales u objetos cubre;
  4. la fecha de la declaración;
  5. la confirmación de que cumplen el Reglamento (UE) n.º 10/2011 y los artículos 3, 11, apartado 5, 15 y 17 del Reglamento (CE) n.º 1935/2004;
  6. información sobre las sustancias con restricciones o especificaciones en los anexos I y II, y sobre las sustancias añadidas no intencionadamente, para que el siguiente operador pueda comprobar la conformidad;
  7. información sobre las sustancias que también están restringidas en los alimentos, con su nivel de migración específica obtenido por ensayo o cálculo;
  8. las condiciones de uso: tipos de alimentos, tiempo y temperatura de tratamiento y almacenamiento, y la mayor relación superficie/volumen para la que se verificó la conformidad;
  9. para un material u objeto multicapa con barrera funcional, la confirmación del artículo 13, apartados 2 a 4, o del artículo 14, apartados 2 y 3;
  10. para un lote de material destinado a reprocesado, la confirmación del artículo 10, apartados 1 y 2, y de las normas de buenas prácticas de fabricación, con su composición e instrucciones de reprocesado cuando proceda;
  11. para sustancias autorizadas fabricadas a partir de residuos, la confirmación de que cumplen el punto 1 del artículo 8.

Los puntos 9 a 11 solo se aplican en su caso. El kit imprime los once puntos con la redacción del Diario Oficial y su respuesta junto a cada uno.

Condiciones de ensayo de migración a partir de los cuadros

Para cada categoría de alimentos que marque, el kit imprime los simulantes alimentarios que asigna el cuadro 2 del anexo III, con las notas sobre factores de corrección y simulantes que pueden omitirse. Para cada fase de uso que escriba, busca el tiempo y la temperatura de ensayo en los cuadros 1 y 2 del anexo V, y para un almacenamiento de más de 30 días el caso del punto 2.1.4. Cuando los cuadros no lo resuelven, por ejemplo a exactamente 175 °C, indica el motivo y deja TO COMPLETE en lugar de elegir. No aplica las excepciones del punto 2.1.3; las decide su laboratorio.

Plantillas gratuitas y este kit

La declaración en sí no es un secreto: el anexo IV del Reglamento (UE) n.º 10/2011 establece su contenido, y las asociaciones del sector publican modelos gratuitos. Una plantilla le deja a usted el trabajo que hay detrás: qué simulantes alimentarios necesita cada categoría de alimentos, el tiempo y la temperatura de ensayo para cada fase de uso, la declaración de bisfenoles del Reglamento (UE) 2024/3190 y la documentación justificativa que piden las autoridades. El kit los completa a partir de lo que usted escribe; las dos declaraciones reproducen la redacción del Diario Oficial.

Qué contienen los archivos

  • la declaración de conformidad por objeto, en cada idioma que elija, con la redacción del anexo IV publicada en el Diario Oficial;
  • la declaración sobre bisfenoles por objeto, en los mismos idiomas, con la redacción del anexo III del Reglamento (UE) 2024/3190;
  • la documentación justificativa por objeto: composición, sustancias con restricciones, simulantes alimentarios, condiciones de ensayo, migración global, informes de ensayo;
  • un registro de buenas prácticas de fabricación y un archivo léame con lo que el kit deja fuera.

Qué no hace el kit

No ensaya materiales, no elige sus sustancias ni sus límites y no sustituye a un laboratorio. Lo que deje vacío se marca TO COMPLETE, y las declaraciones solo dicen Confirmado o No aplicable donde usted respondió. El kit nunca escribe que un objeto es conforme. Cubre materiales y objetos plásticos terminados, no productos intermedios, sustancias, plástico reciclado, cerámica ni materiales activos e inteligentes. Para sustancias extremadamente preocupantes en otros artículos, véase la declaración SVHC de REACH.

Nada de lo que escribe sale de su navegador; los archivos se crean en su dispositivo. Plantillas, no asesoramiento jurídico. Las declaraciones citan el Diario Oficial; todo lo que escribe queda tal como lo escribió y no se traduce. Los demás archivos están en inglés, con las categorías de alimentos y las condiciones de ensayo en el texto inglés del Reglamento.