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塑料食品接触材料符合性声明文件包:法规 (EU) No 10/2011

预期与食品接触的塑料材料和制品,如容器、盖子、瓶子、薄膜和厨具,在零售以外的所有销售环节都需要书面符合性声明,并为主管机关准备支持性文件。只需输入一次贵公司和制品信息,文件包即生成可编辑、可签署的 Word 文件。

已于 2026年10月17日 与来源核对

出具声明的经营者(贵公司)
双酚声明须写明电话号码或电子邮件地址。
制造商或进口商(如非贵公司,可选)

声明第 2 点。如由贵公司制造或进口这些制品,请留空。

材料和制品

制品 1
与价目表或图纸一致,例如 FC-500。
批号,或批次的标记方式,使声明能识别其涵盖的制品。
例如:带盖聚丙烯食品容器,500 毫升。
预期接触的食品(附件 III,表 2)

勾选每个食品类别。名称为法规英文原文;文件包按该表的分配逐行列出每类食品的食品模拟物。

已选 0 项

按您输入的原文加入声明第 8 点 (i),例如硬质奶酪和冷切肉。

最不利的可预见接触:时间和温度

按顺序填写每个使用阶段:例如 70 °C 下 2 小时(热灌装),然后储存 6 个月。文件包在附件 V 中查找测试条件。

阶段 1
声明第 8 点 (ii) 先按您的输入列出上述各阶段,再加上此处文字,例如:用于室温储存,热灌装不超过 85 °C。

重复使用的制品须测试三次(附件 V 第 2.1.6 点)。

选择其条件涵盖该用途的测试。法规原文显示在您的选择下方。

符合性声明

每行一项,例如 FCM 编号 151,SML 5 mg/kg。请向树脂和添加剂供应商索取:其声明中会列明。第 6 点。
每行一项,附特定迁移或纯度数据,或填“无”。第 7 点。
例如每公斤食品 6 dm²,或同等信息。第 8 点 (iii)。

选“是”写入第 9 点的确认(第 13 和 14 条);选“否”写入 Not applicable(不适用)。

选“是”则第 10 点的确认和规格留待填写;选“否”写入 Not applicable(不适用)。

选“是”写入第 11 点的确认(第 8(1) 条);选“否”写入 Not applicable(不适用)。

实验室、报告编号、日期、模拟物、条件和结果。

双酚(法规 (EU) 2024/3190)

不得使用双酚 A 制造塑料食品接触材料(第 3 条)。

声明语言(您客户所在的国家)

您输入的内容不会发送到任何地方。您的企业信息会保存在本浏览器中,方便下次使用。

法规要求什么

  • 一份载有法规 (EU) No 10/2011 附件 IV 所列信息的符合性声明(第 15 条)。声明应便于识别其涵盖的材料或制品;当成分或生产的重大变化改变迁移,或出现新的科学数据时,应予更新。
  • 证明材料或制品合规的支持性文件:测试的条件和结果、计算、建模或其他分析,应主管机关要求提供(第 16 条)。
  • 对于属于法规 (EU) 2024/3190 范围的材料和制品,一份该法规规定的符合性声明(第 8 条),列明所用的双酚和双酚衍生物。不得使用双酚 A 制造塑料食品接触材料(第 3 条)。
  • 良好生产规范:书面化的质量保证体系、质量控制和文件记录(法规 (EC) No 2023/2006 第 5 至 7 条)。

符合性声明必须包含的内容

法规 (EU) No 10/2011 附件 IV 列出十一项。简述如下:

  1. 出具声明的企业及其地址;
  2. 制造或进口该材料或制品的企业及其地址;
  3. 声明涵盖的材料或制品;
  4. 声明日期;
  5. 确认其符合法规 (EU) No 10/2011 以及法规 (EC) No 1935/2004 第 3 条、第 11(5) 条、第 15 条和第 17 条;
  6. 关于附件 I 和 II 中设有限制或规格的物质以及非有意添加物质的信息,使下游企业能够核查合规性;
  7. 关于在食品中同样受限的物质的信息,包括通过试验或计算得出的特定迁移水平;
  8. 使用条件:食品类型、处理和储存的时间与温度,以及已验证合规的最高接触面积与体积比;
  9. 对于带功能屏障的多层材料或制品,确认符合第 13(2) 至 (4) 条或第 14(2) 和 (3) 条;
  10. 对于拟再加工的材料批次,确认符合第 10(1) 和 (2) 条及良好生产规范规则,并视情况附上成分和再加工说明;
  11. 对于由废物制造的授权物质,确认其符合第 8 条第 (1) 点。

第 9 至 11 项仅在相应情形下适用。文件包按《欧盟官方公报》的措辞打印这十一项,并在每项旁列出您的回答。

依据表格得出迁移测试条件

对于您勾选的每个食品类别,文件包列出附件 III 表 2 分配的食品模拟物,并附上关于校正系数和可省略模拟物的说明。对于您输入的每个使用阶段,文件包在附件 V 表 1 和表 2 中查找测试时间和温度;储存超过 30 天时,按第 2.1.4 点的情形查找。表格无法确定时(例如恰好 175 °C),文件包说明原因并保留 TO COMPLETE,而不替您选择。文件包不适用第 2.1.3 点的例外规定,由您的实验室决定。

免费模板与本文件包

符合性声明本身并不神秘:法规 (EU) No 10/2011 附件 IV 列出了其必备内容,行业协会也免费发布声明范本。模板留给您的是背后的工作:每类食品需要哪些食品模拟物、每个使用阶段的测试时间和温度、法规 (EU) 2024/3190 规定的双酚声明,以及主管机关要求的支持性文件。本文件包根据您输入的内容填写这些部分;两份声明采用《官方公报》的措辞。

文件内容

  • 每件制品的符合性声明,采用您所选的各语言,即《欧盟官方公报》公布的附件 IV 文本;
  • 每件制品的双酚声明,语言相同,即法规 (EU) 2024/3190 附件 III 的文本;
  • 每件制品的支持性文件:成分、受限物质、食品模拟物、测试条件、总迁移量、测试报告;
  • 良好生产规范记录,以及说明文件包未涵盖内容的自述文件。

文件包不做什么

文件包不测试材料,不替您选择物质或其限量,也不取代实验室。您留空的内容标记为 TO COMPLETE,声明仅在您作答处写入 Confirmed(已确认)或 Not applicable(不适用)等对应语言的字样。文件包从不写明制品合规。它涵盖塑料材料和制品成品,不涵盖中间产品、物质、再生塑料、陶瓷或活性和智能材料。其他物品中的高度关注物质,请参阅 REACH SVHC 声明。

您输入的内容不会离开您的浏览器;文件在您的设备上生成。模板,并非法律意见。声明引用《欧盟官方公报》;您输入的内容保持原样,不作翻译。其他文件为英文,食品类别和测试条件采用法规英文原文。