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EU Rules Finder
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机械法规文件包:符合性声明、技术文件和风险评估(Word 文件)

自 2027 年 1 月 20 日起,机械法规 (EU) 2023/1230 取代机械指令 2006/42/EC。自该日起投放欧盟市场的机械,需要按附件 IV 编写的技术文件、风险评估,以及依据新法规的欧盟符合性声明。只需输入一次您的公司和机械信息,文件包即生成这些 Word 文件,供您编辑和签署。

已于 2026年10月17日 与来源核对

制造商(您的公司)
欧盟授权代表(可选)

仅在您已通过书面委托指定授权代表时填写(第 12 条)。否则留空。

机械

机械 1
与铭牌一致,例如 XL-200。
序列号范围或清单,与铭牌一致。
如您为声明编号,填写您自己的编号。
主要部件、工作原理和动力来源。写在技术文件开头。
用途、加工对象和操作人员。它决定风险评估的范围。
可预见的错误使用,例如绕过防护装置或超载。

附件 I 列出需要更严格程序的机械。大多数机械不在其中。条目为英文官方文本(官方公报无中文版)。

仅适用于永久安装在建筑物或结构中的起重机械。
例如 EN ISO 12100:2010。如仅部分采用,请注明所采用的部分。
仅在未采用或仅部分采用协调标准时填写。

已于 2026 年 10 月 21 日核对《欧盟官方公报》:《机械法规》下尚未公布任何协调标准,欧盟委员会正在编制清单。指令下的清单(实施决定 (EU) 2023/1586)于 2027 年 1 月 20 日终止。依据某项标准之前,请查阅《官方公报》或咨询您的公告机构。

由谁完成、报告编号、日期。
例如电磁兼容指令 2014/30/EU。
同样适用的附件 III 其他章节

第 1 章适用于所有机械,始终包含在风险评估中。请勾选其他适用章节。

声明的语言(您的销售国家)

您输入的内容不会发送到任何地方。您的企业信息会保存在本浏览器中,方便下次使用。

文件内容

  • 每台机械的技术文件:逐条引用附件 IV 并附上您的输入;半成品机械使用 B 部分;
  • 附件 III B 部分的风险评估:限制、危险、风险估计和防护措施,并附表列出第 1 章及您勾选的其他章节的每个编号标题;第 1.1.2、1.7.3 和 1.7.4 节标为在所有情况下适用;
  • 欧盟符合性声明(附件 V A 部分)或并入声明(Declaration of Incorporation,B 部分),采用您所选每种语言在官方公报中公布的措辞;
  • 附件 I 类别和合格评定程序:文件包只提供第 25 条对所选类别允许的程序。

适用哪种程序

大多数机械未列入附件 I,采用内部生产控制(模块 A),无需公告机构。附件 I A 部分的机械始终需要公告机构。B 部分的机械只有在按照该类别涵盖所有相关要求的协调标准或共同规范设计和制造时,才可采用模块 A;否则需要公告机构(第 25 条)。

日期

该法规自 2027 年 1 月 20 日起适用(第 54 条,经 2023 年 7 月 4 日官方公报更正)。在此日期前依据指令投放市场的机械仍可继续提供(第 52 条)。依据指令签发的 EC 型式检验证书在到期前继续有效。

文件包不做什么

它不评估您的机械。类别和程序由您选择;留空的内容标为 TO COMPLETE。文件包从不写明某项要求已满足、某项测试已通过或某项标准已采用。使用说明书以及半成品机械的附件 XI 组装说明需由您附上。

您输入的内容不会离开浏览器;文件在您的设备上生成。仅为模板,并非法律意见。声明引用官方公报原文;您的输入保持原样,不会翻译。其他文件为英文。官方公报无中文版本。