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機械法規文件包:符合性聲明、技術文件和風險評估(Word 檔案)

自 2027 年 1 月 20 日起,機械法規 (EU) 2023/1230 取代機械指令 2006/42/EC。自該日起投放歐盟市場的機械,需要依附件 IV 編寫的技術文件、風險評估,以及依據新法規的歐盟符合性聲明。只需輸入一次您的公司和機械資訊,文件包即產生這些 Word 檔案,供您編輯和簽署。

已於 2026年10月17日 與來源核對

製造商(您的公司)
歐盟授權代表(選填)

僅在您已透過書面委託指定授權代表時填寫(第 12 條)。否則留空。

機械

機械 1
與銘牌一致,例如 XL-200。
序號範圍或清單,與銘牌一致。
如您為聲明編號,填寫您自己的編號。
主要部件、運作方式和動力來源。寫在技術文件開頭。
用途、加工對象和操作人員。它決定風險評估的範圍。
可預見的錯誤使用,例如繞過防護裝置或超載。

附件 I 列出需要更嚴格程序的機械。大多數機械不在其中。條目為英文官方文本(官方公報無中文版)。

僅適用於永久安裝在建築物或結構中的起重機械。
例如 EN ISO 12100:2010。如僅部分採用,請註明所採用的部分。
僅在未採用或僅部分採用調和標準時填寫。

已於 2026 年 10 月 21 日核對《歐盟官方公報》:《機械法規》下尚未公布任何調和標準,歐盟執委會正在編製清單。指令下的清單(施行決定 (EU) 2023/1586)於 2027 年 1 月 20 日終止。依據某項標準之前,請查閱《官方公報》或洽詢您的公告機構。

由誰完成、報告編號、日期。
例如電磁相容指令 2014/30/EU。
同樣適用的附件 III 其他章節

第 1 章適用於所有機械,一律包含在風險評估中。請勾選其他適用章節。

聲明的語言(您的銷售國家)

您輸入的內容不會傳送到任何地方。您的企業資訊會儲存在本瀏覽器中,方便下次使用。

檔案內容

  • 每台機械的技術文件:逐條引用附件 IV 並附上您的輸入;半成品機械使用 B 部分;
  • 附件 III B 部分的風險評估:限制、危害、風險估計和防護措施,並附表列出第 1 章及您勾選的其他章節的每個編號標題;第 1.1.2、1.7.3 和 1.7.4 節標為在所有情況下適用;
  • 歐盟符合性聲明(附件 V A 部分)或併入聲明(Declaration of Incorporation,B 部分),採用您所選每種語言在官方公報中公布的措辭;
  • 附件 I 類別和符合性評鑑程序:文件包只提供第 25 條對所選類別允許的程序。

適用哪種程序

大多數機械未列入附件 I,採用內部生產管制(模組 A),無需公告機構。附件 I A 部分的機械一律需要公告機構。B 部分的機械只有在依照該類別涵蓋所有相關要求的調和標準或共同規範設計和製造時,才可採用模組 A;否則需要公告機構(第 25 條)。

日期

該法規自 2027 年 1 月 20 日起適用(第 54 條,經 2023 年 7 月 4 日官方公報更正)。在此日期前依據指令投放市場的機械仍可繼續提供(第 52 條)。依據指令核發的 EC 型式檢驗證書在到期前繼續有效。

文件包不做什麼

它不評估您的機械。類別和程序由您選擇;留空的內容標為 TO COMPLETE。文件包從不寫明某項要求已符合、某項測試已通過或某項標準已採用。使用說明書以及半成品機械的附件 XI 組裝說明需由您附上。

您輸入的內容不會離開瀏覽器;檔案在您的裝置上產生。僅為範本,並非法律意見。聲明引用官方公報原文;您的輸入保持原樣,不會翻譯。其他文件為英文。官方公報無中文版本。