檔案內容
- 每台機械的技術文件:逐條引用附件 IV 並附上您的輸入;半成品機械使用 B 部分;
- 附件 III B 部分的風險評估:限制、危害、風險估計和防護措施,並附表列出第 1 章及您勾選的其他章節的每個編號標題;第 1.1.2、1.7.3 和 1.7.4 節標為在所有情況下適用;
- 歐盟符合性聲明(附件 V A 部分)或併入聲明(Declaration of Incorporation,B 部分),採用您所選每種語言在官方公報中公布的措辭;
- 附件 I 類別和符合性評鑑程序:文件包只提供第 25 條對所選類別允許的程序。
適用哪種程序
大多數機械未列入附件 I,採用內部生產管制(模組 A),無需公告機構。附件 I A 部分的機械一律需要公告機構。B 部分的機械只有在依照該類別涵蓋所有相關要求的調和標準或共同規範設計和製造時,才可採用模組 A;否則需要公告機構(第 25 條)。
日期
該法規自 2027 年 1 月 20 日起適用(第 54 條,經 2023 年 7 月 4 日官方公報更正)。在此日期前依據指令投放市場的機械仍可繼續提供(第 52 條)。依據指令核發的 EC 型式檢驗證書在到期前繼續有效。
文件包不做什麼
它不評估您的機械。類別和程序由您選擇;留空的內容標為 TO COMPLETE。文件包從不寫明某項要求已符合、某項測試已通過或某項標準已採用。使用說明書以及半成品機械的附件 XI 組裝說明需由您附上。
您輸入的內容不會離開瀏覽器;檔案在您的裝置上產生。僅為範本,並非法律意見。聲明引用官方公報原文;您的輸入保持原樣,不會翻譯。其他文件為英文。官方公報無中文版本。