GPSR 風險分析:範本和範例
第 9 條第 2 項要求製造商在產品投放市場前進行內部風險分析,並將其納入技術文件。法規沒有規定格式。依第 6 條第 1 項每個面向各列一行的表格即可涵蓋法規列出的內容;詳細程度視產品而定。
已於 2026年10月16日 與來源核對
第 (EU) 2023/988 號法規 (GPSR),《歐盟官方公報》L 135,2023 年 5 月 23 日
已於 2026年10月16日 與來源核對
範本
每個產品一張表。每個面向填寫:是否適用於該產品、可能的風險、為消除或降低風險採取的措施,以及證據(測試報告、所採用的標準、供應商聲明)。
| 第 6 條第 1 項 | 面向 | 是否適用 | 可能的風險 | 採取的措施 | 證據 |
|---|---|---|---|---|---|
| (a) | 產品特性:設計、成分、包裝,組裝、安裝、使用和維護說明 | … | … | … | … |
| (b) | 對一起使用的其他產品的影響,包括互聯 | … | … | … | … |
| (c) | 其他產品對其的影響 | … | … | … | … |
| (d) | 展示方式、標示、適用年齡、警語、使用和處置說明 | … | … | … | … |
| (e) | 使用者,尤其是弱勢消費者:兒童、年長者、身心障礙者 | … | … | … | … |
| (f) | 可能導致其他用途的外觀:像食品或吸引兒童 | … | … | … | … |
| (g) | 網路安全特性(產品性質有此需要時) | … | … | … | … |
| (h) | 演進、學習和預測功能(產品性質有此需要時) | … | … | … | … |
某面向不適用時,用一句話說明原因:空行會被視為未評估。如採用了歐洲標準,請寫明標準及所採用的部分;對其涵蓋的風險,符合《歐盟官方公報》公布的標準即可推定為安全(第 7 條)。
範例:瑜伽墊
以一款裝在紙板套中銷售的 6 公釐 TPE 瑜伽墊為例,說明各行如何填寫。這不是對任何真實產品的評估;您的產品的風險和證據會有所不同。
| 第 6 條第 1 項 | 是否適用 | 可能的風險 | 採取的措施 | 證據 |
|---|---|---|---|---|
| (a) | 是 | 在光滑地面上滑倒;泡棉中的物質 | 底面止滑紋理;供應商關於高度關切物質的聲明 | 止滑測試報告;供應商聲明已存檔 |
| (b) | 是 | 在部分地板表面留下痕跡 | 說明書中的警語 | 在樣品地板上測試 |
| (c) | 否 | 單獨使用;無其他產品改變其功能 | — | — |
| (d) | 是 | 在潮濕或不平的地面上使用;靠近熱源使用 | 警語:在乾燥平整的地面上使用;遠離明火和暖爐 | 標示和商品頁文字 |
| (e) | 是 | 年長使用者起身時可能失去平衡 | 止滑表面;使用說明 | 同 (a) |
| (f) | 否 | 外觀不像食品,也非為吸引兒童而設計 | — | — |
| (g) | 否 | 無連網、無軟體 | — | — |
| (h) | 否 | 無演進或學習功能 | — | — |
放在哪裡
風險分析是技術文件的一部分,與產品總體說明、測試結果和所採用的標準放在一起;須保持更新,並在產品投放市場後保存 10 年(第 9 條第 2、3 項)。完整清單見技術文件和風險分析。
付費的 GPSR 文件包 會把這張表連同您的回答寫入每個產品的技術文件(Word 檔案)。分析本身仍由您負責:範本不聲明任何產品是安全的。