GPSR 技術文件與風險分析
產品投放市場前，製造商必須進行內部風險分析並編製技術文件（第 9(2) 條）。進口商必須確認其存在；主管機關可以要求查閱。
已於 2026年10月7日 與來源核對
技術文件的內容
至少包括產品的總體描述及其與安全評估相關的基本特徵。在可能存在的風險需要時，還包括：
- 對可能風險的分析以及為消除或減輕風險所採取的方案，包括您或他人代您進行的測試結果；
- 為滿足一般安全要求所採用的歐洲標準或其他要素清單；若僅部分採用，需註明採用了哪些部分。
詳細程度視產品而定：簡單產品只需簡短的文件，複雜或高風險產品則需更完整的分析。
風險分析考慮什麼
第 6(1) 條列出了需考慮的方面，包括產品的設計、成分和包裝；與其一同使用的其他產品的相互影響（包括互聯）；標籤、警示和適用年齡；兒童、老年人和殘障人士等弱勢使用者；外觀像食品或吸引兒童的產品；以及必要時的網路安全和具備演進或學習能力的功能。
符合在《歐盟官方公報》上公布的歐洲標準，即在該標準涵蓋的風險方面推定為安全（第 7 條）。
製造商的其他義務
- 保持文件更新，並在產品投放市場後儲存 10 年（第 9(3) 條）；
- 確保批次生產持續安全的程序（第 9(4) 條）；
- 產品上的型號、批號或序列號（第 9(5) 條）；
- 在產品、包裝或隨附文件上標註您的名稱、郵寄地址和電子郵件地址（第 9(6) 條）；
- 用各銷售國消費者易懂的語言提供清晰的說明和安全資訊（第 9(7) 條）；
- 公開的投訴和事故報告管道，以及投訴和召回登記冊（第 9(11) 和 (12) 條）。
以您自己的名稱或品牌銷售，即使產品由他人生產，您也是製造商。對產品進行實質性修改也一樣（第 13 條）。
GPSR 檢查會針對您的角色產生這份清單，可複製或列印。