Technische documentatie en risicoanalyse onder de GPSR

Ten minste een algemene beschrijving van het product en de wezenlijke kenmerken die van belang zijn om de veiligheid te beoordelen. Als de mogelijke risico’s dat vragen, ook:

• een analyse van de mogelijke risico’s en de oplossingen die zijn gekozen om ze weg te nemen of te beperken, met de resultaten van tests door uzelf of door anderen namens u;
• de lijst van Europese normen of andere elementen die zijn toegepast om aan de algemene veiligheidseis te voldoen, en welke delen zijn toegepast als dat slechts gedeeltelijk gebeurde.

De mate van detail volgt het product: een eenvoudig product vraagt een kort dossier, een complex of riskant product een uitgebreidere analyse.

Artikel 6, lid 1, noemt de aspecten waarmee rekening moet worden gehouden, waaronder het ontwerp, de samenstelling en de verpakking van het product; het effect op andere producten waarmee het wordt gebruikt, ook bij onderlinge verbinding; de etikettering, waarschuwingen en leeftijdsgeschiktheid; kwetsbare gebruikers zoals kinderen, ouderen en personen met een handicap; producten die op levensmiddelen lijken of kinderen aanspreken; en, waar relevant, cyberbeveiliging en evoluerende of lerende functies.

Overeenstemming met een Europese norm die in het Publicatieblad is bekendgemaakt, geeft een vermoeden van veiligheid voor de risico’s die die norm dekt (artikel 7).

• de documentatie actueel en beschikbaar houden gedurende 10 jaar nadat het product in de handel is gebracht (artikel 9, lid 3);
• procedures zodat de serieproductie veilig blijft (artikel 9, lid 4);
• een type-, partij- of serienummer op het product (artikel 9, lid 5);
• uw naam en post- en e-mailadres op het product, de verpakking of een begeleidend document (artikel 9, lid 6);
• duidelijke instructies en veiligheidsinformatie in een taal die consumenten in elk land van verkoop begrijpen (artikel 9, lid 7);
• een openbaar kanaal voor klachten en meldingen van ongevallen, en een register van klachten en terugroepingen (artikel 9, leden 11 en 12).

Wie verkoopt onder eigen naam of merk, is de fabrikant, ook als iemand anders het product maakt. Hetzelfde geldt voor wie een product ingrijpend wijzigt (artikel 13).

De GPSR-check stelt deze lijst voor uw rol op, als checklist die u kunt kopiëren of afdrukken.