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GPSR の技術文書とリスク分析

製品を市場に出す前に、製造者は内部のリスク分析を行い、技術文書を作成しなければなりません(第9条(2))。輸入者はそれが存在することを確認しなければならず、当局はその提出を求めることができます。

2026年10月7日に出典と照合

技術文書の内容

少なくとも、製品とその安全性の評価に関係する本質的な特性の一般的な説明。想定されるリスクから必要な場合は、さらに:

  • 想定されるリスクの分析と、それを除去または軽減するために採用した解決策(自社または委託先による試験の結果を含む)
  • 一般安全要件を満たすために適用した欧州規格その他の要素のリストと、一部だけ適用した場合はその部分

詳しさは製品に応じます:簡単な製品なら短いファイル、複雑またはリスクの高い製品ならより詳しい分析が必要です。

リスク分析で検討すること

第6条(1)は検討すべき側面を挙げています。製品の設計、組成、包装、相互接続を含む一緒に使う他の製品への影響、表示、警告と年齢の適合性、子ども、高齢者、障害のある人などの脆弱な利用者、食品に似ている、または子どもの興味を引く製品、そして該当する場合はサイバーセキュリティと進化・学習する機能などです。

官報に公表された欧州規格への適合は、その規格が扱うリスクについて安全性の推定を与えます(第7条)。

製造者のその他の義務

  • 技術文書を最新の状態に保ち、製品を市場に出してから10年間利用できるようにする(第9条(3))
  • 量産品の安全を保つための手順(第9条(4))
  • 製品上の型式、バッチ番号またはシリアル番号(第9条(5))
  • 製品、その包装または添付書類に自社の名称、郵便住所とメールアドレス(第9条(6))
  • 各販売国の消費者が理解できる言語での明確な説明書と安全情報(第9条(7))
  • 苦情と事故報告のための公開の窓口と、苦情とリコールの登録簿(第9条(11)、(12))

自社の名称やブランドで販売すると、他社が製造していてもあなたが製造者になります。製品に大幅な変更を加えた場合も同じです(第13条)。

GPSR チェックは、あなたの役割に応じたこのリストを、コピーや印刷ができるチェックリストとして作成します。

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