Tài liệu kỹ thuật và phân tích rủi ro theo GPSR
Trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, nhà sản xuất phải thực hiện phân tích rủi ro nội bộ và lập tài liệu kỹ thuật (Điều 9(2)). Nhà nhập khẩu phải kiểm tra tài liệu này tồn tại; cơ quan chức năng có thể yêu cầu xuất trình.
Đối chiếu với các nguồn ngày 7 tháng 10, 2026
Quy định (EU) 2023/988 (GPSR), Công báo L 135, 23/5/2023 (tiếng Anh)
Đối chiếu với các nguồn ngày 7 tháng 10, 2026
Tài liệu gồm những gì
Tối thiểu là mô tả chung về sản phẩm và các đặc tính thiết yếu liên quan đến đánh giá an toàn. Khi các rủi ro có thể xảy ra đòi hỏi, còn có:
- phân tích các rủi ro có thể xảy ra và giải pháp đã áp dụng để loại bỏ hoặc giảm thiểu chúng, gồm kết quả thử nghiệm do bạn hoặc bên khác thay mặt bạn thực hiện;
- danh sách tiêu chuẩn châu Âu hoặc các yếu tố khác đã áp dụng để đáp ứng yêu cầu an toàn chung, và những phần đã áp dụng nếu chỉ áp dụng một phần.
Mức độ chi tiết tùy theo sản phẩm: sản phẩm đơn giản cần hồ sơ ngắn, sản phẩm phức tạp hoặc rủi ro cần phân tích đầy đủ hơn.
Phân tích rủi ro xem xét những gì
Điều 6(1) liệt kê các khía cạnh cần xem xét, trong đó có thiết kế, thành phần và bao bì của sản phẩm; tác động của nó đến các sản phẩm khác được dùng cùng, kể cả kết nối; nhãn, cảnh báo và độ tuổi phù hợp; người dùng dễ bị tổn thương như trẻ em, người cao tuổi và người khuyết tật; sản phẩm trông giống thực phẩm hoặc thu hút trẻ em; và, khi liên quan, an ninh mạng và các chức năng tiến hóa hoặc tự học.
Sự phù hợp với tiêu chuẩn châu Âu đã đăng trên Công báo tạo ra suy đoán an toàn đối với những rủi ro mà tiêu chuẩn đó bao quát (Điều 7).
Các nghĩa vụ khác của nhà sản xuất
- cập nhật tài liệu và lưu giữ sẵn sàng trong 10 năm sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường (Điều 9(3));
- quy trình để sản xuất hàng loạt luôn an toàn (Điều 9(4));
- số kiểu, số lô hoặc số sê-ri trên sản phẩm (Điều 9(5));
- tên và địa chỉ bưu chính và email của bạn trên sản phẩm, bao bì hoặc tài liệu đi kèm (Điều 9(6));
- hướng dẫn và thông tin an toàn rõ ràng bằng ngôn ngữ người tiêu dùng hiểu ở mỗi quốc gia bán hàng (Điều 9(7));
- kênh công khai để tiếp nhận khiếu nại và báo cáo tai nạn, và sổ ghi khiếu nại và thu hồi (Điều 9(11) và (12)).
Bán dưới tên hoặc thương hiệu của chính mình khiến bạn là nhà sản xuất, kể cả khi người khác sản xuất. Sửa đổi đáng kể một sản phẩm cũng vậy (Điều 13).
Kiểm tra GPSR lập danh sách này theo vai trò của bạn, thành danh mục kiểm tra để sao chép hoặc in.