Chuyển đến nội dung
Công cụ tra cứu quy định EU
Tiếng Việt (Ngôn ngữ)

Bộ hồ sơ RoHS và REACH: tuyên bố về sự phù hợp, tài liệu kỹ thuật và tuyên bố theo Điều 33 REACH

Trước khi đưa thiết bị điện hoặc điện tử ra thị trường EU, nhà sản xuất lập tài liệu kỹ thuật, thực hiện kiểm soát sản xuất nội bộ (Mô-đun A), lập tuyên bố về sự phù hợp của EU và gắn dấu CE (Điều 7 Chỉ thị 2011/65/EU). Theo Điều 33 REACH, nhà cung cấp còn cho khách hàng biết vật phẩm có chứa chất nào trong Danh sách ứng viên vượt 0,1 % khối lượng. Nhập thông tin công ty và sản phẩm một lần; bộ hồ sơ soạn các tài liệu này dưới dạng tệp Word bạn có thể chỉnh sửa và ký.

Đối chiếu với các nguồn ngày 17 tháng 10, 2026

Nhà sản xuất (công ty của bạn)
Đại diện được ủy quyền tại EU (không bắt buộc)

Chỉ khi bạn đã chỉ định bằng văn bản ủy quyền. Nếu không, để trống.

Sản phẩm

Sản phẩm 1
Như được ghi trên sản phẩm, ví dụ LD-40.
Mã lô, một khoảng hoặc một danh sách, như được ghi trên sản phẩm (Điều 7(g)).

Thông tin này được ghi vào tài liệu kỹ thuật. Miễn trừ theo Phụ lục IV chỉ có cho danh mục 8 và 9.

Sản phẩm là gì và được chế tạo như thế nào, ví dụ bộ nguồn LED 40 W trên một bảng mạch. Phần này mở đầu tài liệu kỹ thuật và được ghi vào điểm 4 của tuyên bố.
Số hiệu và phạm vi, ví dụ III 7(a): chì trong hợp kim hàn có nhiệt độ nóng chảy cao. Ghi None nếu không có.
Ví dụ EN IEC 63000:2018. Nếu chỉ áp dụng một phần, hãy nêu các phần đó.
Ai tuyên bố điều gì, cho bộ phận hoặc vật liệu nào, và khi nào.
Phòng thử nghiệm, số báo cáo và ngày.
Kèm tham chiếu công bố, ví dụ Chỉ thị 2014/35/EU (OJ L 96, 29.3.2014).

Tính trong từng vật phẩm của sản phẩm, kể cả từng bộ phận tự nó là một vật phẩm (Điều 33 REACH).

Ngôn ngữ của tuyên bố (các nước bạn bán hàng)
Cơ quan Hóa chất châu Âu cập nhật danh sách khoảng hai lần mỗi năm.

Không gì bạn nhập được gửi đi đâu. Thông tin doanh nghiệp của bạn được giữ trong trình duyệt này cho lần sau.

Các tệp gồm những gì

  • tài liệu kỹ thuật của từng sản phẩm: mười chất bị hạn chế của Phụ lục II với nồng độ tối đa và một cột cho bằng chứng của bạn, các miễn trừ bạn dựa vào, tuyên bố của nhà cung cấp và báo cáo thử nghiệm, và sáu thành phần của Mô-đun A;
  • tuyên bố về sự phù hợp của EU (Phụ lục VI) bằng từng ngôn ngữ bạn chọn, theo câu chữ đăng trên Công báo bằng ngôn ngữ đó;
  • thông tin theo Điều 33 REACH cho khách hàng, soạn từ câu trả lời của bạn: không có chất nào vượt 0,1 %, hoặc các chất và thông tin để sử dụng an toàn;
  • tệp read-me nêu những gì bộ hồ sơ không bao gồm.

Mười chất

Chì, thủy ngân, crom hóa trị sáu, polybrominated biphenyl (PBB), polybrominated diphenyl ether (PBDE) và bốn phthalate DEHP, BBP, DBP và DIBP: 0,1 % khối lượng trong vật liệu đồng nhất. Cadimi: 0,01 %. Các phthalate được bổ sung bởi Chỉ thị ủy quyền (EU) 2015/863 và áp dụng cho thiết bị y tế và dụng cụ giám sát và điều khiển (loại 8 và 9) từ ngày 22/7/2021. Phụ lục III và IV liệt kê các miễn trừ, nhiều miễn trừ có ngày hết hạn; Phụ lục IV chỉ áp dụng cho loại 8 và 9.

Ai phải làm gì

Nhà sản xuất lập các tài liệu và lưu trong 10 năm sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường (Điều 7). Nhà nhập khẩu kiểm tra nhà sản xuất đã làm việc đó và lưu bản sao tuyên bố trong 10 năm (Điều 9). Tuyên bố được dịch sang ngôn ngữ mà quốc gia thành viên nơi bán sản phẩm yêu cầu (Điều 13). Tiêu chuẩn hài hòa EN IEC 63000:2018 mô tả cách lập tài liệu kỹ thuật từ thông tin của nhà cung cấp và vật liệu; bộ hồ sơ để bạn tự ghi tên các tiêu chuẩn.

Bộ hồ sơ không làm gì

Không thử nghiệm sản phẩm hay đánh giá một miễn trừ có áp dụng cho mục đích sử dụng của bạn hay không. Loại, miễn trừ, bằng chứng và câu trả lời REACH là của bạn; những gì bạn bỏ trống được đánh dấu TO COMPLETE. Bộ hồ sơ không bao giờ ghi rằng một chất dưới giới hạn. Không kiểm tra Danh sách ứng viên thay bạn, không thông báo vào cơ sở dữ liệu SCIP, và không bao gồm các hạn chế REACH, đăng ký WEEE hay các chỉ thị khác như an toàn điện.

Chỉ cần tuyên bố REACH, kể cả cho sản phẩm ngoài phạm vi RoHS, hãy dùng công cụ tạo tuyên bố SVHC theo REACH miễn phí.

Những gì bạn nhập không rời khỏi trình duyệt; các tệp được tạo trên thiết bị của bạn. Đây là mẫu, không phải tư vấn pháp lý. Các tuyên bố trích Công báo; mọi thứ bạn nhập giữ nguyên như bạn nhập và không được dịch. Các tệp khác bằng tiếng Anh.

Nguồn