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RoHS 和 REACH 文件包:符合性聲明、技術文件和 REACH 第 33 條資訊(Word 檔案)

電機電子設備投放歐盟市場之前,製造商須編製技術文件、實施內部生產管制(模組 A)、出具歐盟符合性聲明並貼附 CE 標誌(指令 2011/65/EU 第 7 條)。依 REACH 第 33 條,供應商還須告知客戶:物品中含有哪些重量比超過 0.1% 的候選清單物質。只需輸入一次貴公司和產品資訊,文件包即產生這些文件,均為可編輯、可簽署的 Word 檔案。

已於 2026年10月17日 與來源核對

製造商(您的公司)
歐盟授權代表(選填)

僅在已透過書面授權指定時填寫,否則留空。

產品

產品 1
與產品上的標示一致,例如 LD-40。
批次代碼、編號範圍或清單,與產品上的標示一致(第 7 條 (g) 款)。

寫入技術文件。附件 IV 的豁免只適用於第 8 和第 9 類。

產品是什麼、如何構成,例如單片電路板上的 40 W LED 驅動器。它是技術文件的開頭,並寫入聲明第 4 點。
編號及其涵蓋內容,例如 III 7(a):高熔點焊料中的鉛。如沒有,請填寫「無」。
例如 EN IEC 63000:2018。如僅部分採用,請註明所採用的部分。
由誰聲明、針對哪個零件或材料、何時聲明。
實驗室、報告編號和日期。
註明公布出處,例如 Directive 2014/35/EU (OJ L 96, 29.3.2014)。

按產品中的每件物品分別計算,包括本身即為物品的每個零件(REACH 第 33 條)。

聲明的語言(您的銷售國家)
歐洲化學品管理署(ECHA)大約每年更新兩次此清單。

您輸入的內容不會傳送到任何地方。您的企業資訊會儲存在本瀏覽器中,方便下次使用。

檔案內容

  • 每個產品的技術文件:附件 II 的十種限用物質及其最大濃度,並留有填寫證據的欄位;所依據的豁免、供應商聲明和測試報告;以及模組 A 的六項內容;
  • 您所選每種語言的歐盟符合性聲明(附件 VI),採用《歐盟官方公報》該語言版本的措辭;
  • 依您的回答為客戶撰寫的 REACH 第 33 條資訊:沒有超過 0.1% 的物質,或列出物質及安全使用資訊;
  • 一份說明文件包不涵蓋哪些內容的須知。

十種物質

鉛、汞、六價鉻、多溴聯苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)以及 DEHP、BBP、DBP 和 DIBP 四種鄰苯二甲酸酯:均質材料中按重量計 0.1%。鎘:0.01%。四種鄰苯二甲酸酯由授權指令 (EU) 2015/863 增列,對醫療器材以及監測和控制儀器(第 8 和第 9 類)自 2021 年 7 月 22 日起適用。附件 III 和 IV 列有豁免,其中許多設有到期日;附件 IV 只適用於第 8 和第 9 類。

誰須做什麼

製造商編製文件,並在產品投放市場後保存 10 年(第 7 條)。進口商須核實製造商已完成上述工作,並將聲明副本保存 10 年(第 9 條)。聲明須譯成產品銷售所在會員國要求的一種或多種語言(第 13 條)。調和標準 EN IEC 63000:2018 說明如何依供應商和材料資訊編製技術文件;所採用的標準由您自行填寫。

文件包不做什麼

文件包不測試您的產品,也不判斷某項豁免是否涵蓋您的用途。類別、豁免、證據和 REACH 回答均由您提供;留空之處標註為 TO COMPLETE。文件包從不寫明某種物質低於限值。它不替您查詢候選清單,不向 SCIP 資料庫通報,也不涵蓋 REACH 限制、WEEE 註冊或電氣安全等其他指令。

如只需 REACH 聲明(包括 RoHS 範圍以外的產品),可使用免費的 REACH SVHC 聲明產生器。

您輸入的任何內容都不會離開瀏覽器;檔案在您的裝置上產生。這些是範本,並非法律意見。聲明引用《歐盟官方公報》原文;您輸入的內容保持原樣,不作翻譯。其他檔案為英文。