Was in den Dateien steht
- die technischen Unterlagen jedes Produkts: die zehn beschränkten Stoffe des Anhangs II mit ihren Höchstkonzentrationen und einer Spalte für Ihre Nachweise, die in Anspruch genommenen Ausnahmen, Ihre Lieferantenerklärungen und Prüfberichte sowie die sechs Elemente des Moduls A;
- die EU-Konformitätserklärung (Anhang VI) in jeder gewählten Sprache, im Wortlaut, der im Amtsblatt in dieser Sprache veröffentlicht ist;
- die Information nach Artikel 33 REACH für Ihre Kunden, aus Ihrer Antwort: keine über 0,1 % oder die Stoffe mit den Informationen zur sicheren Verwendung;
- ein Hinweisblatt, was das Paket nicht abdeckt.
Die zehn Stoffe
Blei, Quecksilber, sechswertiges Chrom, polybromierte Biphenyle (PBB), polybromierte Diphenylether (PBDE) und die vier Phthalate DEHP, BBP, DBP und DIBP: 0,1 Gewichtsprozent in homogenen Werkstoffen. Cadmium: 0,01 %. Die Phthalate wurden durch die Delegierte Richtlinie (EU) 2015/863 aufgenommen und gelten für medizinische Geräte sowie Überwachungs- und Kontrollinstrumente (Kategorien 8 und 9) ab dem 22. Juli 2021. Die Anhänge III und IV enthalten Ausnahmen, viele mit Ablaufdatum; Anhang IV gilt nur für die Kategorien 8 und 9.
Wer was tun muss
Der Hersteller erstellt die Unterlagen und bewahrt sie 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen auf (Artikel 7). Ein Einführer prüft, dass der Hersteller dies getan hat, und hält 10 Jahre lang eine Abschrift der Erklärung bereit (Artikel 9). Die Erklärung wird in die Sprache oder Sprachen übersetzt, die der Mitgliedstaat verlangt, in dem das Produkt verkauft wird (Artikel 13). Die harmonisierte Norm EN IEC 63000:2018 beschreibt, wie die technischen Unterlagen aus Lieferanten- und Materialangaben aufgebaut werden; die angewandten Normen nennen Sie selbst.
Was das Paket nicht tut
Es prüft Ihr Produkt nicht und beurteilt nicht, ob eine Ausnahme Ihre Verwendung erfasst. Kategorie, Ausnahmen, Nachweise und REACH-Antwort sind Ihre Angaben; was Sie leer lassen, ist als TO COMPLETE markiert. Das Paket schreibt nie, dass ein Stoff unter seinem Grenzwert liegt. Es prüft die Kandidatenliste nicht für Sie, meldet nichts an die SCIP-Datenbank und deckt weder REACH-Beschränkungen noch die WEEE-Registrierung oder andere Richtlinien wie die elektrische Sicherheit ab.
Für eine REACH-Erklärung allein, auch für Produkte außerhalb von RoHS, gibt es den kostenlosen Generator für die REACH-SVHC-Erklärung.
Nichts, was Sie eingeben, verlässt Ihren Browser; die Dateien entstehen auf Ihrem Gerät. Vorlagen, keine Rechtsberatung. Die Erklärungen zitieren das Amtsblatt; Ihre Eingaben bleiben, wie Sie sie geschrieben haben, und werden nicht übersetzt. Die übrigen Dateien sind auf Englisch.
Quellen
- Richtlinie 2011/65/EU (RoHS), Artikel 4, 7, 9, 13 und 16 und Anhänge I, II, III, IV und VI
- Konsolidierte Fassung vom 1. Juli 2026, mit den Änderungen der Anhänge II, III und IV
- Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH), Artikel 33, konsolidierte Fassung vom 22. Juni 2026
- Beschluss Nr. 768/2008/EG, Anhang II, Modul A (interne Fertigungskontrolle)