ISO 9001:2026: Änderungen gegenüber 2015

Jeder Abschnitt von 4 bis 10 der Norm 2026 für das Qualitätsmanagementsystem im Vergleich zur Ausgabe 2015, in einfachen Worten, und eine kostenlose Gap-Analyse für Ihre Umstellung. Aus der veröffentlichten Norm gelesen; kein Normtext wird zitiert.

Veröffentlicht: 16. September 2026 (ISO); deutsche Fassung DIN EN ISO 9001:2026-11 (deutsch und englisch)
Übergangsfrist: 30. September 2029: Zertifikate nach ISO 9001:2015 sind danach nicht mehr gültig (dreijährige Übergangsfrist). Ihre Zertifizierungsstelle kann Erstaudits nach der Ausgabe 2015 schon früher einstellen.

Die wichtigsten Änderungen

Qualitätskultur und ethisches Verhalten sind neue Aufgaben der obersten Leitung (5.1.1) und Teil des Bewusstseins der Beschäftigten (7.3).
Risiken und Chancen werden jetzt getrennt behandelt (6.1.1 bis 6.1.3); Risiken werden analysiert und bewertet, und Maßnahmen sind den Auswirkungen angemessen.
Die Planung von Änderungen (6.3) verlangt mehr: Information, Kommunikation, Überwachung der Wirksamkeit und Bewertung der Ergebnisse.
Der Klimawandel bleibt im Kontext und bei den interessierten Parteien (4.1, 4.2), wie mit der Änderung von 2024 eingeführt; Sie legen außerdem fest, welche Anforderungen der Parteien das System aufgreift.
Das Wissen der Organisation (7.1.6) dient jetzt den beabsichtigten Ergebnissen des ganzen Systems und wird bewahrt, angewendet und geteilt.
Kunden werden über Notfallmaßnahmen und Störungen informiert (8.2); die Kundenzufriedenheit wird einfach überwacht (9.1).
Abschnitt 10 hat zwei Unterabschnitte: fortlaufende Verbesserung (10.1, aus 10.1 und 10.3 von 2015) und Korrekturmaßnahmen (10.2).
Die Begriffe stehen jetzt in der Norm selbst, Anhang A ist erweitert und Anhang B entfällt. Aus „aufrechterhaltener“ und „aufbewahrter“ dokumentierter Information wird „verfügbare“.

Abschnitt für Abschnitt

4.1 KontextGeändert
Die externen und internen Themen kennen, die Zweck und Ergebnisse beeinflussen, und sie weiter überwachen. Die Entscheidung, ob der Klimawandel ein relevantes Thema ist (mit der Änderung von 2024 eingeführt), bleibt; neue Anmerkungen sagen, was zum internen Kontext gehört: Strategie, Werte, Kultur, Ressourcen, Wissen, Leistung.
4.2 Interessierte ParteienGeändert
Die relevanten interessierten Parteien und ihre Anforderungen bestimmen. Neu: festlegen, welche dieser Anforderungen das QMS aufgreift. Eine Anmerkung sagt, dass Parteien klimabezogene Anforderungen haben können.
4.3 AnwendungsbereichGleich
Grenzen aus Kontext, Parteien und Produkten; die erfassten Arten von Produkten und Dienstleistungen; jede nicht angewendete Anforderung wird begründet; der Anwendungsbereich liegt als Dokument vor.
4.4 QMS und seine ProzesseUmformuliert
Prozesse mit Eingaben, Ergebnissen, Kriterien, Ressourcen, Verantwortlichen, Risiken und Chancen. Nachweise sind jetzt „verfügbar“ statt „aufbewahrt“.
5.1.1 FührungGeändert
Die Verpflichtungen der obersten Leitung. Neu: Qualitätskultur und ethisches Verhalten fördern; aus „risikobasiertem Denken“ wird risiko- und chancenbasiertes Denken; die Rechenschaftspflicht für das QMS rückt ans Ende der Liste; Unterstützung gilt anderen relevanten Rollen, nicht nur Führungsrollen.
5.1.2 KundenorientierungGleich
Kundenanforderungen sowie gesetzliche und behördliche Anforderungen werden erfüllt, Risiken und Chancen für die Kundenzufriedenheit werden behandelt.
5.2 QualitätspolitikUmformuliert
Gleicher Inhalt; dass die Politik zum Kontext passt und die strategische Ausrichtung unterstützt, ist jetzt ein eigener Punkt.
5.3 Rollen und BefugnisseUmformuliert
Die Berichterstattung über Verbesserungsmöglichkeiten ist ein eigener Punkt; die Integrität des QMS zu erhalten gilt allgemein, auch bei Änderungen.
6.1 Risiken und ChancenNeu gegliedert
In drei Teile aufgeteilt: 6.1.1 Risiken und Chancen bestimmen, 6.1.2 Risiken, 6.1.3 Chancen. Risiken werden jetzt analysiert und bewertet, Maßnahmen müssen den möglichen Auswirkungen angemessen sein, und die Wirksamkeit jeder Gruppe von Maßnahmen wird geprüft. Anmerkungen nennen Störungen und neue Technologien.
6.2 QualitätszieleGleich
Messbare Ziele im Einklang mit der Politik, überwacht, vermittelt und geplant (was, Ressourcen, wer, bis wann, wie bewertet).
6.3 Planung von ÄnderungenGeändert
Änderungen am QMS werden geplant. Jetzt auch zu berücksichtigen: die benötigte Information, die Kommunikation der Änderung, wie ihre Wirksamkeit überwacht und wie ihre Ergebnisse bewertet werden.
7.1 Ressourcen und Wissen der OrganisationGeändert
Personen, Infrastruktur, Prozessumgebung und Ressourcen zur Überwachung und Messung wie bisher; Anmerkungen ergänzen Remote- und Hybridarbeit und die Vorbeugung gegen Burn-out. Geändert in 7.1.6: Das Wissen dient jetzt den beabsichtigten Ergebnissen des QMS (2015: der Konformität von Produkten und Dienstleistungen) und wird nach Bedarf bewahrt, angewendet und geteilt; eine Anmerkung ergänzt digitale Formen von Wissen.
7.2 KompetenzGleich
Benötigte Kompetenz festgelegt und sichergestellt, Lücken werden geschlossen, Nachweise liegen vor.
7.3 BewusstseinGeändert
Personen kennen Politik, Ziele und ihren eigenen Beitrag. Neu: Bewusstsein für die Qualitätskultur und das ethische Verhalten der Organisation.
7.4 KommunikationGleich
Was, wann, mit wem, wie und wer kommuniziert.
7.5 Dokumentierte InformationUmformuliert
Gleiche Steuerung; aus „aufrechterhalten“ und „aufbewahren“ wird „verfügbar“ (als Dokument oder als Nachweis).
8.1 Betriebliche PlanungUmformuliert
Gleicher Inhalt, neu geordnet.
8.2 KundenanforderungenGeändert
Die Kommunikation mit den Kunden umfasst jetzt, sie über Notfallmaßnahmen zu informieren, auch bei Störungen der Lieferung. Eine Anmerkung nennt Kanäle wie Websites, soziale Medien und FAQ. Überprüfung und Änderung von Anforderungen unverändert.
8.3 EntwicklungGeändert
Gleicher Prozess. Geändert: Die Entwicklungsplanung berücksichtigt die Einbeziehung von Kunden und anderen relevanten interessierten Parteien (2015: Kunden und Anwender) (8.3.2); die Entwicklungsergebnisse legen auch die Produktinformation fest, die für den vorgesehenen Zweck wesentlich ist, einschließlich der sicheren und ordnungsgemäßen Bereitstellung (8.3.5). Anmerkungen zu iterativer Entwicklung und sich ändernden Eingaben.
8.4 Externe AnbieterGeändert
Gleiche Steuerung. Geändert in 8.4.3: Die Information an Anbieter umfasst jetzt ihr Zusammenwirken mit Ihnen und, wo zutreffend, mit Ihren Kunden und anderen relevanten interessierten Parteien (2015: nur mit Ihnen).
8.5-8.7 Produktion, Freigabe, nichtkonforme ErgebnisseGleich
Beherrschte Bedingungen, Rückverfolgbarkeit, Eigentum, Erhaltung, Tätigkeiten nach der Lieferung, Änderungen, Freigabe, nichtkonforme Ergebnisse.
9.1 Überwachung und AnalyseGeändert
Die Kundenzufriedenheit wird jetzt einfach überwacht (2015 ging es um die Wahrnehmung der Kunden), mit sozialen Medien unter den Quellen. Die Analyse bewertet Maßnahmen zu Risiken und zu Chancen getrennt.
9.2 Internes AuditGleich
Programm, Ziele, Kriterien, Umfang, unparteiische Auditoren, Berichterstattung, rechtzeitige Korrektur.
9.3 ManagementbewertungGeändert
Die Eingaben nennen jetzt die Wirksamkeit von Maßnahmen zu Risiken und zu Chancen getrennt.
10.1 Fortlaufende VerbesserungNeu gegliedert
10.1 und 10.3 von 2015 sind zu einem 10.1 zusammengeführt. Ergebnisse von Überwachung und Messung werden als Eingaben genannt; Maßnahmen betreffen Prozesse, Produkte, künftige Erfordernisse und unerwünschte Auswirkungen.
10.2 Nichtkonformität und KorrekturmaßnahmenGleich
Reagieren, Ursachen finden, handeln, prüfen, Risiken und Chancen aktualisieren, aufzeichnen. Eine Anmerkung sagt, dass Reklamationen Nichtkonformitäten zeigen können.

ISO 9001:2026, Abschnitte 4 bis 10, und was sich gegenüber 2015 geändert hat
Abschnitt	Thema	Änderung	Was verlangt wird und was anders ist
4.1	Kontext	Geändert	Die externen und internen Themen kennen, die Zweck und Ergebnisse beeinflussen, und sie weiter überwachen. Die Entscheidung, ob der Klimawandel ein relevantes Thema ist (mit der Änderung von 2024 eingeführt), bleibt; neue Anmerkungen sagen, was zum internen Kontext gehört: Strategie, Werte, Kultur, Ressourcen, Wissen, Leistung.
4.2	Interessierte Parteien	Geändert	Die relevanten interessierten Parteien und ihre Anforderungen bestimmen. Neu: festlegen, welche dieser Anforderungen das QMS aufgreift. Eine Anmerkung sagt, dass Parteien klimabezogene Anforderungen haben können.
4.3	Anwendungsbereich	Gleich	Grenzen aus Kontext, Parteien und Produkten; die erfassten Arten von Produkten und Dienstleistungen; jede nicht angewendete Anforderung wird begründet; der Anwendungsbereich liegt als Dokument vor.
4.4	QMS und seine Prozesse	Umformuliert	Prozesse mit Eingaben, Ergebnissen, Kriterien, Ressourcen, Verantwortlichen, Risiken und Chancen. Nachweise sind jetzt „verfügbar“ statt „aufbewahrt“.
5.1.1	Führung	Geändert	Die Verpflichtungen der obersten Leitung. Neu: Qualitätskultur und ethisches Verhalten fördern; aus „risikobasiertem Denken“ wird risiko- und chancenbasiertes Denken; die Rechenschaftspflicht für das QMS rückt ans Ende der Liste; Unterstützung gilt anderen relevanten Rollen, nicht nur Führungsrollen.
5.1.2	Kundenorientierung	Gleich	Kundenanforderungen sowie gesetzliche und behördliche Anforderungen werden erfüllt, Risiken und Chancen für die Kundenzufriedenheit werden behandelt.
5.2	Qualitätspolitik	Umformuliert	Gleicher Inhalt; dass die Politik zum Kontext passt und die strategische Ausrichtung unterstützt, ist jetzt ein eigener Punkt.
5.3	Rollen und Befugnisse	Umformuliert	Die Berichterstattung über Verbesserungsmöglichkeiten ist ein eigener Punkt; die Integrität des QMS zu erhalten gilt allgemein, auch bei Änderungen.
6.1	Risiken und Chancen	Neu gegliedert	In drei Teile aufgeteilt: 6.1.1 Risiken und Chancen bestimmen, 6.1.2 Risiken, 6.1.3 Chancen. Risiken werden jetzt analysiert und bewertet, Maßnahmen müssen den möglichen Auswirkungen angemessen sein, und die Wirksamkeit jeder Gruppe von Maßnahmen wird geprüft. Anmerkungen nennen Störungen und neue Technologien.
6.2	Qualitätsziele	Gleich	Messbare Ziele im Einklang mit der Politik, überwacht, vermittelt und geplant (was, Ressourcen, wer, bis wann, wie bewertet).
6.3	Planung von Änderungen	Geändert	Änderungen am QMS werden geplant. Jetzt auch zu berücksichtigen: die benötigte Information, die Kommunikation der Änderung, wie ihre Wirksamkeit überwacht und wie ihre Ergebnisse bewertet werden.
7.1	Ressourcen und Wissen der Organisation	Geändert	Personen, Infrastruktur, Prozessumgebung und Ressourcen zur Überwachung und Messung wie bisher; Anmerkungen ergänzen Remote- und Hybridarbeit und die Vorbeugung gegen Burn-out. Geändert in 7.1.6: Das Wissen dient jetzt den beabsichtigten Ergebnissen des QMS (2015: der Konformität von Produkten und Dienstleistungen) und wird nach Bedarf bewahrt, angewendet und geteilt; eine Anmerkung ergänzt digitale Formen von Wissen.
7.2	Kompetenz	Gleich	Benötigte Kompetenz festgelegt und sichergestellt, Lücken werden geschlossen, Nachweise liegen vor.
7.3	Bewusstsein	Geändert	Personen kennen Politik, Ziele und ihren eigenen Beitrag. Neu: Bewusstsein für die Qualitätskultur und das ethische Verhalten der Organisation.
7.4	Kommunikation	Gleich	Was, wann, mit wem, wie und wer kommuniziert.
7.5	Dokumentierte Information	Umformuliert	Gleiche Steuerung; aus „aufrechterhalten“ und „aufbewahren“ wird „verfügbar“ (als Dokument oder als Nachweis).
8.1	Betriebliche Planung	Umformuliert	Gleicher Inhalt, neu geordnet.
8.2	Kundenanforderungen	Geändert	Die Kommunikation mit den Kunden umfasst jetzt, sie über Notfallmaßnahmen zu informieren, auch bei Störungen der Lieferung. Eine Anmerkung nennt Kanäle wie Websites, soziale Medien und FAQ. Überprüfung und Änderung von Anforderungen unverändert.
8.3	Entwicklung	Geändert	Gleicher Prozess. Geändert: Die Entwicklungsplanung berücksichtigt die Einbeziehung von Kunden und anderen relevanten interessierten Parteien (2015: Kunden und Anwender) (8.3.2); die Entwicklungsergebnisse legen auch die Produktinformation fest, die für den vorgesehenen Zweck wesentlich ist, einschließlich der sicheren und ordnungsgemäßen Bereitstellung (8.3.5). Anmerkungen zu iterativer Entwicklung und sich ändernden Eingaben.
8.4	Externe Anbieter	Geändert	Gleiche Steuerung. Geändert in 8.4.3: Die Information an Anbieter umfasst jetzt ihr Zusammenwirken mit Ihnen und, wo zutreffend, mit Ihren Kunden und anderen relevanten interessierten Parteien (2015: nur mit Ihnen).
8.5-8.7	Produktion, Freigabe, nichtkonforme Ergebnisse	Gleich	Beherrschte Bedingungen, Rückverfolgbarkeit, Eigentum, Erhaltung, Tätigkeiten nach der Lieferung, Änderungen, Freigabe, nichtkonforme Ergebnisse.
9.1	Überwachung und Analyse	Geändert	Die Kundenzufriedenheit wird jetzt einfach überwacht (2015 ging es um die Wahrnehmung der Kunden), mit sozialen Medien unter den Quellen. Die Analyse bewertet Maßnahmen zu Risiken und zu Chancen getrennt.
9.2	Internes Audit	Gleich	Programm, Ziele, Kriterien, Umfang, unparteiische Auditoren, Berichterstattung, rechtzeitige Korrektur.
9.3	Managementbewertung	Geändert	Die Eingaben nennen jetzt die Wirksamkeit von Maßnahmen zu Risiken und zu Chancen getrennt.
10.1	Fortlaufende Verbesserung	Neu gegliedert	10.1 und 10.3 von 2015 sind zu einem 10.1 zusammengeführt. Ergebnisse von Überwachung und Messung werden als Eingaben genannt; Maßnahmen betreffen Prozesse, Produkte, künftige Erfordernisse und unerwünschte Auswirkungen.
10.2	Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen	Gleich	Reagieren, Ursachen finden, handeln, prüfen, Risiken und Chancen aktualisieren, aufzeichnen. Eine Anmerkung sagt, dass Reklamationen Nichtkonformitäten zeigen können.

Fragen

Wann wurde ISO 9001:2026 veröffentlicht?

Am 16. September 2026. Die deutsche Fassung erscheint als DIN EN ISO 9001:2026-11.

Wann endet die Übergangsfrist?

Zertifikate nach ISO 9001:2015 sind nach dem 30. September 2029 nicht mehr gültig. Fragen Sie Ihre Zertifizierungsstelle nach ihren eigenen Terminen für Umstellungsaudits.

Gibt es ISO 9001:2026 kostenlos als PDF auf Deutsch?

Nein. Die Norm ist urheberrechtlich geschützt; kaufen Sie sie bei DIN Media, bei ISO oder bei Ihrer nationalen Normungsorganisation. Diese Seite fasst die Änderungen in eigenen Worten zusammen.

Muss ich mein QM-Handbuch neu schreiben?

Nein. Die Gliederung ist dieselbe wie 2015. Die meiste Arbeit liegt bei Führung und Bewusstsein (Qualitätskultur), beim Umgang mit Risiken und Chancen, bei der Planung von Änderungen und bei der Information der Kunden über Störungen.

Die Norm selbst ist urheberrechtlich geschützt und nirgends legal kostenlos. Kaufen Sie sie bei DIN Media, bei ISO (iso.org) oder bei Ihrer nationalen Normungsorganisation. Diese Seite fasst die Änderungen nur in eigenen Worten zusammen und zitiert keinen Normtext.

Ebenfalls auf dieser Seite: Änderungen in ISO 14001:2026 und das ISO-27001-Starterkit.

Quellen

Geprüft am 29. Oktober 2026. Eine Zertifizierung setzt ein funktionierendes System und ein Audit durch eine akkreditierte Stelle voraus; diese Seite ist eine allgemeine Information, keine Beratung.