ISO 9001:2026: cosa cambia rispetto alla 2015

Ogni punto dal 4 al 10 della norma 2026 sui sistemi di gestione per la qualità a confronto con l'edizione 2015, in parole semplici, e una gap analysis gratuita per la Sua transizione. Letto dalla norma pubblicata; nessun testo della norma è citato.

Pubblicata: 16 settembre 2026 (ISO); versione italiana UNI EN ISO 9001:2026, in italiano e in inglese
Transizione: 30 settembre 2029: dopo questa data i certificati ISO 9001:2015 non sono più validi (transizione di tre anni). Il Suo organismo di certificazione può smettere prima di fare audit iniziali sull'edizione 2015.

Le modifiche principali

La cultura della qualità e il comportamento etico sono nuovi compiti dell'alta direzione (5.1.1) e parte della consapevolezza del personale (7.3).
Rischi e opportunità sono ora trattati separatamente (6.1.1 a 6.1.3); i rischi sono analizzati e valutati, e le azioni sono proporzionate all'impatto.
La pianificazione delle modifiche (6.3) chiede di più: informazioni, comunicazione, monitoraggio dell'efficacia e riesame dei risultati.
I cambiamenti climatici restano nel contesto e nelle parti interessate (4.1, 4.2), come aggiunto dall'emendamento del 2024; inoltre Lei decide quali requisiti delle parti il sistema affronta.
La conoscenza organizzativa (7.1.6) serve ora ai risultati attesi dell'intero sistema, ed è conservata, applicata e condivisa.
I clienti sono informati sulle azioni di emergenza e sulle interruzioni (8.2); la soddisfazione del cliente è semplicemente monitorata (9.1).
Il punto 10 ha due sottopunti: miglioramento continuo (10.1, che unisce 10.1 e 10.3 del 2015) e azioni correttive (10.2).
I termini sono ora definiti nella norma stessa, l'appendice A è ampliata e l'appendice B è eliminata. Le informazioni documentate "mantenute" e "conservate" diventano "disponibili".

Punto per punto

4.1 ContestoModificato
Conoscere i fattori esterni e interni che influenzano finalità e risultati, e continuare a monitorarli. La decisione se i cambiamenti climatici siano un fattore rilevante (aggiunta dall'emendamento del 2024) resta; nuove note dicono che cosa fa parte del contesto interno: strategia, valori, cultura, risorse, conoscenza, prestazioni.
4.2 Parti interessateModificato
Determinare le parti interessate rilevanti e i loro requisiti. Nuovo: decidere quali di questi requisiti saranno affrontati attraverso il SGQ. Una nota dice che le parti possono avere requisiti legati ai cambiamenti climatici.
4.3 Campo di applicazioneUguale
Confini a partire da contesto, parti e prodotti; i tipi di prodotti e servizi coperti; ogni requisito non applicato è giustificato; il campo di applicazione è disponibile come informazione documentata.
4.4 Il SGQ e i suoi processiRiformulato
Processi con input, output, criteri, risorse, responsabili, rischi e opportunità. Le evidenze ora sono "disponibili" invece che "conservate".
5.1.1 LeadershipModificato
Gli impegni dell'alta direzione. Nuovo: promuovere la cultura della qualità e il comportamento etico; il "risk-based thinking" diventa un approccio basato su rischi e opportunità; l'assunzione di responsabilità per il SGQ passa in fondo all'elenco; il sostegno va agli altri ruoli pertinenti, non solo a quelli gestionali.
5.1.2 Focalizzazione sul clienteUguale
I requisiti del cliente e quelli cogenti sono soddisfatti, i rischi e le opportunità per la soddisfazione del cliente sono affrontati.
5.2 Politica per la qualitàRiformulato
Stesso contenuto; che la politica sia appropriata al contesto e sostenga gli indirizzi strategici è ora un punto a sé.
5.3 Ruoli, responsabilità e autoritàRiformulato
Riferire sulle opportunità di miglioramento è un punto a sé; mantenere l'integrità del SGQ vale in generale, anche durante le modifiche.
6.1 Rischi e opportunitàRistrutturato
Diviso in tre parti: 6.1.1 determinare rischi e opportunità, 6.1.2 rischi, 6.1.3 opportunità. Ora i rischi sono analizzati e valutati, le azioni devono essere proporzionate all'impatto potenziale, e si valuta l'efficacia di ciascun gruppo di azioni. Le note citano le interruzioni e le nuove tecnologie.
6.2 Obiettivi per la qualitàUguale
Obiettivi misurabili coerenti con la politica, monitorati, comunicati e pianificati (cosa, risorse, chi, quando, come si valutano).
6.3 Pianificazione delle modificheModificato
Le modifiche al SGQ sono pianificate. Ora vanno considerati anche le informazioni necessarie, la comunicazione della modifica, come se ne monitora l'efficacia e come se ne riesaminano i risultati.
7.1 Risorse e conoscenza organizzativaModificato
Persone, infrastruttura, ambiente per il funzionamento dei processi e risorse per il monitoraggio e la misurazione come prima; le note aggiungono il lavoro da remoto e ibrido e la prevenzione del burnout. Cambia in 7.1.6: la conoscenza serve ora ai risultati attesi del SGQ (2015: alla conformità di prodotti e servizi) e viene conservata, applicata e condivisa secondo necessità; una nota aggiunge le forme digitali di conoscenza.
7.2 CompetenzaUguale
Competenza necessaria determinata e assicurata, le lacune sono colmate, le evidenze sono disponibili.
7.3 ConsapevolezzaModificato
Le persone conoscono politica, obiettivi e il proprio contributo. Nuovo: consapevolezza della cultura della qualità e del comportamento etico dell'organizzazione.
7.4 ComunicazioneUguale
Cosa, quando, con chi, come e chi comunica.
7.5 Informazioni documentateRiformulato
Stesso controllo; "mantenere" e "conservare" diventano "disponibile" (come documento o come evidenza).
8.1 Pianificazione e controllo operativiRiformulato
Stesso contenuto, riordinato.
8.2 Requisiti del clienteModificato
La comunicazione con il cliente comprende ora informarlo sulle azioni di emergenza, anche quando la fornitura si interrompe. Una nota cita canali come siti web, social media e FAQ. Riesame e modifiche dei requisiti invariati.
8.3 Progettazione e sviluppoModificato
Stesso processo. Cambia: la pianificazione della progettazione considera il coinvolgimento dei clienti e delle altre parti interessate pertinenti (2015: clienti e utilizzatori) (8.3.2); gli output della progettazione specificano anche le informazioni sul prodotto essenziali per lo scopo previsto, compresa la sua fornitura sicura e corretta (8.3.5). Note sullo sviluppo iterativo e sugli input che cambiano.
8.4 Fornitori esterniModificato
Stesso controllo. Cambia in 8.4.3: le informazioni ai fornitori comprendono ora la loro interazione con Lei e, dove applicabile, con i Suoi clienti e le altre parti interessate pertinenti (2015: solo con Lei).
8.5-8.7 Produzione, rilascio, output non conformiUguale
Condizioni controllate, rintracciabilità, proprietà, preservazione, attività post-consegna, modifiche, rilascio, output non conformi.
9.1 Monitoraggio e analisiModificato
La soddisfazione del cliente ora è semplicemente monitorata (nel 2015 si parlava della percezione del cliente), con i social media tra le fonti. L'analisi valuta separatamente le azioni sui rischi e sulle opportunità.
9.2 Audit internoUguale
Programma, obiettivi, criteri, campo, auditor imparziali, rapporto, correzione tempestiva.
9.3 Riesame di direzioneModificato
Gli input citano ora separatamente l'efficacia delle azioni sui rischi e sulle opportunità.
10.1 Miglioramento continuoRistrutturato
10.1 e 10.3 del 2015 sono riuniti in un solo 10.1. I risultati del monitoraggio e della misurazione sono citati come input; le azioni riguardano processi, prodotti, esigenze future ed effetti indesiderati.
10.2 Non conformità e azioni correttiveUguale
Reagire, trovare le cause, agire, riesaminare, aggiornare rischi e opportunità, registrare. Una nota dice che i reclami possono rivelare non conformità.

ISO 9001:2026, punti da 4 a 10, e cosa è cambiato rispetto al 2015
Punto	Tema	Modifica	Cosa chiede e cosa è diverso
4.1	Contesto	Modificato	Conoscere i fattori esterni e interni che influenzano finalità e risultati, e continuare a monitorarli. La decisione se i cambiamenti climatici siano un fattore rilevante (aggiunta dall'emendamento del 2024) resta; nuove note dicono che cosa fa parte del contesto interno: strategia, valori, cultura, risorse, conoscenza, prestazioni.
4.2	Parti interessate	Modificato	Determinare le parti interessate rilevanti e i loro requisiti. Nuovo: decidere quali di questi requisiti saranno affrontati attraverso il SGQ. Una nota dice che le parti possono avere requisiti legati ai cambiamenti climatici.
4.3	Campo di applicazione	Uguale	Confini a partire da contesto, parti e prodotti; i tipi di prodotti e servizi coperti; ogni requisito non applicato è giustificato; il campo di applicazione è disponibile come informazione documentata.
4.4	Il SGQ e i suoi processi	Riformulato	Processi con input, output, criteri, risorse, responsabili, rischi e opportunità. Le evidenze ora sono "disponibili" invece che "conservate".
5.1.1	Leadership	Modificato	Gli impegni dell'alta direzione. Nuovo: promuovere la cultura della qualità e il comportamento etico; il "risk-based thinking" diventa un approccio basato su rischi e opportunità; l'assunzione di responsabilità per il SGQ passa in fondo all'elenco; il sostegno va agli altri ruoli pertinenti, non solo a quelli gestionali.
5.1.2	Focalizzazione sul cliente	Uguale	I requisiti del cliente e quelli cogenti sono soddisfatti, i rischi e le opportunità per la soddisfazione del cliente sono affrontati.
5.2	Politica per la qualità	Riformulato	Stesso contenuto; che la politica sia appropriata al contesto e sostenga gli indirizzi strategici è ora un punto a sé.
5.3	Ruoli, responsabilità e autorità	Riformulato	Riferire sulle opportunità di miglioramento è un punto a sé; mantenere l'integrità del SGQ vale in generale, anche durante le modifiche.
6.1	Rischi e opportunità	Ristrutturato	Diviso in tre parti: 6.1.1 determinare rischi e opportunità, 6.1.2 rischi, 6.1.3 opportunità. Ora i rischi sono analizzati e valutati, le azioni devono essere proporzionate all'impatto potenziale, e si valuta l'efficacia di ciascun gruppo di azioni. Le note citano le interruzioni e le nuove tecnologie.
6.2	Obiettivi per la qualità	Uguale	Obiettivi misurabili coerenti con la politica, monitorati, comunicati e pianificati (cosa, risorse, chi, quando, come si valutano).
6.3	Pianificazione delle modifiche	Modificato	Le modifiche al SGQ sono pianificate. Ora vanno considerati anche le informazioni necessarie, la comunicazione della modifica, come se ne monitora l'efficacia e come se ne riesaminano i risultati.
7.1	Risorse e conoscenza organizzativa	Modificato	Persone, infrastruttura, ambiente per il funzionamento dei processi e risorse per il monitoraggio e la misurazione come prima; le note aggiungono il lavoro da remoto e ibrido e la prevenzione del burnout. Cambia in 7.1.6: la conoscenza serve ora ai risultati attesi del SGQ (2015: alla conformità di prodotti e servizi) e viene conservata, applicata e condivisa secondo necessità; una nota aggiunge le forme digitali di conoscenza.
7.2	Competenza	Uguale	Competenza necessaria determinata e assicurata, le lacune sono colmate, le evidenze sono disponibili.
7.3	Consapevolezza	Modificato	Le persone conoscono politica, obiettivi e il proprio contributo. Nuovo: consapevolezza della cultura della qualità e del comportamento etico dell'organizzazione.
7.4	Comunicazione	Uguale	Cosa, quando, con chi, come e chi comunica.
7.5	Informazioni documentate	Riformulato	Stesso controllo; "mantenere" e "conservare" diventano "disponibile" (come documento o come evidenza).
8.1	Pianificazione e controllo operativi	Riformulato	Stesso contenuto, riordinato.
8.2	Requisiti del cliente	Modificato	La comunicazione con il cliente comprende ora informarlo sulle azioni di emergenza, anche quando la fornitura si interrompe. Una nota cita canali come siti web, social media e FAQ. Riesame e modifiche dei requisiti invariati.
8.3	Progettazione e sviluppo	Modificato	Stesso processo. Cambia: la pianificazione della progettazione considera il coinvolgimento dei clienti e delle altre parti interessate pertinenti (2015: clienti e utilizzatori) (8.3.2); gli output della progettazione specificano anche le informazioni sul prodotto essenziali per lo scopo previsto, compresa la sua fornitura sicura e corretta (8.3.5). Note sullo sviluppo iterativo e sugli input che cambiano.
8.4	Fornitori esterni	Modificato	Stesso controllo. Cambia in 8.4.3: le informazioni ai fornitori comprendono ora la loro interazione con Lei e, dove applicabile, con i Suoi clienti e le altre parti interessate pertinenti (2015: solo con Lei).
8.5-8.7	Produzione, rilascio, output non conformi	Uguale	Condizioni controllate, rintracciabilità, proprietà, preservazione, attività post-consegna, modifiche, rilascio, output non conformi.
9.1	Monitoraggio e analisi	Modificato	La soddisfazione del cliente ora è semplicemente monitorata (nel 2015 si parlava della percezione del cliente), con i social media tra le fonti. L'analisi valuta separatamente le azioni sui rischi e sulle opportunità.
9.2	Audit interno	Uguale	Programma, obiettivi, criteri, campo, auditor imparziali, rapporto, correzione tempestiva.
9.3	Riesame di direzione	Modificato	Gli input citano ora separatamente l'efficacia delle azioni sui rischi e sulle opportunità.
10.1	Miglioramento continuo	Ristrutturato	10.1 e 10.3 del 2015 sono riuniti in un solo 10.1. I risultati del monitoraggio e della misurazione sono citati come input; le azioni riguardano processi, prodotti, esigenze future ed effetti indesiderati.
10.2	Non conformità e azioni correttive	Uguale	Reagire, trovare le cause, agire, riesaminare, aggiornare rischi e opportunità, registrare. Una nota dice che i reclami possono rivelare non conformità.

Domande

Quando è stata pubblicata la ISO 9001:2026?

Il 16 settembre 2026. UNI la pubblica come UNI EN ISO 9001:2026, in italiano e in inglese.

Quando finisce la transizione?

I certificati ISO 9001:2015 non sono più validi dopo il 30 settembre 2029. Chieda al Suo organismo di certificazione le sue date per gli audit di transizione.

Esiste un PDF gratuito della ISO 9001:2026 in italiano?

No. La norma è protetta dal diritto d'autore; la acquisti da UNI, da ISO o dal Suo ente nazionale di normazione. Questa pagina riassume le modifiche con parole nostre.

Devo riscrivere il manuale della qualità?

No. La struttura è la stessa del 2015. Il grosso del lavoro riguarda leadership e consapevolezza (cultura della qualità), il processo su rischi e opportunità, la pianificazione delle modifiche e la comunicazione ai clienti sulle interruzioni.

La norma è protetta dal diritto d'autore e non è gratuita legalmente da nessuna parte. La acquisti da UNI, da ISO (iso.org) o dal Suo ente nazionale di normazione. Questa pagina riassume solo le modifiche con parole nostre e non cita alcun testo della norma.

Anche su questo sito: cosa cambia nella ISO 14001:2026 e il kit di avvio ISO 27001.

Fonti

Verificato il 29 ottobre 2026. La certificazione richiede un sistema funzionante e un audit di un organismo accreditato; questa pagina è un'informazione generale, non consulenza.