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Dichiarazione MOCA per la plastica: kit della dichiarazione di conformità secondo il regolamento (UE) n. 10/2011

I materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con gli alimenti (MOCA), come contenitori, coperchi, bottiglie, pellicole e articoli da cucina, richiedono una dichiarazione scritta di conformità in tutte le fasi di commercializzazione diverse dalla vendita al dettaglio, e una documentazione di supporto per le autorità. Inserisca una volta la Sua azienda e i Suoi oggetti; il kit redige questi documenti come file Word da modificare e firmare.

Verificato rispetto alle fonti il 17 ottobre 2026

Operatore economico che emette la dichiarazione (la Sua azienda)
La dichiarazione sui bisfenoli richiede un numero di telefono o un indirizzo e-mail.
Produttore o importatore, se non è la Sua azienda (facoltativo)

Punto 2 della dichiarazione. Lasci vuoto se la Sua azienda produce o importa gli oggetti.

Materiali e oggetti

Oggetto 1
Come nel Suo listino o disegno, per esempio FC-500.
Numeri di lotto, o come è marcato il lotto, così che la dichiarazione identifichi ciò che copre.
Per esempio: contenitore per alimenti in polipropilene con coperchio, 500 ml.
Alimenti a cui è destinato (allegato III, tabella 2)

Spunti ogni categoria di alimenti. I nomi sono il testo inglese del regolamento; il kit stampa i simulanti alimentari di ogni riga come la tabella li assegna.

0 scelte

Aggiunto così come lo scrive al punto 8, lettera i), della dichiarazione, per esempio formaggi stagionati e salumi.

Contatto più sfavorevole prevedibile: durata e temperatura

Ogni fase dell'uso, in ordine: per esempio 2 ore a 70 °C (riempimento a caldo), poi 6 mesi di conservazione. Il kit cerca le condizioni di prova nell'allegato V.

Fase 1
Il punto 8, lettera ii), della dichiarazione riporta le fasi sopra come le ha scritte, poi questo testo, per esempio: per conservazione a temperatura ambiente, riempimento a caldo fino a 85 °C.

Gli oggetti a uso ripetuto sono sottoposti alla prova tre volte (allegato V, punto 2.1.6).

Scelga la prova le cui condizioni coprono l'uso. Il testo del regolamento compare sotto la Sua scelta.

Dichiarazione di conformità

Una per riga, per esempio n. MCA 151, LMS 5 mg/kg. Chieda ai Suoi fornitori di resine e additivi: le loro dichiarazioni li indicano. Punto 6.
Una per riga, con i dati di migrazione specifica o di purezza, oppure Nessuna. Punto 7.
Per esempio 6 dm² per kg di alimento, o informazioni equivalenti. Punto 8, lettera iii).

Sì scrive la conferma del punto 9 (articoli 13 e 14); No scrive Non applicabile.

Sì lascia da completare la conferma e la specifica del punto 10; No scrive Non applicabile.

Sì scrive la conferma del punto 11 (articolo 8, paragrafo 1); No scrive Non applicabile.

Laboratorio, numero del rapporto, data, simulante, condizioni e risultato.

Bisfenoli (regolamento (UE) 2024/3190)

Il bisfenolo A non può essere usato per fabbricare materiali di materia plastica a contatto con gli alimenti (articolo 3).

Lingue delle dichiarazioni (paesi dei Suoi clienti)

Nulla di ciò che digita viene inviato altrove. I dati della Sua impresa restano in questo browser per la volta successiva.

Che cosa chiedono le norme

  • Una dichiarazione di conformità con le informazioni dell'allegato IV del regolamento (UE) n. 10/2011 (articolo 15). Consente di identificare facilmente i materiali o gli oggetti per i quali è rilasciata ed è rinnovata quando modifiche sostanziali della composizione o della produzione cambiano la migrazione, o quando sono disponibili nuovi dati scientifici.
  • Una documentazione di supporto che dimostri la conformità del materiale o dell'oggetto: condizioni e risultati delle prove, calcoli, modellizzazioni o altre analisi, messa a disposizione delle autorità nazionali su richiesta (articolo 16).
  • Una dichiarazione di conformità ai sensi del regolamento (UE) 2024/3190 (articolo 8) per i materiali e gli oggetti che rientrano nel suo ambito, con l'elenco dei bisfenoli e dei derivati del bisfenolo usati. Il bisfenolo A non può essere usato per fabbricare materiali di materia plastica a contatto con gli alimenti (articolo 3).
  • Buone pratiche di fabbricazione: un sistema di assicurazione della qualità documentato, il controllo della qualità e la documentazione (regolamento (CE) n. 2023/2006, articoli da 5 a 7).

Che cosa deve contenere la dichiarazione di conformità

L’allegato IV del regolamento (UE) n. 10/2011 elenca undici punti. In breve:

  1. chi rilascia la dichiarazione, con indirizzo;
  2. chi fabbrica o importa il materiale o l’oggetto, con indirizzo;
  3. quali materiali od oggetti copre;
  4. la data della dichiarazione;
  5. la conferma che rispettano il regolamento (UE) n. 10/2011 e gli articoli 3, 11, paragrafo 5, 15 e 17 del regolamento (CE) n. 1935/2004;
  6. informazioni sulle sostanze con restrizioni o specifiche negli allegati I e II e sulle sostanze aggiunte non intenzionalmente, perché l’operatore successivo possa verificare la conformità;
  7. informazioni sulle sostanze soggette a restrizione anche negli alimenti, con il loro livello di migrazione specifica ottenuto da prove o calcoli;
  8. le condizioni d’uso: tipi di alimenti, durata e temperatura di trattamento e conservazione, e il rapporto superficie/volume più alto per cui è stata verificata la conformità;
  9. per un materiale od oggetto multistrato con barriera funzionale, la conferma dell’articolo 13, paragrafi da 2 a 4, o dell’articolo 14, paragrafi 2 e 3;
  10. per un lotto di materiale destinato al ritrattamento, la conferma dell’articolo 10, paragrafi 1 e 2, e delle norme di buona pratica di fabbricazione, con composizione e istruzioni di ritrattamento se del caso;
  11. per sostanze autorizzate fabbricate da rifiuti, la conferma che rispettano il punto 1 dell’articolo 8.

I punti da 9 a 11 si applicano solo nel loro caso. Il kit stampa gli undici punti nel testo della Gazzetta ufficiale, con la vostra risposta accanto a ciascuno.

Condizioni delle prove di migrazione dalle tabelle

Per ogni categoria di alimenti spuntata, il kit stampa i simulanti alimentari che la tabella 2 dell'allegato III assegna, con le note sui fattori di correzione e sui simulanti che si possono omettere. Per ogni fase d'uso inserita, cerca la durata e la temperatura di prova nelle tabelle 1 e 2 dell'allegato V e, per la conservazione oltre 30 giorni, il caso del punto 2.1.4. Dove le tabelle non decidono, per esempio a esattamente 175 °C, ne indica il motivo e lascia TO COMPLETE invece di scegliere. Non applica le deroghe del punto 2.1.3; decide il Suo laboratorio.

Modelli gratuiti e questo kit

La dichiarazione in sé non è un segreto: l'allegato IV del regolamento (UE) n. 10/2011 ne stabilisce il contenuto, e le associazioni di categoria pubblicano modelli gratuiti. Un modello lascia a Lei il lavoro che c'è dietro: quali simulanti alimentari servono per ogni categoria di alimenti, il tempo e la temperatura di prova per ogni fase d'uso, la dichiarazione sui bisfenoli del regolamento (UE) 2024/3190 e la documentazione di supporto che chiedono le autorità. Il kit li compila da ciò che inserite; le due dichiarazioni riprendono la formulazione della Gazzetta ufficiale.

Che cosa contengono i file

  • la dichiarazione di conformità per oggetto, in ogni lingua scelta, nel testo dell'allegato IV pubblicato nella Gazzetta ufficiale;
  • la dichiarazione sui bisfenoli per oggetto, nelle stesse lingue, nel testo dell'allegato III del regolamento (UE) 2024/3190;
  • la documentazione di supporto per oggetto: composizione, sostanze soggette a restrizioni, simulanti alimentari, condizioni di prova, migrazione globale, rapporti di prova;
  • un registro delle buone pratiche di fabbricazione e un file leggimi con ciò che il kit tralascia.

Che cosa il kit non fa

Non sottopone a prova i materiali, non sceglie le Sue sostanze né i loro limiti e non sostituisce un laboratorio. Ciò che lascia vuoto è segnato TO COMPLETE, e le dichiarazioni riportano Confermato o Non applicabile solo dove ha risposto. Il kit non scrive mai che un oggetto è conforme. Copre materiali e oggetti finiti di materia plastica, non prodotti intermedi, sostanze, plastica riciclata, ceramica né materiali attivi e intelligenti. Per le sostanze estremamente preoccupanti in altri articoli, veda la dichiarazione SVHC REACH.

Nulla di ciò che inserisce lascia il Suo browser; i file sono creati sul Suo dispositivo. Modelli, non consulenza legale. Le dichiarazioni citano la Gazzetta ufficiale; tutto ciò che inserisce resta com'è e non viene tradotto. Gli altri file sono in inglese, con le categorie di alimenti e le condizioni di prova nel testo inglese del regolamento.