Che cosa chiedono le norme
- Una dichiarazione di conformità con le informazioni dell'allegato IV del regolamento (UE) n. 10/2011 (articolo 15). Consente di identificare facilmente i materiali o gli oggetti per i quali è rilasciata ed è rinnovata quando modifiche sostanziali della composizione o della produzione cambiano la migrazione, o quando sono disponibili nuovi dati scientifici.
- Una documentazione di supporto che dimostri la conformità del materiale o dell'oggetto: condizioni e risultati delle prove, calcoli, modellizzazioni o altre analisi, messa a disposizione delle autorità nazionali su richiesta (articolo 16).
- Una dichiarazione di conformità ai sensi del regolamento (UE) 2024/3190 (articolo 8) per i materiali e gli oggetti che rientrano nel suo ambito, con l'elenco dei bisfenoli e dei derivati del bisfenolo usati. Il bisfenolo A non può essere usato per fabbricare materiali di materia plastica a contatto con gli alimenti (articolo 3).
- Buone pratiche di fabbricazione: un sistema di assicurazione della qualità documentato, il controllo della qualità e la documentazione (regolamento (CE) n. 2023/2006, articoli da 5 a 7).
Che cosa deve contenere la dichiarazione di conformità
L’allegato IV del regolamento (UE) n. 10/2011 elenca undici punti. In breve:
- chi rilascia la dichiarazione, con indirizzo;
- chi fabbrica o importa il materiale o l’oggetto, con indirizzo;
- quali materiali od oggetti copre;
- la data della dichiarazione;
- la conferma che rispettano il regolamento (UE) n. 10/2011 e gli articoli 3, 11, paragrafo 5, 15 e 17 del regolamento (CE) n. 1935/2004;
- informazioni sulle sostanze con restrizioni o specifiche negli allegati I e II e sulle sostanze aggiunte non intenzionalmente, perché l’operatore successivo possa verificare la conformità;
- informazioni sulle sostanze soggette a restrizione anche negli alimenti, con il loro livello di migrazione specifica ottenuto da prove o calcoli;
- le condizioni d’uso: tipi di alimenti, durata e temperatura di trattamento e conservazione, e il rapporto superficie/volume più alto per cui è stata verificata la conformità;
- per un materiale od oggetto multistrato con barriera funzionale, la conferma dell’articolo 13, paragrafi da 2 a 4, o dell’articolo 14, paragrafi 2 e 3;
- per un lotto di materiale destinato al ritrattamento, la conferma dell’articolo 10, paragrafi 1 e 2, e delle norme di buona pratica di fabbricazione, con composizione e istruzioni di ritrattamento se del caso;
- per sostanze autorizzate fabbricate da rifiuti, la conferma che rispettano il punto 1 dell’articolo 8.
I punti da 9 a 11 si applicano solo nel loro caso. Il kit stampa gli undici punti nel testo della Gazzetta ufficiale, con la vostra risposta accanto a ciascuno.
Condizioni delle prove di migrazione dalle tabelle
Per ogni categoria di alimenti spuntata, il kit stampa i simulanti alimentari che la tabella 2 dell'allegato III assegna, con le note sui fattori di correzione e sui simulanti che si possono omettere. Per ogni fase d'uso inserita, cerca la durata e la temperatura di prova nelle tabelle 1 e 2 dell'allegato V e, per la conservazione oltre 30 giorni, il caso del punto 2.1.4. Dove le tabelle non decidono, per esempio a esattamente 175 °C, ne indica il motivo e lascia TO COMPLETE invece di scegliere. Non applica le deroghe del punto 2.1.3; decide il Suo laboratorio.
Modelli gratuiti e questo kit
La dichiarazione in sé non è un segreto: l'allegato IV del regolamento (UE) n. 10/2011 ne stabilisce il contenuto, e le associazioni di categoria pubblicano modelli gratuiti. Un modello lascia a Lei il lavoro che c'è dietro: quali simulanti alimentari servono per ogni categoria di alimenti, il tempo e la temperatura di prova per ogni fase d'uso, la dichiarazione sui bisfenoli del regolamento (UE) 2024/3190 e la documentazione di supporto che chiedono le autorità. Il kit li compila da ciò che inserite; le due dichiarazioni riprendono la formulazione della Gazzetta ufficiale.
Che cosa contengono i file
- la dichiarazione di conformità per oggetto, in ogni lingua scelta, nel testo dell'allegato IV pubblicato nella Gazzetta ufficiale;
- la dichiarazione sui bisfenoli per oggetto, nelle stesse lingue, nel testo dell'allegato III del regolamento (UE) 2024/3190;
- la documentazione di supporto per oggetto: composizione, sostanze soggette a restrizioni, simulanti alimentari, condizioni di prova, migrazione globale, rapporti di prova;
- un registro delle buone pratiche di fabbricazione e un file leggimi con ciò che il kit tralascia.
Che cosa il kit non fa
Non sottopone a prova i materiali, non sceglie le Sue sostanze né i loro limiti e non sostituisce un laboratorio. Ciò che lascia vuoto è segnato TO COMPLETE, e le dichiarazioni riportano Confermato o Non applicabile solo dove ha risposto. Il kit non scrive mai che un oggetto è conforme. Copre materiali e oggetti finiti di materia plastica, non prodotti intermedi, sostanze, plastica riciclata, ceramica né materiali attivi e intelligenti. Per le sostanze estremamente preoccupanti in altri articoli, veda la dichiarazione SVHC REACH.
Nulla di ciò che inserisce lascia il Suo browser; i file sono creati sul Suo dispositivo. Modelli, non consulenza legale. Le dichiarazioni citano la Gazzetta ufficiale; tutto ciò che inserisce resta com'è e non viene tradotto. Gli altri file sono in inglese, con le categorie di alimenti e le condizioni di prova nel testo inglese del regolamento.
Fonti
- Regolamento (UE) n. 10/2011 (materiali di materia plastica a contatto con gli alimenti), testo consolidato del 14 luglio 2026: articoli 15 e 16, allegati III, IV e V
- Regolamento (UE) 2025/351, che modifica il 10/2011: articolo 4 (transizione)
- Regolamento (UE) 2024/3190 (bisfenoli), testo consolidato del 23 febbraio 2026: articoli 3, 5 e 8, allegato III
- Regolamento (CE) n. 1935/2004 (materiali a contatto con gli alimenti), testo consolidato del 27 marzo 2021: articoli 3, 15, 16 e 17
- Regolamento (CE) n. 2023/2006 (buone pratiche di fabbricazione), testo consolidato del 16 marzo 2025