Naar de inhoud
EU Rules Finder
Nederlands (Taal)

Pakket verklaring van overeenstemming voor kunststof in contact met levensmiddelen: Verordening (EU) nr. 10/2011

Materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om met levensmiddelen in contact te komen, zoals bakjes, deksels, flessen, folie en keukengerei, hebben in elke handelsfase behalve de detailhandel een schriftelijke verklaring van overeenstemming nodig, en bewijsstukken voor de autoriteiten. Typ uw bedrijf en voorwerpen één keer; het pakket schrijft deze documenten als Word-bestanden die u kunt bewerken en ondertekenen.

Gecontroleerd aan de hand van de bronnen op 17 oktober 2026

Exploitant die de verklaring afgeeft (uw bedrijf)
De bisfenolverklaring heeft een telefoonnummer of een e-mailadres nodig.
Fabrikant of importeur, als dat niet uw bedrijf is (optioneel)

Punt 2 van de verklaring. Laat leeg als uw bedrijf de voorwerpen vervaardigt of invoert.

Materialen en voorwerpen

Voorwerp 1
Zoals op uw prijslijst of tekening, bijvoorbeeld FC-500.
Partij- of lotnummers, of hoe de partij is gemarkeerd, zodat de verklaring aangeeft waarop ze betrekking heeft.
Bijvoorbeeld: voedselbewaardoos van polypropyleen met deksel, 500 ml.
Levensmiddelen waarvoor het bestemd is (bijlage III, tabel 2)

Vink elke levensmiddelencategorie aan. De namen zijn de Engelse tekst van de verordening; het pakket drukt de levensmiddelsimulanten van elke regel af zoals de tabel ze toewijst.

0 gekozen

Toegevoegd aan punt 8, i), van de verklaring zoals u het typt, bijvoorbeeld harde kaas en vleeswaren.

Slechtst voorzienbaar contact: tijd en temperatuur

Elke gebruiksfase, op volgorde: bijvoorbeeld 2 uur bij 70 °C (warm vullen), daarna 6 maanden opslag. Het pakket zoekt de testomstandigheden op in bijlage V.

Fase 1
Punt 8, ii), van de verklaring noemt de fasen hierboven zoals u ze typte, daarna deze tekst, bijvoorbeeld: voor opslag bij kamertemperatuur, warm vullen tot 85 °C.

Voorwerpen voor herhaald gebruik worden drie keer getest (bijlage V, punt 2.1.6).

Kies de test waarvan de omstandigheden het gebruik dekken. De tekst van de verordening verschijnt onder uw keuze.

Verklaring van overeenstemming

Eén per regel, bijvoorbeeld FCM-nr. 151, SML 5 mg/kg. Vraag het uw leveranciers van hars en additieven: hun verklaringen geven ze. Punt 6.
Eén per regel, met hun gegevens over specifieke migratie of zuiverheid, of Geen. Punt 7.
Bijvoorbeeld 6 dm² per kg levensmiddel, of gelijkwaardige informatie. Punt 8, iii).

Ja schrijft de bevestiging van punt 9 (artikelen 13 en 14); Nee schrijft Niet van toepassing.

Ja laat de bevestiging en specificatie van punt 10 open om aan te vullen; Nee schrijft Niet van toepassing.

Ja schrijft de bevestiging van punt 11 (artikel 8, lid 1); Nee schrijft Niet van toepassing.

Laboratorium, rapportnummer, datum, simulant, omstandigheden en resultaat.

Bisfenolen (Verordening (EU) 2024/3190)

Bisfenol A mag niet worden gebruikt voor de vervaardiging van kunststof materialen bestemd om met levensmiddelen in contact te komen (artikel 3).

Talen van de verklaringen (landen van uw klanten)

Niets wat u typt wordt ergens naartoe gestuurd. Uw bedrijfsgegevens blijven voor de volgende keer in deze browser.

Wat de regels vragen

  • Een verklaring van overeenstemming met de informatie van bijlage IV bij Verordening (EU) nr. 10/2011 (artikel 15). Ze identificeert de materialen of voorwerpen waarop ze betrekking heeft en wordt vernieuwd wanneer wezenlijke wijzigingen in de samenstelling of de productie de migratie veranderen, of wanneer nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen.
  • Bewijsstukken die aantonen dat het materiaal of voorwerp voldoet: de omstandigheden en resultaten van tests, berekeningen, modellering of andere analyses, op verzoek ter beschikking van de nationale autoriteiten (artikel 16).
  • Een verklaring van overeenstemming op grond van Verordening (EU) 2024/3190 (artikel 8) voor materialen en voorwerpen binnen het toepassingsgebied daarvan, met de gebruikte bisfenolen of bisfenolderivaten. Bisfenol A mag niet worden gebruikt om kunststof voedselcontactmaterialen te vervaardigen (artikel 3).
  • Goede fabricagepraktijken: een gedocumenteerd kwaliteitsborgingssysteem, kwaliteitscontrole en documentatie (Verordening (EG) nr. 2023/2006, artikelen 5 tot en met 7).

Wat de verklaring van overeenstemming moet bevatten

Bijlage IV bij Verordening (EU) nr. 10/2011 noemt elf punten. Kort samengevat:

  1. wie de verklaring afgeeft, met adres;
  2. wie het materiaal of voorwerp vervaardigt of invoert, met adres;
  3. op welke materialen of voorwerpen ze betrekking heeft;
  4. de datum van de verklaring;
  5. de bevestiging dat ze voldoen aan Verordening (EU) nr. 10/2011 en aan de artikelen 3, 11, lid 5, 15 en 17 van Verordening (EG) nr. 1935/2004;
  6. informatie over de stoffen met beperkingen of specificaties in de bijlagen I en II, en over niet-opzettelijk toegevoegde stoffen, zodat de volgende exploitant de naleving kan controleren;
  7. informatie over stoffen die ook in levensmiddelen aan beperkingen onderworpen zijn, met hun specifieke migratie uit tests of berekening;
  8. de gebruiksvoorwaarden: de soorten levensmiddelen, de tijd en temperatuur van behandeling en opslag, en de hoogste verhouding tussen oppervlak en volume waarvoor de naleving is gecontroleerd;
  9. voor een meerlagig materiaal of voorwerp met een functionele barrière, de bevestiging van artikel 13, leden 2 tot en met 4, of artikel 14, leden 2 en 3;
  10. voor een partij materiaal bestemd voor herverwerking, de bevestiging van artikel 10, leden 1 en 2, en van de regels voor goede fabricagepraktijken, met de samenstelling en herverwerkingsinstructies waar passend;
  11. voor toegelaten stoffen die uit afval zijn vervaardigd, de bevestiging dat ze voldoen aan artikel 8, punt 1.

De punten 9 tot en met 11 gelden alleen in hun eigen geval. Het pakket drukt de elf punten af in de bewoording van het Publicatieblad, met uw antwoord bij elk punt.

Migratietestomstandigheden uit de tabellen

Voor elke levensmiddelencategorie die u aanvinkt, drukt het pakket de levensmiddelsimulanten af die tabel 2 van bijlage III toewijst, met de opmerkingen over correctiefactoren en weggelaten simulanten. Voor elke gebruiksfase die u typt, zoekt het de testtijd en -temperatuur op in de tabellen 1 en 2 van bijlage V, en voor opslag van meer dan 30 dagen het geval van punt 2.1.4. Waar de tabellen het niet beslissen, zoals precies 175 °C, zegt het waarom en laat het TO COMPLETE staan in plaats van te kiezen. Het past de afwijkingen van punt 2.1.3 niet toe; daarover beslist uw laboratorium.

Gratis sjablonen en dit pakket

De verklaring zelf is geen geheim: bijlage IV bij Verordening (EU) nr. 10/2011 noemt wat ze moet bevatten, en brancheverenigingen publiceren gratis modelverklaringen. Wat een sjabloon aan u overlaat, is het werk erachter: welke levensmiddelsimulanten elke levensmiddelencategorie nodig heeft, de testtijd en -temperatuur voor elke gebruiksfase, de bisfenolverklaring van Verordening (EU) 2024/3190, en de bewijsstukken waar de autoriteiten om vragen. Het pakket vult die in op basis van wat u typt; de twee verklaringen citeren het Publicatieblad.

Wat in de bestanden staat

  • de verklaring van overeenstemming voor elk voorwerp, in elke taal die u kiest, in de bewoording van bijlage IV zoals bekendgemaakt in het Publicatieblad;
  • de bisfenolverklaring voor elk voorwerp, in dezelfde talen, in de bewoording van bijlage III bij Verordening (EU) 2024/3190;
  • de bewijsstukken voor elk voorwerp: samenstelling, stoffen met beperkingen, levensmiddelsimulanten, testomstandigheden, totale migratie, testverslagen;
  • een registratie van de goede fabricagepraktijken, en een leesmij met wat het pakket weglaat.

Wat het pakket niet doet

Het test geen materialen, kiest uw stoffen of hun grenswaarden niet en vervangt geen laboratorium. Wat u leeg laat, wordt gemarkeerd als TO COMPLETE, en de verklaringen zeggen alleen Bevestigd of Niet van toepassing waar u hebt geantwoord. Het pakket schrijft nooit dat een voorwerp voldoet. Het dekt afgewerkte materialen en voorwerpen van kunststof, geen tussenproducten, stoffen, gerecycleerde kunststof, keramiek of actieve en intelligente materialen. Voor zeer zorgwekkende stoffen in andere producten, zie de REACH-verklaring over SVHC’s.

Niets wat u typt verlaat uw browser; de bestanden worden op uw apparaat gemaakt. Sjablonen, geen juridisch advies. De verklaringen citeren het Publicatieblad; alles wat u typt blijft zoals u het typte en wordt niet vertaald. De andere bestanden zijn in het Engels, met de levensmiddelencategorieën en testomstandigheden zoals de Engelse tekst van de verordening ze formuleert.