Wat de regels vragen
- Een verklaring van overeenstemming met de informatie van bijlage IV bij Verordening (EU) nr. 10/2011 (artikel 15). Ze identificeert de materialen of voorwerpen waarop ze betrekking heeft en wordt vernieuwd wanneer wezenlijke wijzigingen in de samenstelling of de productie de migratie veranderen, of wanneer nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen.
- Bewijsstukken die aantonen dat het materiaal of voorwerp voldoet: de omstandigheden en resultaten van tests, berekeningen, modellering of andere analyses, op verzoek ter beschikking van de nationale autoriteiten (artikel 16).
- Een verklaring van overeenstemming op grond van Verordening (EU) 2024/3190 (artikel 8) voor materialen en voorwerpen binnen het toepassingsgebied daarvan, met de gebruikte bisfenolen of bisfenolderivaten. Bisfenol A mag niet worden gebruikt om kunststof voedselcontactmaterialen te vervaardigen (artikel 3).
- Goede fabricagepraktijken: een gedocumenteerd kwaliteitsborgingssysteem, kwaliteitscontrole en documentatie (Verordening (EG) nr. 2023/2006, artikelen 5 tot en met 7).
Wat de verklaring van overeenstemming moet bevatten
Bijlage IV bij Verordening (EU) nr. 10/2011 noemt elf punten. Kort samengevat:
- wie de verklaring afgeeft, met adres;
- wie het materiaal of voorwerp vervaardigt of invoert, met adres;
- op welke materialen of voorwerpen ze betrekking heeft;
- de datum van de verklaring;
- de bevestiging dat ze voldoen aan Verordening (EU) nr. 10/2011 en aan de artikelen 3, 11, lid 5, 15 en 17 van Verordening (EG) nr. 1935/2004;
- informatie over de stoffen met beperkingen of specificaties in de bijlagen I en II, en over niet-opzettelijk toegevoegde stoffen, zodat de volgende exploitant de naleving kan controleren;
- informatie over stoffen die ook in levensmiddelen aan beperkingen onderworpen zijn, met hun specifieke migratie uit tests of berekening;
- de gebruiksvoorwaarden: de soorten levensmiddelen, de tijd en temperatuur van behandeling en opslag, en de hoogste verhouding tussen oppervlak en volume waarvoor de naleving is gecontroleerd;
- voor een meerlagig materiaal of voorwerp met een functionele barrière, de bevestiging van artikel 13, leden 2 tot en met 4, of artikel 14, leden 2 en 3;
- voor een partij materiaal bestemd voor herverwerking, de bevestiging van artikel 10, leden 1 en 2, en van de regels voor goede fabricagepraktijken, met de samenstelling en herverwerkingsinstructies waar passend;
- voor toegelaten stoffen die uit afval zijn vervaardigd, de bevestiging dat ze voldoen aan artikel 8, punt 1.
De punten 9 tot en met 11 gelden alleen in hun eigen geval. Het pakket drukt de elf punten af in de bewoording van het Publicatieblad, met uw antwoord bij elk punt.
Migratietestomstandigheden uit de tabellen
Voor elke levensmiddelencategorie die u aanvinkt, drukt het pakket de levensmiddelsimulanten af die tabel 2 van bijlage III toewijst, met de opmerkingen over correctiefactoren en weggelaten simulanten. Voor elke gebruiksfase die u typt, zoekt het de testtijd en -temperatuur op in de tabellen 1 en 2 van bijlage V, en voor opslag van meer dan 30 dagen het geval van punt 2.1.4. Waar de tabellen het niet beslissen, zoals precies 175 °C, zegt het waarom en laat het TO COMPLETE staan in plaats van te kiezen. Het past de afwijkingen van punt 2.1.3 niet toe; daarover beslist uw laboratorium.
Gratis sjablonen en dit pakket
De verklaring zelf is geen geheim: bijlage IV bij Verordening (EU) nr. 10/2011 noemt wat ze moet bevatten, en brancheverenigingen publiceren gratis modelverklaringen. Wat een sjabloon aan u overlaat, is het werk erachter: welke levensmiddelsimulanten elke levensmiddelencategorie nodig heeft, de testtijd en -temperatuur voor elke gebruiksfase, de bisfenolverklaring van Verordening (EU) 2024/3190, en de bewijsstukken waar de autoriteiten om vragen. Het pakket vult die in op basis van wat u typt; de twee verklaringen citeren het Publicatieblad.
Wat in de bestanden staat
- de verklaring van overeenstemming voor elk voorwerp, in elke taal die u kiest, in de bewoording van bijlage IV zoals bekendgemaakt in het Publicatieblad;
- de bisfenolverklaring voor elk voorwerp, in dezelfde talen, in de bewoording van bijlage III bij Verordening (EU) 2024/3190;
- de bewijsstukken voor elk voorwerp: samenstelling, stoffen met beperkingen, levensmiddelsimulanten, testomstandigheden, totale migratie, testverslagen;
- een registratie van de goede fabricagepraktijken, en een leesmij met wat het pakket weglaat.
Wat het pakket niet doet
Het test geen materialen, kiest uw stoffen of hun grenswaarden niet en vervangt geen laboratorium. Wat u leeg laat, wordt gemarkeerd als TO COMPLETE, en de verklaringen zeggen alleen Bevestigd of Niet van toepassing waar u hebt geantwoord. Het pakket schrijft nooit dat een voorwerp voldoet. Het dekt afgewerkte materialen en voorwerpen van kunststof, geen tussenproducten, stoffen, gerecycleerde kunststof, keramiek of actieve en intelligente materialen. Voor zeer zorgwekkende stoffen in andere producten, zie de REACH-verklaring over SVHC’s.
Niets wat u typt verlaat uw browser; de bestanden worden op uw apparaat gemaakt. Sjablonen, geen juridisch advies. De verklaringen citeren het Publicatieblad; alles wat u typt blijft zoals u het typte en wordt niet vertaald. De andere bestanden zijn in het Engels, met de levensmiddelencategorieën en testomstandigheden zoals de Engelse tekst van de verordening ze formuleert.
Bronnen
- Verordening (EU) nr. 10/2011 van de Commissie (kunststof materialen in contact met levensmiddelen), geconsolideerde tekst van 14 juli 2026: artikelen 15 en 16, bijlagen III, IV en V
- Verordening (EU) 2025/351 van de Commissie, tot wijziging van 10/2011: artikel 4 (overgang)
- Verordening (EU) 2024/3190 van de Commissie (bisfenolen), geconsolideerde tekst van 23 februari 2026: artikelen 3, 5 en 8, bijlage III
- Verordening (EG) nr. 1935/2004 (materialen in contact met levensmiddelen), geconsolideerde tekst van 27 maart 2021: artikelen 3, 15, 16 en 17
- Verordening (EG) nr. 2023/2006 van de Commissie (goede fabricagepraktijken), geconsolideerde tekst van 16 maart 2025