Naar de inhoud
EU Rules Finder
Nederlands (Taal)

Sjabloon cosmetisch PIF: pakket productinformatiedossier voor de EU

Een cosmetisch product dat in de EU wordt verkocht, heeft een verantwoordelijke persoon in de EU nodig, een productinformatiedossier met een productveiligheidsrapport, een kennisgeving in het CPNP en een etiket met de vermeldingen van artikel 19. Typ uw bedrijf, formule en etiket één keer; het pakket schrijft de bestanden als Word-documenten die u met uw veiligheidsbeoordelaar aanvult.

Gecontroleerd aan de hand van de bronnen op 19 oktober 2026

Verantwoordelijke persoon (artikel 4)

De in de EU gevestigde persoon die op het etiket staat. Het productinformatiedossier wordt op dit adres bewaard.

Fabrikant, als dat niet de verantwoordelijke persoon is (optioneel)

Genoemd in de verklaring over goede praktijken bij het vervaardigen. Laat leeg als de verantwoordelijke persoon de producten vervaardigt.

Contactpersoon voor het CPNP

Artikel 13, lid 1, punt e): een natuurlijke persoon om zo nodig contact mee op te nemen.

Producten

Product 1
Bijvoorbeeld: niet af te spoelen gezichtscrème, af te spoelen shampoo.
Bijvoorbeeld: glazen pot van 50 ml met spatel.
In gewicht of volume, zoals gedrukt, bijvoorbeeld 50 ml.
Voor de kennisgeving in het CPNP, bijvoorbeeld Nederland, België.

Etiket

Een geheel getal. 30 maanden of minder: het etiket heeft een datum nodig; meer: een periode na opening.
Een geheel getal, gedrukt naast het symbool van het open potje, bijvoorbeeld 12M.
Hoe de partij is gemarkeerd, bijvoorbeeld gedrukt op de bodem.
Laat leeg als ze uit de presentatie blijkt.
Ten minste die welke de bijlagen III tot en met VI voorschrijven voor de stoffen die u gebruikt. Het pakket controleert ze niet.

Formule

Eén regel per ingrediënt, met de INCI-naam en het gewichtspercentage. Het pakket schrijft de ingrediëntenlijst in afnemende volgorde van gewicht wanneer de regels samen precies 100 % zijn.

Ingrediënt 1
Naam met CAS- of EG-nummer, één per regel, of Geen. Artikel 13, lid 1, punt g).
De raamreceptuur die u in het CPNP zult kiezen. Artikel 13, lid 1, punt h).

Productveiligheidsrapport deel A (nu optioneel)

Wat u typt, komt in het overeenkomstige deel van bijlage I. Lege delen tonen TO COMPLETE voor u of uw veiligheidsbeoordelaar.

Elke claim en de studie die haar onderbouwt, of Geen. Artikel 11, lid 2, punt d).
Eventuele dierproeven met het product of de ingrediënten, of Geen. Artikel 11, lid 2, punt e).

Niets wat u typt wordt ergens naartoe gestuurd. Uw bedrijfsgegevens blijven voor de volgende keer in deze browser.

Wat de regels vragen

  • Een in de EU gevestigde verantwoordelijke persoon voor elk product: voor een ingevoerd product de importeur, tenzij die met een schriftelijk mandaat een andere persoon aanwijst, die schriftelijk aanvaardt (artikel 4).
  • Een productinformatiedossier, bewaard gedurende 10 jaar nadat de laatste partij in de handel is gebracht, op het adres op het etiket, in een taal die de autoriteiten van die lidstaat gemakkelijk begrijpen: een productbeschrijving, het productveiligheidsrapport, de fabricagemethode met een verklaring over goede fabricagepraktijken, bewijs van geclaimde effecten waar dat gerechtvaardigd is, en gegevens over dierproeven (artikel 11).
  • Een productveiligheidsrapport voor het cosmetische product: deel A met de veiligheidsgegevens van bijlage I, en deel B, de veiligheidsbeoordeling, uitgevoerd door iemand met een universitair diploma in farmacie, toxicologie, geneeskunde of een vergelijkbare discipline (artikel 10).
  • Een kennisgeving in het portaal voor de kennisgeving van cosmetische producten (CPNP) voordat het product in de handel wordt gebracht (artikel 13); hoe dat werkt: CPNP-kennisgeving.
  • Een etiket met de vermeldingen van artikel 19, lid 1, van de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon tot de lijst van ingrediënten.

De lijst van ingrediënten en de datum op het etiket

Uit uw formule schrijft het pakket de lijst van ingrediënten in afnemende volgorde van gewicht, voorafgegaan door "Ingredients", met "(nano)" na elk nanomateriaal. Dat doet het alleen als elke rij een INCI-naam en een percentage heeft en de rijen samen precies 100 % zijn; anders zegt het bestand waarom en laat het TO COMPLETE staan. Uit de minimale houdbaarheid die u typt, leidt het af wat het etiket nodig heeft: een datum van minimale houdbaarheid bij 30 maanden of minder, een periode na opening boven 30 maanden.

Wat in de bestanden staat

  • voor elk product een index van het productinformatiedossier, punt voor punt volgens artikel 11, lid 2;
  • deel A van het productveiligheidsrapport, met uw samenstellingstabel en de tien rubrieken van bijlage I, en bladen voor deel B voor uw veiligheidsbeoordelaar;
  • een etiketcheck van elke vermelding van artikel 19, lid 1, met uw tekst ernaast, en de gegevens voor de CPNP-kennisgeving van artikel 13;
  • een verklaring over goede fabricagepraktijken voor de fabrikant (artikel 8, EN ISO 22716), en een leesmij met wat het pakket weglaat.

Wat het pakket niet doet

Het voert de veiligheidsbeoordeling niet uit en ondertekent haar niet, berekent geen blootstelling of veiligheidsmarges, en toetst uw ingrediënten niet aan de verboden en beperkte stoffen van de bijlagen II tot en met VI of de allergene geurstoffen: een exacte naamvergelijking zou de vele vermeldingen missen die groepen stoffen noemen. Het doet geen kennisgeving in het CPNP en treedt niet op als uw verantwoordelijke persoon. Wat u leeg laat, wordt gemarkeerd als TO COMPLETE, en het pakket schrijft nooit dat een product veilig is of voldoet.

Niets wat u typt verlaat uw browser; de bestanden worden op uw apparaat gemaakt. Sjablonen, geen juridisch advies. De bestanden zijn in het Engels; controleer of de autoriteit van de lidstaat waar het dossier wordt bewaard Engels aanvaardt, en vertaal de etikettekst in de talen van de landen waar u verkoopt (artikel 19, lid 5).

Bronnen