Czego wymagają przepisy
- Osoby odpowiedzialnej mającej siedzibę w UE dla każdego produktu: dla produktu importowanego jest nią importer, chyba że wyznaczy inną osobę pisemnym upoważnieniem, przyjętym na piśmie (art. 4).
- Dokumentacji produktu, przechowywanej przez 10 lat od wprowadzenia do obrotu ostatniej partii, pod adresem z etykiety, w języku łatwo zrozumiałym dla organów danego państwa członkowskiego: opis produktu, raport bezpieczeństwa, metoda wytwarzania z oświadczeniem o zgodności z dobrą praktyką produkcji, dowód deklarowanego działania, gdy jest uzasadniony, oraz dane o badaniach na zwierzętach (art. 11).
- Raportu bezpieczeństwa produktu kosmetycznego: część A z informacjami o bezpieczeństwie z załącznika I i część B, ocena bezpieczeństwa, przeprowadzana przez osobę z wykształceniem wyższym w zakresie farmacji, toksykologii, medycyny lub podobnej dziedziny (art. 10).
- Zgłoszenia w portalu zgłaszania produktów kosmetycznych (CPNP) przed wprowadzeniem do obrotu (art. 13); jak to zrobić: zgłoszenie do CPNP.
- Etykiety z informacjami z art. 19 ust. 1, od nazwy i adresu osoby odpowiedzialnej po wykaz składników.
Wykaz składników i data na etykiecie
Z Państwa receptury pakiet tworzy wykaz składników w kolejności malejącej masy, poprzedzony słowem „Ingredients”, z „(nano)” po każdym nanomateriale. Robi to tylko wtedy, gdy każdy wiersz ma nazwę INCI i procent, a wiersze sumują się dokładnie do 100 %; w przeciwnym razie plik podaje powód i zostawia TO COMPLETE. Na podstawie wpisanej minimalnej trwałości wskazuje, czego wymaga etykieta: do 30 miesięcy daty minimalnej trwałości, powyżej okresu po otwarciu.
Co zawierają pliki
- dla każdego produktu spis dokumentacji, punkt po punkcie art. 11 ust. 2;
- część A raportu bezpieczeństwa z Państwa składem i dziesięcioma sekcjami załącznika I oraz strony części B dla oceniającego;
- sprawdzenie każdej informacji z art. 19 ust. 1 z Państwa tekstem obok oraz dane do zgłoszenia z art. 13;
- oświadczenie o dobrej praktyce produkcji dla producenta (art. 8, EN ISO 22716) i plik „przeczytaj mnie” z tym, czego pakiet nie obejmuje.
Czego pakiet nie robi
Nie przeprowadza ani nie podpisuje oceny bezpieczeństwa, nie oblicza narażenia ani marginesów bezpieczeństwa i nie sprawdza składników pod kątem substancji zakazanych i ograniczonych z załączników II–VI ani alergenów zapachowych: porównanie po dokładnej nazwie pominęłoby liczne pozycje obejmujące grupy substancji. Nie dokonuje zgłoszenia w CPNP i nie działa jako Państwa osoba odpowiedzialna. To, co zostanie puste, jest oznaczone TO COMPLETE, a pakiet nigdy nie pisze, że produkt jest bezpieczny lub zgodny.
Nic z tego, co Państwo wpiszą, nie opuszcza przeglądarki; pliki powstają na Państwa urządzeniu. Szablony, nie porada prawna. Pliki są po angielsku; proszę sprawdzić, czy organ państwa członkowskiego, w którym przechowywana jest dokumentacja, przyjmuje język angielski, i przetłumaczyć informacje z etykiety na języki krajów sprzedaży (art. 19 ust. 5).
Źródła
- Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 dotyczące produktów kosmetycznych, tekst skonsolidowany z 18 maja 2026 r.: art. 4, 8, 10, 11, 13 i 19, załączniki I i VII
- Decyzja wykonawcza Komisji 2013/674/UE: wytyczne dotyczące załącznika I (raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego)
- Rozporządzenie Komisji (UE) nr 655/2013: wspólne kryteria dla oświadczeń dotyczących produktów kosmetycznych