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Produktinformationsdatei Kosmetik: Vorlage für die EU als Paket

Ein kosmetisches Mittel, das in der EU verkauft wird, braucht eine verantwortliche Person in der EU, eine Produktinformationsdatei mit Sicherheitsbericht, eine Notifizierung im CPNP und ein Etikett mit den Angaben nach Artikel 19. Geben Sie Ihr Unternehmen, Ihre Rezeptur und Ihr Etikett einmal ein; das Paket schreibt die Dateien als Word-Dokumente, die Sie mit Ihrem Sicherheitsbewerter vervollständigen.

Am 19. Oktober 2026 mit den Quellen abgeglichen

Verantwortliche Person (Artikel 4)

Die in der EU niedergelassene Person, die auf dem Etikett steht. Unter dieser Anschrift wird die Produktinformationsdatei bereitgehalten.

Hersteller, falls nicht die verantwortliche Person (optional)

Wird in der Erklärung zur guten Herstellungspraxis genannt. Leer lassen, wenn die verantwortliche Person die Produkte herstellt.

Kontaktperson für das CPNP

Artikel 13 Absatz 1 Buchstabe e: eine natürliche Person, die im Bedarfsfall kontaktiert werden kann.

Produkte

Produkt 1
Zum Beispiel: Gesichtscreme (verbleibt auf der Haut), Shampoo (wird abgespült).
Zum Beispiel: 50-ml-Glastiegel mit Spatel.
Nach Gewicht oder Volumen, wie aufgedruckt, zum Beispiel 50 ml.
Für die Notifizierung im CPNP, zum Beispiel Deutschland, Frankreich.

Etikett

Eine ganze Zahl. Bis 30 Monate braucht das Etikett ein Datum, darüber die Verwendungsdauer nach dem Öffnen.
Eine ganze Zahl, neben dem Symbol des geöffneten Tiegels, zum Beispiel 12M.
Wie die Charge gekennzeichnet ist, zum Beispiel auf dem Boden aufgedruckt.
Leer lassen, wenn sie aus der Aufmachung hervorgeht.
Mindestens die, die die Anhänge III bis VI für Ihre Stoffe vorschreiben. Das Paket prüft sie nicht.

Rezeptur

Eine Zeile je Bestandteil, mit INCI-Bezeichnung und Gewichtsprozent. Das Paket schreibt die Liste der Bestandteile in absteigender Reihenfolge ihres Gewichts, wenn die Zeilen genau 100 % ergeben.

Bestandteil 1
Name mit CAS- oder EG-Nummer, einer je Zeile, oder Keine. Artikel 13 Absatz 1 Buchstabe g.
Die Rahmenrezeptur, die Sie im CPNP wählen. Artikel 13 Absatz 1 Buchstabe h.

Sicherheitsbericht Teil A (jetzt optional)

Was Sie eingeben, kommt in den passenden Abschnitt von Anhang I. Leere Abschnitte zeigen TO COMPLETE für Sie oder Ihren Sicherheitsbewerter.

Jede Aussage und die Studie, die sie belegt, oder Keine. Artikel 11 Absatz 2 Buchstabe d.
Tierversuche mit dem Produkt oder seinen Bestandteilen, oder Keine. Artikel 11 Absatz 2 Buchstabe e.

Ihre Eingaben werden nirgendwohin gesendet. Ihre Firmenangaben bleiben für das nächste Mal in diesem Browser.

Was die Vorschriften verlangen

  • Für jedes Produkt eine in der EU niedergelassene verantwortliche Person: bei einem eingeführten Produkt der Importeur, sofern er nicht durch schriftliches, schriftlich angenommenes Mandat eine andere Person benennt (Artikel 4).
  • Eine Produktinformationsdatei, aufbewahrt 10 Jahre ab dem Inverkehrbringen der letzten Charge, unter der Anschrift auf dem Etikett, in einer Sprache, die die Behörden dieses Mitgliedstaats leicht verstehen: Produktbeschreibung, Sicherheitsbericht, Herstellungsmethode mit Erklärung zur guten Herstellungspraxis, Nachweis der angepriesenen Wirkung, wo gerechtfertigt, und Daten über Tierversuche (Artikel 11).
  • Einen Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel: Teil A mit den Sicherheitsinformationen nach Anhang I und Teil B, die Sicherheitsbewertung, durch eine Person mit Hochschulabschluss in Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder einem ähnlichen Fach (Artikel 10).
  • Eine Notifizierung im Notifizierungsportal für kosmetische Mittel (CPNP), bevor das Produkt in Verkehr gebracht wird (Artikel 13); wie das geht: CPNP-Notifizierung.
  • Ein Etikett mit den Angaben nach Artikel 19 Absatz 1, vom Namen und der Anschrift der verantwortlichen Person bis zur Liste der Bestandteile.

Die Liste der Bestandteile und das Datum auf dem Etikett

Aus Ihrer Rezeptur schreibt das Paket die Liste der Bestandteile in absteigender Reihenfolge ihres Gewichts, mit dem vorangestellten Wort „Ingredients“ und „(nano)“ nach jedem Nanomaterial. Das geschieht nur, wenn jede Zeile eine INCI-Bezeichnung und einen Prozentsatz hat und die Zeilen genau 100 % ergeben; sonst nennt die Datei den Grund und lässt TO COMPLETE stehen. Aus der eingegebenen Mindesthaltbarkeit leitet es ab, was das Etikett braucht: bis 30 Monate ein Mindesthaltbarkeitsdatum, darüber die Verwendungsdauer nach dem Öffnen.

Was in den Dateien steht

  • für jedes Produkt ein Verzeichnis der Produktinformationsdatei, Punkt für Punkt nach Artikel 11 Absatz 2;
  • der Sicherheitsbericht Teil A mit Ihrer Zusammensetzung und den zehn Abschnitten von Anhang I, und Seiten für Teil B für Ihren Sicherheitsbewerter;
  • eine Prüfung jeder Angabe nach Artikel 19 Absatz 1 mit Ihrem Text daneben, und die Angaben für die Notifizierung nach Artikel 13;
  • eine Erklärung zur guten Herstellungspraxis für den Hersteller (Artikel 8, EN ISO 22716) und eine Kurzanleitung mit dem, was das Paket nicht abdeckt.

Was das Paket nicht tut

Es führt die Sicherheitsbewertung nicht durch und unterschreibt sie nicht, berechnet weder Exposition noch Sicherheitsabstände und prüft Ihre Bestandteile nicht gegen die verbotenen und eingeschränkten Stoffe der Anhänge II bis VI oder die Duftstoffallergene: Ein genauer Namensvergleich würde die vielen Einträge verfehlen, die Stoffgruppen nennen. Es notifiziert nicht im CPNP und handelt nicht als Ihre verantwortliche Person. Was Sie leer lassen, ist mit TO COMPLETE markiert, und das Paket schreibt nie, dass ein Produkt sicher oder konform ist.

Nichts, was Sie eingeben, verlässt Ihren Browser; die Dateien entstehen auf Ihrem Gerät. Vorlagen, keine Rechtsberatung. Die Dateien sind englisch; prüfen Sie, ob die Behörde des Mitgliedstaats, in dem die Datei bereitgehalten wird, Englisch annimmt, und übersetzen Sie die Etikettangaben in die Sprachen der Länder, in denen Sie verkaufen (Artikel 19 Absatz 5).

Quellen