ルールが求めること
- 製品ごとに EU に拠点を置く責任者：輸入品の場合は輸入者。ただし書面による委任で他の者を指名し、その者が書面で受諾した場合を除きます（第4条）。
- 最後のロットを市場に出してから10年間、ラベルに記載された所在地で、その加盟国の当局が容易に理解できる言語で保管する製品情報ファイル：製品の説明、安全性報告書、適正製造規範に関する記述を含む製造方法、正当な場合は表示する効果の証明、動物試験のデータ（第11条）。
- 化粧品安全性報告書：附属書 I の安全性データを含む A 部と、薬学、毒性学、医学または類似の分野の大学の資格を持つ者が行う安全性評価の B 部（第10条）。
- 製品を市場に出す前の化粧品届出ポータル（CPNP）での届出（第13条）。仕組みは CPNP 届出をご覧ください。
- 責任者の名称と住所から成分表示まで、第19条(1)の項目を含むラベル。
成分表示とラベルの日付
処方から、キットは重量の多い順の成分表示を、先頭に「Ingredients」（成分）を置き、各ナノマテリアルの後に「(nano)」を付けて作成します。それを行うのは、すべての行に INCI 名と割合があり、合計がちょうど 100 % になる場合だけです。そうでなければファイルに理由を示し、TO COMPLETE（要記入）とします。入力した最低耐久期間から、ラベルに必要なものを記載します：30か月以下なら最低耐久期限の日付、30か月を超えるなら開封後の使用期間。
ファイルの内容
- 各製品の製品情報ファイルの目次。第11条(2)に沿って項目ごとに
- 組成表と附属書 I の10節を含む安全性報告書 A 部と、安全性評価者向けの B 部のページ
- 第19条(1)の各項目のラベルチェックと各項目の横のあなたの文言、第13条の CPNP 届出データ
- 製造者向けの適正製造規範の記述（第8条、EN ISO 22716）と、キットが扱わないものを記載した説明書
キットがしないこと
安全性評価を行ったり署名したりせず、ばく露量や安全域を計算せず、成分を附属書 II から VI の禁止・制限物質や香料アレルゲンと照合することもしません：名称の完全一致では、物質のグループを挙げる多くの項目を見落とすためです。CPNP への届出や責任者の役割は行いません。空欄のままにしたものは TO COMPLETE（要記入）と記載され、キットは製品が安全である、または適合していると書くことはありません。
入力した内容はブラウザの外に出ません。ファイルはお使いの端末で作成されます。テンプレートであり、法的助言ではありません。ファイルは英語です。ファイルを保管する加盟国の当局が英語を受け付けるか確認し、ラベルの文言は販売する国の言語に翻訳してください（第19条(5)）。