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Modelo de PIF de cosméticos: kit do dossiê de informação do produto da UE

Um produto cosmético vendido na UE precisa de uma pessoa responsável na UE, de um dossiê de informação do produto com um relatório de segurança, de uma notificação no CPNP e de um rótulo com os elementos do artigo 19.º. Digite a sua empresa, a fórmula e o rótulo uma vez; o kit escreve os arquivos em documentos Word que você completa com o seu avaliador de segurança.

Verificado em relação às fontes em 19 de outubro de 2026

Pessoa responsável (artigo 4.º)

A pessoa estabelecida na UE indicada no rótulo. O arquivo de informações do produto é guardado neste endereço.

Fabricante, se não for a pessoa responsável (opcional)

Indicado na declaração de boas práticas de fabricação. Deixe vazio se a pessoa responsável fabrica os produtos.

Pessoa de contato para o CPNP

Artigo 13.º, n.º 1, alínea e): uma pessoa singular a contatar em caso de necessidade.

Produtos

Produto 1
Por exemplo: creme facial sem enxágue, xampu com enxágue.
Por exemplo: pote de vidro de 50 ml com espátula.
Em peso ou volume, como impresso, por exemplo 50 ml.
Para a notificação no CPNP, por exemplo Alemanha, França.

Rótulo

Um número inteiro. 30 meses ou menos: o rótulo precisa de uma data; mais: um período após abertura.
Um número inteiro, impresso ao lado do símbolo do pote aberto, por exemplo 12M.
Como o lote é marcado, por exemplo impresso no fundo.
Deixe vazio se for clara pela apresentação.
Pelo menos as que os anexos III a VI fixam para as substâncias que você usa. O kit não as verifica.

Fórmula

Uma linha por ingrediente, com o nome INCI e a porcentagem em massa. O kit escreve a lista de ingredientes por ordem decrescente de peso quando as linhas somam exatamente 100 %.

Ingrediente 1
Nome com número CAS ou CE, um por linha, ou Nenhuma. Artigo 13.º, n.º 1, alínea g).
A formulação-quadro que você vai escolher no CPNP. Artigo 13.º, n.º 1, alínea h).

Relatório de segurança, parte A (opcional por agora)

O que você digitar entra na seção correspondente do anexo I. As seções vazias mostram TO COMPLETE para você ou o seu avaliador de segurança.

Cada alegação e o estudo que a sustenta, ou Nenhuma. Artigo 11.º, n.º 2, alínea d).
Qualquer ensaio em animais do produto ou dos ingredientes, ou Nenhum. Artigo 11.º, n.º 2, alínea e).

Nada do que você digita é enviado. Os dados da sua empresa ficam neste navegador para a próxima vez.

O que as regras pedem

  • Uma pessoa responsável estabelecida na UE para cada produto: para um produto importado, o importador, salvo se designar outra pessoa por mandato escrito, aceito por escrito (artigo 4.º).
  • Um dossiê de informação do produto, guardado durante 10 anos após a colocação no mercado do último lote, no endereço indicado no rótulo, numa língua facilmente compreendida pelas autoridades desse Estado-Membro: uma descrição do produto, o relatório de segurança, o método de fabricação com uma declaração sobre boas práticas de fabricação, a prova dos efeitos reivindicados quando justificado, e os dados de ensaios em animais (artigo 11.º).
  • Um relatório de segurança do produto cosmético: a parte A com os dados de segurança do anexo I, e a parte B, a avaliação da segurança, feita por uma pessoa com diploma universitário em farmácia, toxicologia, medicina ou disciplina semelhante (artigo 10.º).
  • Uma notificação no portal de notificação de produtos cosméticos antes da colocação do produto no mercado (artigo 13.º); como funciona: notificação CPNP.
  • Um rótulo com os elementos do artigo 19.º, n.º 1, do nome e endereço da pessoa responsável à lista de ingredientes.

A lista de ingredientes e a data no rótulo

A partir da sua fórmula, o kit escreve a lista de ingredientes por ordem decrescente de peso, precedida de "Ingredients", com "(nano)" depois de cada nanomaterial. Só o faz quando cada linha tem um nome INCI e uma porcentagem e as linhas somam exatamente 100 %; caso contrário o arquivo diz por quê e deixa TO COMPLETE. A partir da durabilidade mínima que digitar, indica o que o rótulo precisa: uma data de durabilidade mínima para 30 meses ou menos, um período após abertura acima de 30 meses.

O que está nos arquivos

  • para cada produto, um índice do dossiê de informação do produto, ponto por ponto do artigo 11.º, n.º 2;
  • a parte A do relatório de segurança, com a sua tabela de composição e as dez seções do anexo I, e páginas da parte B para o seu avaliador de segurança;
  • uma verificação de cada elemento do artigo 19.º, n.º 1, no rótulo, com o seu texto ao lado de cada um, e os dados de notificação CPNP do artigo 13.º;
  • uma declaração de boas práticas de fabricação para o fabricante (artigo 8.º, EN ISO 22716), e um leia-me com o que o kit deixa de fora.

O que o kit não faz

Não realiza nem assina a avaliação da segurança, não calcula a exposição nem as margens de segurança, e não compara os seus ingredientes com as substâncias proibidas e restringidas dos anexos II a VI ou com os alérgenos de fragrâncias: uma correspondência exata de nomes deixaria escapar as muitas entradas que designam grupos de substâncias. Não notifica o CPNP nem age como sua pessoa responsável. O que deixar vazio fica marcado TO COMPLETE, e o kit nunca escreve que um produto é seguro ou está conforme.

Nada do que digita sai do seu navegador; os arquivos são gerados no seu dispositivo. Modelos, não aconselhamento jurídico. Os arquivos estão em inglês; verifique se a autoridade do Estado-Membro onde o dossiê é guardado aceita o inglês, e traduza o texto do rótulo para as línguas dos países onde vende (artigo 19.º, n.º 5).

Fontes