Che cosa contengono i file
- la documentazione tecnica di ogni prodotto: le dieci sostanze con restrizioni dell'allegato II con le concentrazioni massime e una colonna per le Sue prove, le esenzioni applicate, le dichiarazioni dei fornitori e i rapporti di prova, e i sei elementi del modulo A;
- la dichiarazione di conformità UE (allegato VI) in ogni lingua scelta, nel testo pubblicato nella Gazzetta ufficiale in quella lingua;
- le informazioni dell'articolo 33 di REACH per i Suoi clienti, redatte in base alla Sua risposta: nessuna oltre lo 0,1 %, oppure le sostanze e le informazioni per un uso sicuro;
- una nota su ciò che il kit non copre.
Le dieci sostanze
Piombo, mercurio, cromo esavalente, bifenili polibromurati (PBB), eteri di difenile polibromurato (PBDE) e i quattro ftalati DEHP, BBP, DBP e DIBP: 0,1 % in peso nei materiali omogenei. Cadmio: 0,01 %. Gli ftalati sono stati aggiunti dalla direttiva delegata (UE) 2015/863 e si applicano ai dispositivi medici e agli strumenti di monitoraggio e controllo (categorie 8 e 9) dal 22 luglio 2021. Gli allegati III e IV elencano esenzioni, molte con una data di scadenza; l'allegato IV vale solo per le categorie 8 e 9.
Chi deve fare che cosa
Il fabbricante redige i documenti e li conserva per 10 anni dall'immissione sul mercato (articolo 7). L'importatore verifica che il fabbricante lo abbia fatto e conserva una copia della dichiarazione per 10 anni (articolo 9). La dichiarazione è tradotta nella lingua o nelle lingue richieste dallo Stato membro in cui il prodotto è venduto (articolo 13). La norma armonizzata EN IEC 63000:2018 descrive come costruire la documentazione tecnica dalle informazioni dei fornitori e dei materiali; le norme applicate le indica Lei.
Che cosa il kit non fa
Non prova il Suo prodotto e non giudica se un'esenzione copre il Suo uso. Categoria, esenzioni, prove e risposta REACH sono Sue; ciò che lascia vuoto è segnato TO COMPLETE. Il kit non scrive mai che una sostanza è sotto il suo limite. Non consulta per Lei l'elenco delle sostanze candidate, non notifica la banca dati SCIP e non copre le restrizioni REACH, la registrazione RAEE né altre direttive come la sicurezza elettrica.
Per una dichiarazione REACH da sola, anche per prodotti fuori dalla RoHS, usi il generatore gratuito della dichiarazione REACH SVHC.
Nulla di ciò che inserisce lascia il browser; i file vengono creati sul Suo dispositivo. Modelli, non consulenza legale. Le dichiarazioni citano la Gazzetta ufficiale; ciò che scrive resta com'è e non viene tradotto. Gli altri file sono in inglese.
Fonti
- Direttiva 2011/65/UE (RoHS), articoli 4, 7, 9, 13 e 16 e allegati I, II, III, IV e VI
- Testo consolidato del 1º luglio 2026, con le modifiche degli allegati II, III e IV
- Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), articolo 33, testo consolidato del 22 giugno 2026
- Decisione n. 768/2008/CE, allegato II, modulo A (controllo interno della produzione)