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Kit documental RoHS y REACH: declaración de conformidad, documentación técnica e información del artículo 33 de REACH

Antes de introducir en el mercado de la UE un aparato eléctrico o electrónico, el fabricante elabora la documentación técnica, aplica el control interno de la producción (módulo A), redacta la declaración UE de conformidad y coloca el marcado CE (artículo 7 de la Directiva 2011/65/UE). Según el artículo 33 de REACH, un proveedor también informa a sus clientes de qué sustancias de la lista de sustancias candidatas contiene un artículo por encima del 0,1 % en peso. Escriba una vez su empresa y sus productos; el kit redacta estos documentos como archivos Word que puede editar y firmar.

Comprobado con las fuentes el 17 de octubre de 2026

Fabricante (su empresa)
Representante autorizado en la UE (opcional)

Solo si ha designado uno mediante mandato escrito. Si no, déjelo vacío.

Productos

Producto 1
Tal como figura en el producto, por ejemplo LD-40.
Un código de lote, un intervalo o una lista, tal como figuran en los productos (artículo 7, letra g).

Figura en la documentación técnica. Las exenciones del anexo IV solo existen para las categorías 8 y 9.

Qué es y cómo está construido, por ejemplo un driver LED de 40 W en una sola placa. Abre la documentación técnica y figura en el punto 4 de la declaración.
El número y lo que cubre, por ejemplo III 7(a): plomo en soldaduras con alta temperatura de fusión. Escriba «Ninguna» si no hay.
Por ejemplo EN IEC 63000:2018. Si se aplicó solo en parte, indique las partes aplicadas.
Quién declaró qué, para qué pieza o material, y cuándo.
Laboratorio, número de informe y fecha.
Con la referencia de publicación, por ejemplo Directiva 2014/35/UE (DO L 96 de 29.3.2014).

Contadas en cada artículo del producto, incluida cada pieza que es en sí un artículo (artículo 33 de REACH).

Idiomas de la declaración (sus países de venta)
La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas actualiza la lista unas dos veces al año.

Nada de lo que escriba se envía a ninguna parte. Los datos de su empresa se quedan en este navegador para la próxima vez.

Qué contienen los archivos

  • la documentación técnica de cada producto: las diez sustancias restringidas del anexo II con sus concentraciones máximas y una columna para sus pruebas, las exenciones aplicadas, sus declaraciones de proveedores e informes de ensayo, y los seis elementos del módulo A;
  • la declaración UE de conformidad (anexo VI) en cada idioma elegido, con la redacción publicada en el Diario Oficial en ese idioma;
  • la información del artículo 33 de REACH para sus clientes, redactada según su respuesta: ninguna por encima del 0,1 %, o las sustancias y la información para un uso seguro;
  • una nota sobre lo que el kit no cubre.

Las diez sustancias

Plomo, mercurio, cromo hexavalente, polibromobifenilos (PBB), polibromodifeniléteres (PBDE) y los cuatro ftalatos DEHP, BBP, DBP y DIBP: 0,1 % en peso en materiales homogéneos. Cadmio: 0,01 %. Los ftalatos se añadieron mediante la Directiva Delegada (UE) 2015/863 y se aplican a los productos sanitarios y a los instrumentos de vigilancia y control (categorías 8 y 9) desde el 22 de julio de 2021. Los anexos III y IV enumeran exenciones, muchas con fecha de expiración; el anexo IV solo se aplica a las categorías 8 y 9.

Quién debe hacer qué

El fabricante elabora los documentos y los conserva 10 años después de la introducción en el mercado (artículo 7). El importador comprueba que el fabricante lo ha hecho y conserva una copia de la declaración durante 10 años (artículo 9). La declaración se traduce a la lengua o lenguas que exija el Estado miembro donde se vende el producto (artículo 13). La norma armonizada EN IEC 63000:2018 describe cómo elaborar la documentación técnica a partir de la información de proveedores y materiales; las normas aplicadas las indica usted.

Qué no hace el kit

No ensaya su producto ni juzga si una exención cubre su uso. La categoría, las exenciones, las pruebas y la respuesta REACH son suyas; lo que deje vacío queda marcado TO COMPLETE. El kit nunca escribe que una sustancia está por debajo de su límite. No consulta la lista de sustancias candidatas por usted, no notifica a la base de datos SCIP y no cubre las restricciones de REACH, el registro RAEE ni otras directivas como la seguridad eléctrica.

Para una declaración REACH por sí sola, también para productos fuera de RoHS, use el generador gratuito de la declaración REACH SVHC.

Nada de lo que escribe sale de su navegador; los archivos se crean en su dispositivo. Plantillas, no asesoramiento jurídico. Las declaraciones citan el Diario Oficial; lo que usted escribe se queda tal cual y no se traduce. Los demás archivos están en inglés.

Fuentes