ISO 9001:2026 與 2015 年版的差異

2026 年版品質管理系統標準第 4 節至第 10 節的每個條文，以淺白的文字與 2015 年版對照，並附一份免費的轉版差異分析。依據已發布的標準整理，未引用標準原文。

發布: 2026 年 9 月 16 日（ISO）；截至 2026 年 10 月 29 日，標準檢驗局 115 年編修國家標準工作計畫未列出 CNS 12681 依 ISO 9001:2026 的修訂
轉版期限: 2029 年 9 月 30 日：此後 ISO 9001:2015 證書失效（三年轉版期）。您的驗證機構可能更早停止依 2015 年版進行初次驗證稽核。

主要變更

品質文化與道德行為是最高管理階層的新職責（5.1.1），也是人員認知的一部分（7.3）。
風險與機會現在分開處理（6.1.1 至 6.1.3）；風險須經分析與評估，措施須與衝擊相稱。
變更之規劃（6.3）要求更多：資訊、溝通、有效性監督與結果審查。
氣候變遷依 2024 年修訂仍列入前後環節與利害相關者（4.1、4.2）；此外由您決定系統處理利害相關者的哪些要求事項。
組織的知識（7.1.6）現在服務於整個系統的預期結果，並予以維持、運用與分享。
告知顧客緊急措施與中斷情況（8.2）；直接監督顧客滿意度（9.1）。
第 10 節有兩個子條文：持續改進（10.1，合併 2015 年版的 10.1 與 10.3）與矯正措施（10.2）。
用語現在在標準本身中定義，附錄 A 擴充，附錄 B 刪除。「維持」與「保存」的文件化資訊改為「可取得」。

逐條對照

4.1 組織前後環節有變更
決定並持續監督與組織目的及預期結果相關的外部與內部議題。氣候變遷是否為相關議題的決定（由 2024 年修訂加入）予以保留；新的備考說明內部前後環節包括：策略、價值觀、文化、資源、知識、績效。
4.2 利害相關者有變更
決定相關的利害相關者及其要求事項。新增：決定其中哪些要求事項將透過品質管理系統處理。備考指出利害相關者可能有與氣候變遷相關的要求事項。
4.3 範圍不變
界限來自前後環節、利害相關者與產品；寫明涵蓋的產品與服務類型；不適用的要求事項均說明理由；範圍以文件化資訊形式可取得。
4.4 品質管理系統及其過程文字修訂
過程及其投入、產出、準則、資源、責任、風險與機會。證據現在須「可取得」，不再寫「保存」。
5.1.1 領導與承諾有變更
最高管理階層的承諾。新增：推動品質文化與道德行為；「基於風險之思維」改為基於風險與機會的思維；對品質管理系統有效性負責一項移至清單末尾；支持的對象不只是管理職務，也包括其他相關角色。
5.1.2 以顧客為重不變
符合顧客要求事項及適用的法令法規要求事項；處理影響顧客滿意度的風險與機會。
5.2 品質政策文字修訂
內容不變；政策適合前後環節並支持策略方向，現為單獨一項。
5.3 組織之角色、責任及職權文字修訂
報告改進機會成為單獨一項；維持品質管理系統的完整性普遍適用，也包括變更期間。
6.1 風險與機會架構調整
拆為三部分：6.1.1 決定風險與機會，6.1.2 風險，6.1.3 機會。現在須分析並評估風險，措施須與潛在衝擊相稱，並評估每組措施的有效性。備考提到中斷與新技術。
6.2 品質目標不變
與政策一致、可量測的目標；予以監督、溝通並規劃（做什麼、所需資源、由誰負責、何時完成、如何評估結果）。
6.3 變更之規劃有變更
品質管理系統的變更以規劃方式進行。現在也須考量所需資訊、變更的溝通、如何監督其有效性以及如何審查其結果。
7.1 資源與組織的知識有變更
人員、基礎設施、過程運作環境、監督與量測資源與以往相同；備考新增遠距與混合辦公以及預防職業倦怠。7.1.6 有變化：知識現在服務於品質管理系統的預期結果（2015 年版：產品與服務的符合性），並依需要予以維持、運用與分享；備考新增數位形式的知識。
7.2 能力不變
決定所需能力並予以確保，對落差採取措施，證據可取得。
7.3 認知有變更
人員瞭解政策、目標及自身的貢獻。新增：瞭解組織的品質文化與道德行為。
7.4 溝通不變
溝通什麼、何時溝通、與誰溝通、如何溝通、由誰溝通。
7.5 文件化資訊文字修訂
管制要求不變；「維持」與「保存」改為「可取得」（作為文件或作為證據）。
8.1 運作之規劃及管制文字修訂
內容不變，順序調整。
8.2 產品與服務之要求事項有變更
與顧客溝通現在包括告知顧客緊急措施，包括供應中斷時。備考列舉網站、社群媒體與常見問題等管道。要求事項的審查與變更不變。
8.3 設計與開發有變更
過程不變。變化：設計與開發規劃考量顧客及其他相關利害相關者的參與（2015 年版：顧客與使用者）（8.3.2）；產出也須規定預期用途所必需的產品資訊，包括安全且正確的提供（8.3.5）。備考涉及迭代開發與持續變動的投入。
8.4 外部提供之過程、產品及服務的管制有變更
管制要求不變。8.4.3 有變化：提供給外部提供者的資訊現在涵蓋其與您的互動，適用時也涵蓋其與您的顧客及其他相關利害相關者的互動（2015 年版：僅與您）。
8.5-8.7 生產、放行、不符合產出不變
管制條件、識別與追溯性、顧客或外部提供者的財產、保存、交付後活動、變更管制、放行、不符合產出之管制。
9.1 監督、量測、分析及評估有變更
現在直接監督顧客滿意度（2015 年版寫的是顧客的認知），資訊來源包括社群媒體。分析時分別評估處理風險的措施與處理機會的措施。
9.2 內部稽核不變
方案、目標、準則、範圍、客觀公正的稽核員、報告結果、及時修正。
9.3 管理階層審查有變更
投入現在分別列出處理風險的措施與處理機會的措施之有效性。
10.1 持續改進架構調整
2015 年版的 10.1 與 10.3 合併為一個 10.1。監督與量測結果列為投入；措施涵蓋過程、產品、未來需求與非預期的影響。
10.2 不符合事項與矯正措施不變
作出反應、找出原因、採取措施、審查有效性、更新風險與機會、留下紀錄。備考指出抱怨可能揭露不符合事項。

ISO 9001:2026，第 4 節至第 10 節的條文及與 2015 年版相比的變更
條文	主題	變更	要求什麼，有何不同
4.1	組織前後環節	有變更	決定並持續監督與組織目的及預期結果相關的外部與內部議題。氣候變遷是否為相關議題的決定（由 2024 年修訂加入）予以保留；新的備考說明內部前後環節包括：策略、價值觀、文化、資源、知識、績效。
4.2	利害相關者	有變更	決定相關的利害相關者及其要求事項。新增：決定其中哪些要求事項將透過品質管理系統處理。備考指出利害相關者可能有與氣候變遷相關的要求事項。
4.3	範圍	不變	界限來自前後環節、利害相關者與產品；寫明涵蓋的產品與服務類型；不適用的要求事項均說明理由；範圍以文件化資訊形式可取得。
4.4	品質管理系統及其過程	文字修訂	過程及其投入、產出、準則、資源、責任、風險與機會。證據現在須「可取得」，不再寫「保存」。
5.1.1	領導與承諾	有變更	最高管理階層的承諾。新增：推動品質文化與道德行為；「基於風險之思維」改為基於風險與機會的思維；對品質管理系統有效性負責一項移至清單末尾；支持的對象不只是管理職務，也包括其他相關角色。
5.1.2	以顧客為重	不變	符合顧客要求事項及適用的法令法規要求事項；處理影響顧客滿意度的風險與機會。
5.2	品質政策	文字修訂	內容不變；政策適合前後環節並支持策略方向，現為單獨一項。
5.3	組織之角色、責任及職權	文字修訂	報告改進機會成為單獨一項；維持品質管理系統的完整性普遍適用，也包括變更期間。
6.1	風險與機會	架構調整	拆為三部分：6.1.1 決定風險與機會，6.1.2 風險，6.1.3 機會。現在須分析並評估風險，措施須與潛在衝擊相稱，並評估每組措施的有效性。備考提到中斷與新技術。
6.2	品質目標	不變	與政策一致、可量測的目標；予以監督、溝通並規劃（做什麼、所需資源、由誰負責、何時完成、如何評估結果）。
6.3	變更之規劃	有變更	品質管理系統的變更以規劃方式進行。現在也須考量所需資訊、變更的溝通、如何監督其有效性以及如何審查其結果。
7.1	資源與組織的知識	有變更	人員、基礎設施、過程運作環境、監督與量測資源與以往相同；備考新增遠距與混合辦公以及預防職業倦怠。7.1.6 有變化：知識現在服務於品質管理系統的預期結果（2015 年版：產品與服務的符合性），並依需要予以維持、運用與分享；備考新增數位形式的知識。
7.2	能力	不變	決定所需能力並予以確保，對落差採取措施，證據可取得。
7.3	認知	有變更	人員瞭解政策、目標及自身的貢獻。新增：瞭解組織的品質文化與道德行為。
7.4	溝通	不變	溝通什麼、何時溝通、與誰溝通、如何溝通、由誰溝通。
7.5	文件化資訊	文字修訂	管制要求不變；「維持」與「保存」改為「可取得」（作為文件或作為證據）。
8.1	運作之規劃及管制	文字修訂	內容不變，順序調整。
8.2	產品與服務之要求事項	有變更	與顧客溝通現在包括告知顧客緊急措施，包括供應中斷時。備考列舉網站、社群媒體與常見問題等管道。要求事項的審查與變更不變。
8.3	設計與開發	有變更	過程不變。變化：設計與開發規劃考量顧客及其他相關利害相關者的參與（2015 年版：顧客與使用者）（8.3.2）；產出也須規定預期用途所必需的產品資訊，包括安全且正確的提供（8.3.5）。備考涉及迭代開發與持續變動的投入。
8.4	外部提供之過程、產品及服務的管制	有變更	管制要求不變。8.4.3 有變化：提供給外部提供者的資訊現在涵蓋其與您的互動，適用時也涵蓋其與您的顧客及其他相關利害相關者的互動（2015 年版：僅與您）。
8.5-8.7	生產、放行、不符合產出	不變	管制條件、識別與追溯性、顧客或外部提供者的財產、保存、交付後活動、變更管制、放行、不符合產出之管制。
9.1	監督、量測、分析及評估	有變更	現在直接監督顧客滿意度（2015 年版寫的是顧客的認知），資訊來源包括社群媒體。分析時分別評估處理風險的措施與處理機會的措施。
9.2	內部稽核	不變	方案、目標、準則、範圍、客觀公正的稽核員、報告結果、及時修正。
9.3	管理階層審查	有變更	投入現在分別列出處理風險的措施與處理機會的措施之有效性。
10.1	持續改進	架構調整	2015 年版的 10.1 與 10.3 合併為一個 10.1。監督與量測結果列為投入；措施涵蓋過程、產品、未來需求與非預期的影響。
10.2	不符合事項與矯正措施	不變	作出反應、找出原因、採取措施、審查有效性、更新風險與機會、留下紀錄。備考指出抱怨可能揭露不符合事項。

常見問題

ISO 9001:2026 何時發布？

ISO 於 2026 年 9 月 16 日發布。截至 2026 年 10 月 29 日，標準檢驗局的 115 年編修國家標準工作計畫未列出 CNS 12681 的對應修訂。

轉版期限何時結束？

ISO 9001:2015 證書在 2029 年 9 月 30 日之後失效。轉版稽核的日期請詢問您的驗證機構。

有免費的 ISO 9001:2026 中文 PDF 嗎？

沒有。標準受著作權保護；請向 ISO、標準檢驗局或您所在國家的標準機構購買。本頁以我們自己的話說明變更。

需要重寫品質手冊嗎？

不需要。架構與 2015 年版相同。主要工作在領導與認知（品質文化）、風險與機會過程、變更之規劃，以及中斷時與顧客的溝通。

標準受著作權保護，任何地方都沒有合法的免費版本。請向 ISO（iso.org）、標準檢驗局或您所在國家的標準機構購買。本頁只以我們自己的話說明變更，未引用標準原文。

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來源

查核日期：2026 年 10 月 29 日。驗證需要實際運作的系統與經認證之驗證機構的稽核；本頁為一般資訊，不構成諮詢意見。