ISO 9001:2026：2015年版からの変更点

2026年版の品質マネジメントシステム規格の箇条 4 から 10 までのすべての箇条を、2015年版とわかりやすい言葉で比較し、移行のための無料のギャップ分析を付けています。発行された規格を読んでまとめたもので、規格の文章は引用していません。

発行: 2026年9月16日（ISO）。2026年10月29日時点で JIS Q 9001:2026 の発行は確認できていません（現行は JIS Q 9001:2015）
移行期間: 2029年9月30日：この日以降、ISO 9001:2015 の認証は無効になります（3年間の移行、Global Accreditation Cooperation が承認した条件）。認証機関はそれより前に 2015年版での初回審査を終了することがあります。

主な変更点

品質文化及び倫理的行動は、トップマネジメントの新しい責務（5.1.1）であり、人々の認識（7.3）の一部です。
リスクと機会を別々に取り扱います（6.1.1〜6.1.3）。リスクは分析・評価し、処置は影響に見合ったものにします。
変更の計画（6.3）で求められることが増えます：情報、伝達、有効性の監視、結果のレビュー。
気候変動は 2024年追補のとおり組織の状況と利害関係者（4.1、4.2）に残り、利害関係者のどの要求事項をシステムで取り扱うかを決定します。
組織の知識（7.1.6）はシステム全体の意図した結果に寄与し、維持、適用、共有されます。
緊急時の処置と供給の中断を顧客に知らせ（8.2）、顧客満足を直接監視します（9.1）。
箇条 10 は二つの細分箇条になります：継続的改善（10.1、2015年版の 10.1 と 10.3 を統合）と是正処置（10.2）。
用語は規格自体で定義され、附属書 A が拡充され、附属書 B は削除されます。「維持する」「保持する」文書化した情報は「利用可能」な情報になります。

箇条ごとの比較

4.1 組織及びその状況変更
組織の目的と結果に影響する外部及び内部の課題を決定し、監視し続けます。気候変動が関連する課題かどうかの決定（2024年追補で追加）は残り、新しい注記は、内部の状況に戦略、価値観、文化、資源、知識及びパフォーマンスが含まれると説明しています。
4.2 利害関係者変更
利害関係者とその要求事項を決定します。新規：それらの要求事項のうち、どれを品質マネジメントシステムで取り扱うかを決定します。注記には、利害関係者が気候変動に関する要求事項をもつ場合があるとあります。
4.3 適用範囲変更なし
組織の状況、利害関係者及び製品から決まる境界、対象となる製品及びサービスの種類、適用しない要求事項ごとの正当な理由、文書化した情報として利用可能な適用範囲。
4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス表現の修正
インプット、アウトプット、基準、資源、責任者、リスク及び機会をもつプロセス。証拠は「保持する」ではなく「利用可能」でなければなりません。
5.1.1 リーダーシップ及びコミットメント変更
トップマネジメントのコミットメント。新規：品質文化及び倫理的行動を促進します。「リスクに基づく考え方」はリスク及び機会に基づく考え方となり、品質マネジメントシステムに対する説明責任は一覧の最後に移り、支援の対象は管理層の役割だけでなく、その他の関連する役割です。
5.1.2 顧客重視変更なし
顧客要求事項並びに適用される法令・規制要求事項を満たし、顧客満足に影響するリスク及び機会に取り組みます。
5.2 品質方針表現の修正
内容は同じです。方針が組織の状況に適切で戦略的な方向性を支援することが、独立した項目になりました。
5.3 組織の役割、責任及び権限表現の修正
改善の機会の報告が独立した項目になり、品質マネジメントシステムの完全な状態の維持は、変更中を含め全般に適用されます。
6.1 リスク及び機会再構成
三つに分かれます：6.1.1 リスク及び機会の決定、6.1.2 リスク、6.1.3 機会。リスクは分析し評価しなければならず、処置は潜在的な影響に見合ったものとし、それぞれの処置の有効性を評価します。注記は中断と新技術に触れています。
6.2 品質目標変更なし
方針と整合し測定可能な目標を、監視し、伝達し、計画します（実施事項、資源、責任者、完了時期、結果の評価方法）。
6.3 変更の計画変更
品質マネジメントシステムの変更は計画的な方法で行います。今後は、必要な情報、変更の伝達、有効性の監視方法、結果のレビュー方法も考慮します。
7.1 資源及び組織の知識変更
人々、インフラストラクチャ、プロセスの運用に関する環境、監視及び測定のための資源は以前と同じで、注記にリモート・ハイブリッド勤務と燃え尽きの防止が加わりました。7.1.6 の変更：知識は品質マネジメントシステムの意図した結果に寄与し（2015年版：製品及びサービスの適合）、必要に応じて維持、適用、共有されます。注記にデジタル形式の知識が加わりました。
7.2 力量変更なし
必要な力量を決定し確保し、不足に処置をとり、証拠を利用可能にします。
7.3 認識変更
人々は方針、目標及び自らの貢献を認識します。新規：組織の品質文化及び倫理的行動の認識。
7.4 コミュニケーション変更なし
何を、いつ、誰と、どのように、誰が伝達するか。
7.5 文書化した情報表現の修正
管理は同じで、「維持する」と「保持する」が「利用可能」（文書又は証拠として）に置き換わります。
8.1 運用の計画及び管理表現の修正
内容は同じで、順序が変わりました。
8.2 製品及びサービスに関する要求事項変更
顧客とのコミュニケーションに、供給の中断を含む緊急時の処置を顧客に知らせることが加わりました。注記はウェブサイト、ソーシャルメディア、よくある質問などの手段を挙げています。要求事項のレビューと変更は同じです。
8.3 製品及びサービスの設計・開発変更
プロセスは同じです。変更：設計・開発の計画では、顧客及びその他の関連する利害関係者の参画を考慮し（2015年版：顧客及びユーザ）（8.3.2）、アウトプットは安全で適切な提供を含め、意図した目的に不可欠な製品情報も規定します（8.3.5）。反復的な設計と変化するインプットに関する注記。
8.4 外部提供者変更
管理は同じです。8.4.3 の変更：外部提供者に伝える情報は、貴社とのやり取りに加え、該当する場合は貴社の顧客及びその他の関連する利害関係者とのやり取りも対象とします（2015年版：貴社とのやり取りのみ）。
8.5-8.7 製造、リリース、不適合なアウトプット変更なし
管理された状態、識別及びトレーサビリティ、顧客又は外部提供者の所有物、保存、引渡し後の活動、変更の管理、リリース、不適合なアウトプットの管理。
9.1 監視、測定、分析及び評価変更
顧客満足を直接監視するようになり（2015年版は顧客の受けとめ方を扱っていました）、情報源にソーシャルメディアが含まれます。分析では、リスクへの処置と機会への処置を別々に評価します。
9.2 内部監査変更なし
プログラム、目的、基準、範囲、客観的な監査員、結果の報告、遅滞のない修正。
9.3 マネジメントレビュー変更
インプットに、リスクへの処置の有効性と機会への処置の有効性が別々に入ります。
10.1 継続的改善再構成
2015年版の 10.1 と 10.3 が一つの 10.1 にまとめられます。監視及び測定の結果がインプットとして明示され、処置はプロセス、製品、将来のニーズ及び望ましくない影響を対象とします。
10.2 不適合及び是正処置変更なし
対処し、原因を明確にし、処置をとり、有効性をレビューし、リスク及び機会を更新し、記録します。注記は、苦情が不適合を明らかにすることがあると説明しています。

ISO 9001:2026、箇条 4 から 10 までと 2015年版からの変更点
箇条	テーマ	変更	要求事項と変わった点
4.1	組織及びその状況	変更	組織の目的と結果に影響する外部及び内部の課題を決定し、監視し続けます。気候変動が関連する課題かどうかの決定（2024年追補で追加）は残り、新しい注記は、内部の状況に戦略、価値観、文化、資源、知識及びパフォーマンスが含まれると説明しています。
4.2	利害関係者	変更	利害関係者とその要求事項を決定します。新規：それらの要求事項のうち、どれを品質マネジメントシステムで取り扱うかを決定します。注記には、利害関係者が気候変動に関する要求事項をもつ場合があるとあります。
4.3	適用範囲	変更なし	組織の状況、利害関係者及び製品から決まる境界、対象となる製品及びサービスの種類、適用しない要求事項ごとの正当な理由、文書化した情報として利用可能な適用範囲。
4.4	品質マネジメントシステム及びそのプロセス	表現の修正	インプット、アウトプット、基準、資源、責任者、リスク及び機会をもつプロセス。証拠は「保持する」ではなく「利用可能」でなければなりません。
5.1.1	リーダーシップ及びコミットメント	変更	トップマネジメントのコミットメント。新規：品質文化及び倫理的行動を促進します。「リスクに基づく考え方」はリスク及び機会に基づく考え方となり、品質マネジメントシステムに対する説明責任は一覧の最後に移り、支援の対象は管理層の役割だけでなく、その他の関連する役割です。
5.1.2	顧客重視	変更なし	顧客要求事項並びに適用される法令・規制要求事項を満たし、顧客満足に影響するリスク及び機会に取り組みます。
5.2	品質方針	表現の修正	内容は同じです。方針が組織の状況に適切で戦略的な方向性を支援することが、独立した項目になりました。
5.3	組織の役割、責任及び権限	表現の修正	改善の機会の報告が独立した項目になり、品質マネジメントシステムの完全な状態の維持は、変更中を含め全般に適用されます。
6.1	リスク及び機会	再構成	三つに分かれます：6.1.1 リスク及び機会の決定、6.1.2 リスク、6.1.3 機会。リスクは分析し評価しなければならず、処置は潜在的な影響に見合ったものとし、それぞれの処置の有効性を評価します。注記は中断と新技術に触れています。
6.2	品質目標	変更なし	方針と整合し測定可能な目標を、監視し、伝達し、計画します（実施事項、資源、責任者、完了時期、結果の評価方法）。
6.3	変更の計画	変更	品質マネジメントシステムの変更は計画的な方法で行います。今後は、必要な情報、変更の伝達、有効性の監視方法、結果のレビュー方法も考慮します。
7.1	資源及び組織の知識	変更	人々、インフラストラクチャ、プロセスの運用に関する環境、監視及び測定のための資源は以前と同じで、注記にリモート・ハイブリッド勤務と燃え尽きの防止が加わりました。7.1.6 の変更：知識は品質マネジメントシステムの意図した結果に寄与し（2015年版：製品及びサービスの適合）、必要に応じて維持、適用、共有されます。注記にデジタル形式の知識が加わりました。
7.2	力量	変更なし	必要な力量を決定し確保し、不足に処置をとり、証拠を利用可能にします。
7.3	認識	変更	人々は方針、目標及び自らの貢献を認識します。新規：組織の品質文化及び倫理的行動の認識。
7.4	コミュニケーション	変更なし	何を、いつ、誰と、どのように、誰が伝達するか。
7.5	文書化した情報	表現の修正	管理は同じで、「維持する」と「保持する」が「利用可能」（文書又は証拠として）に置き換わります。
8.1	運用の計画及び管理	表現の修正	内容は同じで、順序が変わりました。
8.2	製品及びサービスに関する要求事項	変更	顧客とのコミュニケーションに、供給の中断を含む緊急時の処置を顧客に知らせることが加わりました。注記はウェブサイト、ソーシャルメディア、よくある質問などの手段を挙げています。要求事項のレビューと変更は同じです。
8.3	製品及びサービスの設計・開発	変更	プロセスは同じです。変更：設計・開発の計画では、顧客及びその他の関連する利害関係者の参画を考慮し（2015年版：顧客及びユーザ）（8.3.2）、アウトプットは安全で適切な提供を含め、意図した目的に不可欠な製品情報も規定します（8.3.5）。反復的な設計と変化するインプットに関する注記。
8.4	外部提供者	変更	管理は同じです。8.4.3 の変更：外部提供者に伝える情報は、貴社とのやり取りに加え、該当する場合は貴社の顧客及びその他の関連する利害関係者とのやり取りも対象とします（2015年版：貴社とのやり取りのみ）。
8.5-8.7	製造、リリース、不適合なアウトプット	変更なし	管理された状態、識別及びトレーサビリティ、顧客又は外部提供者の所有物、保存、引渡し後の活動、変更の管理、リリース、不適合なアウトプットの管理。
9.1	監視、測定、分析及び評価	変更	顧客満足を直接監視するようになり（2015年版は顧客の受けとめ方を扱っていました）、情報源にソーシャルメディアが含まれます。分析では、リスクへの処置と機会への処置を別々に評価します。
9.2	内部監査	変更なし	プログラム、目的、基準、範囲、客観的な監査員、結果の報告、遅滞のない修正。
9.3	マネジメントレビュー	変更	インプットに、リスクへの処置の有効性と機会への処置の有効性が別々に入ります。
10.1	継続的改善	再構成	2015年版の 10.1 と 10.3 が一つの 10.1 にまとめられます。監視及び測定の結果がインプットとして明示され、処置はプロセス、製品、将来のニーズ及び望ましくない影響を対象とします。
10.2	不適合及び是正処置	変更なし	対処し、原因を明確にし、処置をとり、有効性をレビューし、リスク及び機会を更新し、記録します。注記は、苦情が不適合を明らかにすることがあると説明しています。

よくある質問

ISO 9001:2026 はいつ発行されましたか。

ISO が 2026年9月16日に発行しました。2026年10月29日時点で JIS Q 9001:2026 の発行は確認できていません。日本産業標準調査会（JISC）で確認してください。

移行期間はいつ終わりますか。

ISO 9001:2015 の認証は 2029年9月30日以降無効になります。移行審査の時期は認証機関にお問い合わせください。

ISO 9001:2026 の日本語 PDF を無料で入手できますか。

いいえ。規格は著作権で保護されているため、ISO 又は各国の標準化機関（日本では日本規格協会）から購入してください。このページは変更点を私たちの言葉で要約しています。

品質マニュアルを書き直す必要がありますか。

いいえ。構成は 2015年版と同じです。作業の大部分は、リーダーシップと認識（品質文化）、リスク及び機会のプロセス、変更の計画、供給の中断に関する顧客とのコミュニケーションです。

規格は著作権で保護されており、合法的な無料版はどこにもありません。ISO（iso.org）又は各国の標準化機関から購入してください。このページは変更点を私たちの言葉で要約したもので、規格の文章は引用していません。

このサイトのほかのページ：ISO 14001:2026 の変更点、ISO 27001 スターターキット。

出典

2026年10月29日確認。認証には運用中のシステムと認定された認証機関による審査が必要です。このページは一般的な情報であり、コンサルティングではありません。