ISO 9001:2026: 2015년판 대비 변경사항

주요 변경사항

• 품질문화와 윤리적 행동은 최고경영자의 새로운 의무이며(5.1.1) 인원 인식의 일부입니다(7.3).
• 리스크와 기회를 이제 따로 다룹니다(6.1.1~6.1.3). 리스크는 분석·평가하고, 조치는 영향에 상응해야 합니다.
• 변경의 기획(6.3)은 더 많은 것을 요구합니다: 정보, 의사소통, 효과성 모니터링, 결과 검토.
• 기후변화는 2024년 개정대로 조직상황과 이해관계자(4.1, 4.2)에 남으며, 이해관계자의 어떤 요구사항을 시스템으로 다룰지 결정합니다.
• 조직의 지식(7.1.6)은 이제 시스템 전체의 의도된 결과에 기여하며 유지, 적용, 공유됩니다.
• 비상조치와 공급 중단을 고객에게 알리고(8.2), 고객만족을 직접 모니터링합니다(9.1).
• 10항은 두 개의 세부 조항으로 구성됩니다: 지속적 개선(10.1, 2015년판의 10.1과 10.3 통합)과 시정조치(10.2).
• 용어는 이제 표준 자체에서 정의되고, 부속서 A가 확장되며 부속서 B는 삭제됩니다. "유지"와 "보유"하는 문서화된 정보는 "이용 가능한" 정보가 됩니다.

조항별 비교

• 4.1 조직상황변경

  조직의 목적과 결과에 영향을 미치는 외부와 내부 이슈를 정하고 계속 모니터링합니다. 기후변화가 관련 이슈인지에 대한 결정(2024년 개정으로 추가)은 유지되며, 새 비고는 내부 상황에 전략, 가치, 문화, 자원, 지식, 성과가 포함된다고 설명합니다.

• 4.2 이해관계자변경

  이해관계자와 그 요구사항을 정합니다. 신규: 그 요구사항 중 어떤 것을 품질경영시스템으로 다룰지 결정합니다. 비고에는 이해관계자가 기후변화 관련 요구사항을 가질 수 있다고 되어 있습니다.

• 4.3 적용범위동일

  조직상황, 이해관계자, 제품에서 나오는 경계, 포함되는 제품 및 서비스 유형, 적용하지 않는 요구사항마다 정당한 사유, 문서화된 정보로 이용 가능한 적용범위.

• 4.4 품질경영시스템과 그 프로세스문구 수정

  입력, 출력, 기준, 자원, 책임자, 리스크와 기회가 있는 프로세스. 증거는 이제 "보유"가 아니라 "이용 가능"해야 합니다.

• 5.1.1 리더십과 의지표명변경

  최고경영자의 약속. 신규: 품질문화와 윤리적 행동을 촉진합니다. "리스크기반 사고"는 리스크와 기회 기반 사고가 되고, 품질경영시스템에 대한 책무는 목록 끝으로 옮겨지며, 지원 대상은 경영 역할만이 아니라 그 밖의 관련 역할입니다.

• 5.1.2 고객중시동일

  고객 요구사항과 적용되는 법적 및 규제적 요구사항을 충족하고, 고객만족에 영향을 미치는 리스크와 기회를 다룹니다.

• 5.2 품질방침문구 수정

  내용은 같습니다. 방침이 조직상황에 적절하고 전략적 방향을 지원한다는 점이 이제 별도 항목입니다.

• 5.3 조직의 역할, 책임 및 권한문구 수정

  개선 기회의 보고가 별도 항목이 되었고, 품질경영시스템의 완전성 유지는 변경 중을 포함해 전반적으로 적용됩니다.

• 6.1 리스크와 기회재구성

  세 부분으로 나뉩니다: 6.1.1 리스크와 기회의 결정, 6.1.2 리스크, 6.1.3 기회. 리스크는 이제 분석하고 평가해야 하며, 조치는 잠재적 영향에 상응해야 하고, 각 조치 묶음의 효과성을 평가합니다. 비고는 중단과 신기술을 언급합니다.

• 6.2 품질목표동일

  방침과 일관되고 측정 가능한 목표를 모니터링하고 의사소통하며 기획합니다(무엇을, 자원, 책임자, 완료 시기, 결과 평가 방법).

• 6.3 변경의 기획변경

  품질경영시스템의 변경은 기획된 방식으로 수행합니다. 이제 필요한 정보, 변경의 의사소통, 효과성을 모니터링하는 방법, 결과를 검토하는 방법도 고려합니다.

• 7.1 자원과 조직의 지식변경

  인원, 기반구조, 프로세스 운용 환경, 모니터링 및 측정 자원은 이전과 같으며, 비고에 원격·하이브리드 근무와 번아웃 예방이 추가되었습니다. 7.1.6 변경: 지식은 이제 품질경영시스템의 의도된 결과에 기여하며(2015년판: 제품 및 서비스의 적합성) 필요에 따라 유지, 적용, 공유됩니다. 비고에 디지털 형태의 지식이 추가되었습니다.

• 7.2 역량동일

  필요한 역량을 정하고 보장하며, 부족한 부분에 조치하고, 증거를 이용 가능하게 합니다.

• 7.3 인식변경

  인원은 방침, 목표, 자신의 기여를 압니다. 신규: 조직의 품질문화와 윤리적 행동에 대한 인식.

• 7.4 의사소통동일

  무엇을, 언제, 누구와, 어떻게, 누가 의사소통하는지.

• 7.5 문서화된 정보문구 수정

  관리는 같으며, "유지"와 "보유"가 "이용 가능"(문서 또는 증거로)으로 바뀝니다.

• 8.1 운용 기획 및 관리문구 수정

  내용은 같고 순서가 바뀌었습니다.

• 8.2 제품 및 서비스 요구사항변경

  고객과의 의사소통에 이제 공급 중단을 포함한 비상조치를 고객에게 알리는 것이 포함됩니다. 비고는 웹사이트, 소셜미디어, 자주 묻는 질문 같은 채널을 듭니다. 요구사항의 검토와 변경은 같습니다.

• 8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발변경

  프로세스는 같습니다. 변경: 설계와 개발 기획에서 고객과 그 밖의 관련 이해관계자의 참여를 고려하고(2015년판: 고객과 사용자)(8.3.2), 출력은 안전하고 적절한 제공을 포함해 의도된 목적에 필수적인 제품 정보도 규정합니다(8.3.5). 반복 설계와 변화하는 입력에 관한 비고.

• 8.4 외부공급자변경

  관리는 같습니다. 8.4.3 변경: 외부공급자에게 전달하는 정보는 이제 귀사와의 상호작용, 그리고 해당되는 경우 귀사의 고객 및 그 밖의 관련 이해관계자와의 상호작용을 포함합니다(2015년판: 귀사와의 상호작용만).

• 8.5-8.7 생산, 불출, 부적합 출력동일

  관리된 조건, 식별과 추적성, 고객 또는 외부공급자의 재산, 보존, 인도 후 활동, 변경관리, 불출, 부적합 출력의 관리.

• 9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가변경

  고객만족을 이제 직접 모니터링하며(2015년판은 고객의 인식을 다루었습니다), 정보원에 소셜미디어가 포함됩니다. 분석에서는 리스크에 대한 조치와 기회에 대한 조치를 따로 평가합니다.

• 9.2 내부심사동일

  프로그램, 목표, 기준, 범위, 객관적인 심사원, 결과 보고, 지체 없는 시정.

• 9.3 경영검토변경

  입력에 이제 리스크 조치의 효과성과 기회 조치의 효과성이 따로 나옵니다.

• 10.1 지속적 개선재구성

  2015년판의 10.1과 10.3이 하나의 10.1로 합쳐집니다. 모니터링 및 측정 결과가 입력으로 명시되고, 조치는 프로세스, 제품, 미래의 니즈, 바람직하지 않은 영향을 다룹니다.

• 10.2 부적합 및 시정조치동일

  대응하고, 원인을 찾고, 조치하고, 효과성을 검토하고, 리스크와 기회를 갱신하고, 기록합니다. 비고는 불만이 부적합을 드러낼 수 있다고 설명합니다.

자주 묻는 질문

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출처

• ISO, ISO 9001:2026 (영문)
• LRQA, ISO 9001:2026 발행: 전환 기간 시작

2026년 10월 29일 확인. 인증에는 운영 중인 시스템과 인정받은 인증기관의 심사가 필요하며, 이 페이지는 일반 정보이고 컨설팅이 아닙니다.