ISO 9001:2026 与 2015 版的区别

2026 版质量管理体系标准第 4 章至第 10 章的每个条款，用通俗的语言与 2015 版对比，并附一份免费的换版差距分析。依据已发布的标准整理，未引用标准原文。

发布: 2026 年 9 月 16 日（ISO）；截至 2026 年 10 月 29 日，我们未发现对应的国家标准 GB/T 19001-2026 发布（现行为 GB/T 19001-2016）
过渡期: 2029 年 9 月 30 日：此后 ISO 9001:2015 证书失效（三年过渡期，以 Global Accreditation Cooperation 批准为准）。认证机构可能在此之前停止按 2015 版进行初次认证审核。

主要变化

质量文化和道德行为是最高管理者的新职责（5.1.1），也是员工意识的一部分（7.3）。
风险和机遇现在分开处理（6.1.1 至 6.1.3）；风险须经过分析和评价，措施须与影响相适应。
变更的策划（6.3）要求更多：信息、沟通、有效性监视和结果评审。
气候变化仍按 2024 年修正案的规定列入组织环境和相关方（4.1、4.2）；此外由您决定体系应对相关方的哪些要求。
组织的知识（7.1.6）现在服务于整个体系的预期结果，并予以保持、应用和分享。
告知顾客应急措施和中断情况（8.2）；直接监视顾客满意（9.1）。
第 10 章有两个子条款：持续改进（10.1，合并 2015 版的 10.1 和 10.3）和纠正措施（10.2）。
术语现在在标准本身中定义，附录 A 扩充，附录 B 删除。“保持”和“保留”的成文信息改为“可获得”的信息。

逐条对比

4.1 组织环境有变化
确定并持续监视与组织宗旨和预期结果相关的外部和内部因素。关于气候变化是否为相关因素的决定（由 2024 年修正案加入）继续保留；新的注释说明内部环境包括：战略、价值观、文化、资源、知识、绩效。
4.2 相关方有变化
确定相关方及其要求。新增：确定其中哪些要求将通过质量管理体系予以应对。注释指出相关方可能有与气候变化相关的要求。
4.3 范围不变
边界来自组织环境、相关方和产品；写明所覆盖的产品和服务类型；不适用的要求均说明理由；范围作为成文信息可获得。
4.4 质量管理体系及其过程文字修改
过程及其输入、输出、准则、资源、负责人、风险和机遇。证据现在须“可获得”，不再写“保留”。
5.1.1 领导作用和承诺有变化
最高管理者的承诺。新增：促进质量文化和道德行为；“基于风险的思维”改为基于风险和机遇的思维；对质量管理体系有效性负责一项移至清单末尾；支持的对象不仅是管理岗位，还包括其他相关岗位。
5.1.2 以顾客为关注焦点不变
满足顾客要求和适用的法律法规要求；应对影响顾客满意的风险和机遇。
5.2 质量方针文字修改
内容不变；方针适应组织环境并支持战略方向现为单独一项。
5.3 组织的岗位、职责和权限文字修改
报告改进机会成为单独一项；保持质量管理体系的完整性普遍适用，也包括变更期间。
6.1 风险和机遇结构调整
拆分为三部分：6.1.1 确定风险和机遇，6.1.2 风险，6.1.3 机遇。现在须对风险进行分析和评价，措施须与潜在影响相适应，并评价每组措施的有效性。注释提到中断和新技术。
6.2 质量目标不变
与方针一致、可测量的目标；予以监视、沟通和策划（做什么、所需资源、由谁负责、何时完成、如何评价结果）。
6.3 变更的策划有变化
质量管理体系的变更按策划的方式进行。现在还须考虑所需的信息、变更的沟通、如何监视其有效性以及如何评审其结果。
7.1 资源和组织的知识有变化
人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源与以前相同；注释增加了远程和混合办公以及预防职业倦怠。7.1.6 有变化：知识现在服务于质量管理体系的预期结果（2015 版：产品和服务的合格），并按需要予以保持、应用和分享；注释增加了数字形式的知识。
7.2 能力不变
确定所需的能力并予以确保，针对差距采取措施，证据可获得。
7.3 意识有变化
人员了解方针、目标和自己的贡献。新增：了解组织的质量文化和道德行为。
7.4 沟通不变
沟通什么、何时沟通、与谁沟通、如何沟通、由谁沟通。
7.5 成文信息文字修改
控制要求不变；“保持”和“保留”改为“可获得”（作为文件或作为证据）。
8.1 运行的策划和控制文字修改
内容不变，顺序调整。
8.2 产品和服务的要求有变化
与顾客沟通现在包括告知顾客应急措施，包括供应中断时。注释列举了网站、社交媒体和常见问题等渠道。要求的评审和要求的更改不变。
8.3 设计和开发有变化
过程不变。变化：设计和开发策划考虑顾客和其他有关相关方的参与（2015 版：顾客和使用者）（8.3.2）；输出还须规定预期用途所必需的产品信息，包括安全和正确的提供（8.3.5）。注释涉及迭代设计和不断变化的输入。
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制有变化
控制要求不变。8.4.3 有变化：提供给外部供方的信息现在涵盖其与您的互动，适用时还涵盖其与您的顾客和其他有关相关方的互动（2015 版：仅与您）。
8.5-8.7 生产、放行、不合格输出不变
受控条件、标识和可追溯性、顾客或外部供方的财产、防护、交付后的活动、更改控制、放行、不合格输出的控制。
9.1 监视、测量、分析和评价有变化
现在直接监视顾客满意（2015 版写的是顾客的感受），信息来源包括社交媒体。分析时分别评价应对风险的措施和应对机遇的措施。
9.2 内部审核不变
方案、目标、准则、范围、客观公正的审核员、报告结果、及时纠正。
9.3 管理评审有变化
输入现在分别列出应对风险的措施和应对机遇的措施的有效性。
10.1 持续改进结构调整
2015 版的 10.1 和 10.3 合并为一个 10.1。监视和测量结果被列为输入；措施涵盖过程、产品、未来需求和不期望的影响。
10.2 不合格和纠正措施不变
作出应对、查找原因、采取措施、评审有效性、更新风险和机遇、形成记录。注释指出投诉可能揭示不合格。

ISO 9001:2026，第 4 章至第 10 章的条款及与 2015 版相比的变化
条款	主题	变化	要求什么，有何不同
4.1	组织环境	有变化	确定并持续监视与组织宗旨和预期结果相关的外部和内部因素。关于气候变化是否为相关因素的决定（由 2024 年修正案加入）继续保留；新的注释说明内部环境包括：战略、价值观、文化、资源、知识、绩效。
4.2	相关方	有变化	确定相关方及其要求。新增：确定其中哪些要求将通过质量管理体系予以应对。注释指出相关方可能有与气候变化相关的要求。
4.3	范围	不变	边界来自组织环境、相关方和产品；写明所覆盖的产品和服务类型；不适用的要求均说明理由；范围作为成文信息可获得。
4.4	质量管理体系及其过程	文字修改	过程及其输入、输出、准则、资源、负责人、风险和机遇。证据现在须“可获得”，不再写“保留”。
5.1.1	领导作用和承诺	有变化	最高管理者的承诺。新增：促进质量文化和道德行为；“基于风险的思维”改为基于风险和机遇的思维；对质量管理体系有效性负责一项移至清单末尾；支持的对象不仅是管理岗位，还包括其他相关岗位。
5.1.2	以顾客为关注焦点	不变	满足顾客要求和适用的法律法规要求；应对影响顾客满意的风险和机遇。
5.2	质量方针	文字修改	内容不变；方针适应组织环境并支持战略方向现为单独一项。
5.3	组织的岗位、职责和权限	文字修改	报告改进机会成为单独一项；保持质量管理体系的完整性普遍适用，也包括变更期间。
6.1	风险和机遇	结构调整	拆分为三部分：6.1.1 确定风险和机遇，6.1.2 风险，6.1.3 机遇。现在须对风险进行分析和评价，措施须与潜在影响相适应，并评价每组措施的有效性。注释提到中断和新技术。
6.2	质量目标	不变	与方针一致、可测量的目标；予以监视、沟通和策划（做什么、所需资源、由谁负责、何时完成、如何评价结果）。
6.3	变更的策划	有变化	质量管理体系的变更按策划的方式进行。现在还须考虑所需的信息、变更的沟通、如何监视其有效性以及如何评审其结果。
7.1	资源和组织的知识	有变化	人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源与以前相同；注释增加了远程和混合办公以及预防职业倦怠。7.1.6 有变化：知识现在服务于质量管理体系的预期结果（2015 版：产品和服务的合格），并按需要予以保持、应用和分享；注释增加了数字形式的知识。
7.2	能力	不变	确定所需的能力并予以确保，针对差距采取措施，证据可获得。
7.3	意识	有变化	人员了解方针、目标和自己的贡献。新增：了解组织的质量文化和道德行为。
7.4	沟通	不变	沟通什么、何时沟通、与谁沟通、如何沟通、由谁沟通。
7.5	成文信息	文字修改	控制要求不变；“保持”和“保留”改为“可获得”（作为文件或作为证据）。
8.1	运行的策划和控制	文字修改	内容不变，顺序调整。
8.2	产品和服务的要求	有变化	与顾客沟通现在包括告知顾客应急措施，包括供应中断时。注释列举了网站、社交媒体和常见问题等渠道。要求的评审和要求的更改不变。
8.3	设计和开发	有变化	过程不变。变化：设计和开发策划考虑顾客和其他有关相关方的参与（2015 版：顾客和使用者）（8.3.2）；输出还须规定预期用途所必需的产品信息，包括安全和正确的提供（8.3.5）。注释涉及迭代设计和不断变化的输入。
8.4	外部提供的过程、产品和服务的控制	有变化	控制要求不变。8.4.3 有变化：提供给外部供方的信息现在涵盖其与您的互动，适用时还涵盖其与您的顾客和其他有关相关方的互动（2015 版：仅与您）。
8.5-8.7	生产、放行、不合格输出	不变	受控条件、标识和可追溯性、顾客或外部供方的财产、防护、交付后的活动、更改控制、放行、不合格输出的控制。
9.1	监视、测量、分析和评价	有变化	现在直接监视顾客满意（2015 版写的是顾客的感受），信息来源包括社交媒体。分析时分别评价应对风险的措施和应对机遇的措施。
9.2	内部审核	不变	方案、目标、准则、范围、客观公正的审核员、报告结果、及时纠正。
9.3	管理评审	有变化	输入现在分别列出应对风险的措施和应对机遇的措施的有效性。
10.1	持续改进	结构调整	2015 版的 10.1 和 10.3 合并为一个 10.1。监视和测量结果被列为输入；措施涵盖过程、产品、未来需求和不期望的影响。
10.2	不合格和纠正措施	不变	作出应对、查找原因、采取措施、评审有效性、更新风险和机遇、形成记录。注释指出投诉可能揭示不合格。

常见问题

ISO 9001:2026 何时发布？

ISO 于 2026 年 9 月 16 日发布。截至 2026 年 10 月 29 日，我们未发现 GB/T 19001-2026 发布；请查阅国家标准全文公开系统或国家市场监督管理总局的公告。

换版过渡期何时结束？

ISO 9001:2015 证书在 2029 年 9 月 30 日之后失效。转换审核的日期请询问您的认证机构。

有免费的 ISO 9001:2026 中文 PDF 吗？

没有。标准受版权保护；请向 ISO 或您所在国家的标准化机构购买。本页用我们自己的话概括变化。

需要重写质量手册吗？

不需要。结构与 2015 版相同。主要工作在领导作用和意识（质量文化）、风险和机遇过程、变更的策划，以及有关中断的顾客沟通。

标准受版权保护，任何地方都没有合法的免费版本。请向 ISO（iso.org）或您所在国家的标准化机构购买。本页只用我们自己的话概括变化，未引用标准原文。

本站还有：ISO 14001:2026 的变化和ISO 27001 入门文件包。

来源

核对日期：2026 年 10 月 29 日。认证需要一个实际运行的体系和经认可的认证机构的审核；本页为一般信息，不构成咨询意见。