歐盟化粧品 CPNP 通報(登錄):由誰辦理、流程、編號和費用
化粧品投放歐盟市場前,由其責任人在化粧品通報入口網站(CPNP)完成通報。CPNP 是歐盟執委會的免費線上入口網站(法規 (EC) No 1223/2009 第 13 條)。一次通報適用於所有會員國,無需再在各國另行通報。這是通報,不是核准:法規沒有設定任何許可程序,通報資訊提供給主管機關用於市場監督,並提供給毒物諮詢中心用於醫療處置。本頁說明的是歐盟的 CPNP,不是臺灣的化粧品產品登錄。
已於 2026年10月20日 與來源核對
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products(歐盟化粧品法規),2026 年 5 月 18 日合併文本:第 4、13、16 條(英文)
已於 2026年10月20日 與來源核對
由誰通報
- 責任人,必須在歐盟境內設立(第 4 條):歐盟境內的製造商;進口產品則由每個進口商就其投放市場的產品擔任;或由上述任一方以書面委任指定、並經被指定方書面接受的人。
- 歐盟以外的製造商不能自行通報:必須有一名在歐盟設立的責任人,由該責任人通報。
- 經銷商只在以下情況通報:在某一會員國銷售已在另一會員國投放市場的產品,並為符合該國法律而主動翻譯標籤的任何內容(第 13(3) 條)。責任人必須已先完成該產品的通報。
何時通報
- 投放市場前:第 13(1) 條規定的資訊。
- 投放市場時:原始標籤,以及在合理清晰可讀時的包裝照片(第 13(2) 條)。
- 另外提前六個月:含奈米材料的產品還須依第 16 條通報。作為第 14 條所管制的色素、紫外線濾劑或防腐劑使用的奈米材料,以及奈米材料符合附件 III 規定的產品,不適用此項。
- 資訊有任何變動時:須立即更新(第 13(7) 條)。點選 Notify 後,通報不能再刪除,只能更新。歐盟執委會的使用者指南要求在以下情況等更新通報:關注成分的濃度變動超過申報值的 20 %(乙醇和異丙醇:申報值低於 30 % 時變動超過 5,30 % 以上時變動超過 10)。
填寫哪些資訊
| 第 13 條 | 資訊 |
|---|---|
| 1(a) | 產品類別及其名稱,足以具體識別該產品 |
| 1(b) | 可隨時查閱產品資訊檔案的責任人名稱和地址 |
| 1(c) | 進口產品的原產國 |
| 1(d) | 產品投放市場的會員國 |
| 1(e) | 必要時可聯絡的自然人聯絡方式 |
| 1(f) | 奈米材料:識別資訊(IUPAC 名稱及其他描述)和可合理預見的暴露條件 |
| 1(g) | 被分類為 1A 或 1B 類致癌、致突變或生殖毒性(CMR)物質:名稱及 CAS 號或 EC 號 |
| 1(h) | 框架配方,以便迅速給予適當的醫療處置 |
| 2 | 原始標籤和包裝照片(PDF、JPG 或 JPEG) |
依歐盟執委會使用者指南:產品名稱即包裝上的名稱,包括品牌、產品線和具體名稱,並依銷售所用的每種語言分別填寫。配方可用三種方式申報:預設框架配方(僅當全部成分落在其濃度範圍內時)、確切濃度或濃度範圍。用量以 % w/w 表示,使用小數點(0.3,而不是 0,3)。同一產品從兩個原產國進口的,每個原產國各做一次通報。
辦理步驟
- 註冊 EU Login 帳戶(歐盟執委會的登入服務)。
- 在歐盟執委會的權限系統 SAAS 中,以責任人身分建立貴組織;第一個建立的人成為本地管理員,負責核准同事的存取申請。責任人資訊必須與標籤完全一致。
- 登入 CPNP,選擇 Products,再選 Notify a product,並選擇單一組成或多組成產品。
- 填寫各個分頁;Save as draft 儲存草稿,Notify 將通報傳送給主管機關和毒物諮詢中心。
- 產品投放市場時,補充上傳標籤和包裝照片。
費用、編號和證書
入口網站免費使用。需要花錢的是相關事項:如在歐盟沒有公司,需要委託責任人服務;以及由具備資格的人員進行安全評估(第 10 條)。每項已通報產品在入口網站中有一個 CPNP 產品參考號,您和主管機關可據此查找。法規和歐盟執委會使用者指南都沒有提到 CPNP 證書:所謂證書是出具方自己的文件,並非歐盟執委會核發。
英國(大不列顛和北愛爾蘭)
大不列顛(英格蘭、蘇格蘭和威爾斯)不使用 CPNP:產品由在英國設立的責任人透過英國的 Submit cosmetic product notifications(SCPN)服務通報。北愛爾蘭適用另外的程序(GOV.UK)。
每項產品的 CPNP 資料表,以及第 19 條標籤核對和產品資訊檔案:歐盟化粧品 PIF 文件包(付費,檔案為英文)。2026 年 10 月 20 日依據 2026 年 5 月 18 日合併文本和歐盟執委會 2026 年 3 月 18 日使用者指南核對。